La différence dans les résultats pour la santé après avoir bu du lait de vache par rapport au lait d'avoine - une étude pilote randomisée contrôlée

L’objectif de cette étude est double

1. Comparer la nutrition en iode chez ceux qui boivent du lait de vache par rapport au lait d'avoine
2. Comparer les niveaux de lipides sanguins chez ceux qui boivent du lait de vache par rapport au lait d'avoine

Recrutement Les femmes âgées de 18 à 40 ans jugées éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront invitées à participer à l'étude. Le recrutement aura lieu à l'Université de Bergen à l'automne 2024. Les personnes souhaitant participer contacteront le personnel de l’étude via un formulaire numérique. Avant la participation, un consentement éclairé signé doit être fourni.

Les participants qui utilisent des compléments alimentaires seront invités à les arrêter pendant l'intervention. L'exception concerne ceux présentant un déficit clinique, par ex. anémie.

Taille de l'échantillon Il s'agit d'une étude pilote testant à la fois la faisabilité des interventions et si nous observons des changements dans les résultats. À notre connaissance, aucun essai n’a été mené auparavant comparant le lait de vache et le lait d’avoine. Hypothèse selon laquelle le lait d'avoine diminuerait le cholestérol total en raison de sa teneur en bêta-glucanes et d'une teneur plus élevée en PUFAS par rapport au lait de vache. Pour le groupe lait de vache, nous nous attendons à ce que le cholestérol total dans le groupe lait de vache reste le même avant et après l'intervention. Une différence moyenne de 0,6 mmol/l entre les groupes nécessitera des groupes de 174 avec un alpha de 0,05 et une puissance de 80 %. En raison des limites et du calendrier d'un mémoire de master, nous proposons 15 personnes par bras, comprenant ainsi 30 à 40 participants. D'après notre expérience avec des études d'intervention similaires dans le même groupe de participants, cette taille d'échantillon est réalisable dans le cadre d'un mémoire de maîtrise.

Conception de l'étude Une conception d'étude pilote randomisée sera réalisée, dans laquelle les participants seront répartis au hasard en groupes pour boire du lait de vache ou du lait d'avoine pendant 4 semaines à une dose de 6 dl par jour, ce qui correspond à la recommandation alimentaire de « trois portions ». de produits laitiers par jour". Le lait de vache et le lait d'avoine seront fournis aux participants et distribués à intervalles de temps réguliers depuis le centre d'étude. Les participants ne doivent apporter aucun autre changement à leur alimentation habituelle. Des échantillons de sang et d'urine seront collectés à l'Unité de recherche pour les enquêtes de santé. De plus, les performances d'un patch portable pour la surveillance de l'hydratation (https://www.modesensors.com/) sera évalué dans un sous-échantillon de 8 participants.

Mesures Mesures anthropométriques Le poids corporel et la taille seront mesurés au départ, et à nouveau le poids corporel à la visite finale.

Évaluation diététique Des rappels de 24 heures seront effectués plusieurs fois pendant la période d'intervention pour évaluer le respect de l'intervention, surveiller tout écart par rapport à l'apport alimentaire habituel et pouvoir calculer l'apport en iode de l'alimentation.

L'urine de 24 heures de nutrition iodée sera collectée au départ et après deux semaines d'intervention. De plus, deux échantillons ponctuels d'urine seront collectés au départ. Les échantillons d'urine seront analysés pour la concentration en iode (UIC) avec ICP-MS à l'Institut de recherche marine. De plus, la créatinine et l'osmolarité seront mesurées à la fois dans des échantillons d'urine ponctuels et de 24 heures. La thyroglobuline, la TSH, la fT3 et la fT4 seront mesurées dans le sérum au départ et à la fin de la visite. L'apport en iode provenant de l'alimentation sera calculé sur la base des rappels répétés de 24 heures. Il est demandé aux participants de conserver une trace de chaque visite aux toilettes et des éventuels écarts (par ex. déversement).

Lipides sanguins Le triacylglycérol, le cholestérol total, le cholestérol LDL et HDL seront mesurés au départ et à la fin de la visite. Tous les échantillons de sang seront analysés au MBF de l'hôpital universitaire de Haukeland.

Conformité Pour évaluer l'observance du lait d'intervention, le participant est invité à remplir un journal de conformité de sa consommation quotidienne.

Éthique et sécurité Les participants reçoivent des informations sur l'étude à la fois oralement et par écrit et doivent signer un formulaire de consentement pour être inclus dans l'étude avant la visite de référence. Le principe de la Déclaration d'Helsinki sera appliqué. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans explication.