Het verschil in gezondheidsresultaten na het drinken van koemelk vergeleken met havermelk - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Het doel van deze studie is tweeledig

1. Om de jodiumvoeding van degenen die koemelk drinken te vergelijken met die van havermelk
2. Om de niveaus van bloedlipiden te vergelijken in degenen die koemelk drinken in vergelijking met havermelk

Rekrutering Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar die volgens de inclusie- en exclusiecriteria in aanmerking komen, zullen worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. De werving zal plaatsvinden aan de Universiteit van Bergen in het najaar van 2024. Degenen die willen deelnemen, nemen via een digitaal formulier contact op met het studiepersoneel. Vóór deelname moet een ondertekende geïnformeerde toestemming worden verstrekt.

Deelnemers die voedingssupplementen gebruiken, wordt gevraagd hiermee tijdens de interventie te stoppen. De uitzondering vormen degenen met een klinische tekortkoming, b.v. anemie.

Steekproefomvang Dit is een pilotstudie waarin zowel de haalbaarheid van de interventies als de eventuele veranderingen in de uitkomsten worden getest. Voor zover wij weten, zijn er nog geen onderzoeken uitgevoerd waarbij koemelk en havermelk met elkaar werden vergeleken. De hypothese is dat havermelk het totale cholesterol zal verlagen vanwege het gehalte aan bèta-glucanen en een hoger gehalte aan PUFAS in vergelijking met koemelk. Voor de koemelkgroep verwachten we dat het totaalcholesterol in de koemelkgroep voor en na de interventie gelijk blijft. Voor een gemiddeld verschil van 0,6 mmol/l tussen de groepen zijn groepen van 174 nodig met een alfa van 0,05 en een vermogen van 80%. Vanwege de beperkingen en het tijdsbestek van een masterproef stellen we 15 personen per arm voor, dus inclusief 30-40 deelnemers. In onze ervaring met vergelijkbare interventiestudies bij dezelfde groep deelnemers is deze steekproefomvang haalbaar binnen het tijdsbestek van een masterproef.

Onderzoeksontwerp Er zal een pilot-gerandomiseerd onderzoeksontwerp worden uitgevoerd, waarbij de deelnemers willekeurig in groepen worden verdeeld om gedurende 4 weken koemelk of havermelk te drinken in een dosis van 6 dl per dag, wat overeenkomt met het voedingsadvies van ‘drie porties’. van zuivelproducten per dag". De koemelk en havermelk worden aan de deelnemers verstrekt en op regelmatige tijdstippen vanuit het studiecentrum uitgedeeld. De deelnemers mogen geen andere wijzigingen aanbrengen in hun gebruikelijke dieet. Bloed- en urinemonsters worden verzameld bij de Onderzoekseenheid Gezondheidsenquêtes. Bovendien zijn de prestaties van een draagbare patch voor hydratatiemonitoring (https://www.modesensors.com/) wordt beoordeeld in een substeekproef van 8 deelnemers.

Metingen Antropometrische metingen Lichaamsgewicht en lengte worden bij aanvang gemeten en bij het eindbezoek opnieuw het lichaamsgewicht.

Dieetbeoordeling Tijdens de interventieperiode zullen meerdere keren 24-uurs recalls worden uitgevoerd om de naleving van de interventie te beoordelen, eventuele afwijkingen van de gebruikelijke inname via de voeding te monitoren en om de jodiuminname uit de voeding te kunnen berekenen.

Jodiumvoeding 24-uurs urine wordt verzameld bij aanvang en na twee weken interventie. Daarnaast worden bij aanvang twee urinemonsters verzameld. De urinemonsters zullen met ICP-MS bij het Institute of Marine Research worden geanalyseerd op jodiumconcentratie (UIC). Daarnaast worden creatinine en osmolariteit gemeten in zowel spot- als 24-uurs urinemonsters. Zowel thyroglobuline, TSH, fT3 als fT4 zullen bij aanvang en bij het eindbezoek in serum worden gemeten. De jodiuminname uit het dieet zal worden berekend op basis van de herhaalde 24-uurs terugroepacties. Aan de deelnemers wordt gevraagd om van elk badkamerbezoek een verslag bij te houden en of er afwijkingen zijn (bijv. morsen).

Bloedlipiden Zowel triacylglycerol, totaal cholesterol, LDL- als HDL-cholesterol worden gemeten bij aanvang en bij het eindbezoek. Alle bloedmonsters zullen worden geanalyseerd in het MBF van het Haukeland Universitair Ziekenhuis.

Naleving Om de naleving van de interventiemelk te beoordelen, wordt de deelnemer gevraagd een nalevingsjournaal in te vullen van de dagelijkse inname.

Ethiek en veiligheid Deelnemers krijgen zowel mondeling als schriftelijk informatie over het onderzoek en moeten vóór het basisbezoek een toestemmingsformulier ondertekenen voor deelname aan het onderzoek. Het principe van de Verklaring van Helsinki zal worden toegepast. De deelnemers kunnen zich op elk moment zonder uitleg terugtrekken uit het onderzoek.