Разница в результатах для здоровья после употребления коровьего молока по сравнению с овсяным молоком — пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является двойная

1. Сравнить содержание йода у тех, кто пьет коровье молоко, с овсяным.
2. Сравнить уровень липидов в крови у тех, кто пьет коровье молоко, по сравнению с овсяным молоком.

Набор женщин в возрасте 18-40 лет, признанных подходящими в соответствии с критериями включения и исключения, будет предложено принять участие в исследовании. Набор будет происходить в Бергенском университете осенью 2024 года. Желающие принять участие свяжутся с персоналом исследования с помощью цифровой формы. Перед участием необходимо предоставить подписанное информированное согласие.

Участников, употребляющих пищевые добавки, попросят прекратить их прием на время вмешательства. Исключением являются пациенты с клиническим дефицитом, например. анемия.

Размер выборки Это пилотное исследование, проверяющее как осуществимость вмешательств, так и наблюдаем ли мы какие-либо изменения в результатах. Насколько нам известно, ранее не проводилось испытаний по сравнению коровьего и овсяного молока. Предполагается, что овсяное молоко снижает общий уровень холестерина из-за содержания в нем бета-глюканов и более высокого содержания ПНЖК по сравнению с коровьим молоком. Что касается группы коровьего молока, мы ожидаем, что общий уровень холестерина в группе коровьего молока останется неизменным до и после вмешательства. Средняя разница между группами 0,6 ммоль/л потребует групп из 174 человек с альфа 0,05 и мощностью 80%. Из-за ограничений и временных рамок магистерской диссертации мы предлагаем 15 человек на группу, то есть 30-40 участников. По нашему опыту аналогичных интервенционных исследований в одной и той же группе участников, такой размер выборки вполне возможен в рамках сроков написания магистерской диссертации.

Дизайн исследования Будет реализован пилотный рандомизированный дизайн исследования, в котором участники будут случайным образом разделены на группы, которые будут пить коровье молоко или овсяное молоко в течение 4 недель в дозе 6 дл в день, что соответствует диетической рекомендации «три порции». молочных продуктов в день». Коровье и овсяное молоко будут предоставляться участникам и раздаваться через регулярные промежутки времени из учебного центра. Участникам не следует вносить никаких других изменений в свой привычный рацион. Образцы крови и мочи будут собраны в исследовательском отделе медицинских обследований. Кроме того, эффективность носимого пластыря для мониторинга гидратации (https://www.modesensors.com/) будет оцениваться в подвыборке из 8 участников.

Измерения Антропометрические измерения Масса и рост тела будут измерены на исходном уровне, а масса тела снова будет измерена во время конечного визита.

Оценка диеты. В течение периода вмешательства несколько раз будут проводиться 24-часовые повторные проверки, чтобы оценить соблюдение режима вмешательства, отслеживать любые отклонения от привычного рациона питания и иметь возможность рассчитать потребление йода из рациона.

Йодное питание. 24-часовая моча будет собираться исходно и через две недели после вмешательства. Кроме того, на исходном уровне будут взяты два точечных образца мочи. Образцы мочи будут проанализированы на концентрацию йода (UIC) с помощью ICP-MS в Институте морских исследований. Кроме того, креатинин и осмолярность будут измеряться как в разовых, так и в суточных образцах мочи. Тиреоглобулин, ТТГ, свТ3 и свТ4 будут измеряться в сыворотке при исходном уровне и в конце визита. Потребление йода с пищей будет рассчитываться на основе повторных 24-часовых наблюдений. Участников просят вести учет каждого посещения туалета и наличия каких-либо отклонений (например, разлив).

Липиды крови. Триацилглицерин, общий холестерин, холестерин ЛПНП и холестерин ЛПВП будут измеряться в начале исследования и в конце визита. Все образцы крови будут проанализированы в MBF университетской больницы Хокеленда.

Соответствие. Чтобы оценить соблюдение режима лечения молоком, участника просят заполнить журнал соблюдения режима ежедневного потребления.

Этика и безопасность Участникам предоставляется информация об исследовании как в устной, так и в письменной форме, и они должны подписать форму согласия на участие в исследовании до базового визита. Будут применены принципы Хельсинкской декларации. Участники могут выйти из исследования в любое время без объяснения причин.