A diferença nos resultados de saúde após beber leite de vaca em comparação com leite de aveia - um estudo piloto randomizado controlado

O objetivo deste estudo é duplo

1. Para comparar a nutrição de iodo naqueles que bebem leite de vaca em comparação com leite de aveia
2. Para comparar os níveis de lipídios no sangue daqueles que bebem leite de vaca em comparação com leite de aveia

Recrutamento Mulheres de 18 a 40 anos consideradas elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão convidadas a participar do estudo. O recrutamento ocorrerá na Universidade de Bergen durante o outono de 2024. Aqueles que desejarem participar entrarão em contato com o pessoal do estudo por meio de formulário digital. Antes da participação, o consentimento informado assinado deve ser fornecido.

Os participantes que usam suplementos dietéticos serão solicitados a interrompê-los durante a intervenção. A exceção são aqueles com deficiência clínica, por ex. anemia.

Tamanho da amostra Este é um estudo piloto que testa a viabilidade das intervenções e se observamos alguma mudança nos resultados. Até onde sabemos, nenhum ensaio foi realizado comparando o leite de vaca e o leite de aveia antes. Hipotetizando que o leite de aveia diminuirá o colesterol total devido ao seu teor de beta-glucanos e maior teor de PUFAS em comparação ao leite de vaca. Para o grupo do leite de vaca, esperamos que o colesterol total no grupo do leite de vaca permaneça o mesmo antes e depois da intervenção. Para uma diferença média de 0,6 mmol/l entre os grupos, serão necessários grupos de 174 com alfa de 0,05 e poder de 80%. Devido às limitações e ao prazo de uma dissertação de mestrado, propomos 15 pessoas por braço, incluindo assim 30-40 participantes. Na nossa experiência com estudos de intervenção semelhantes no mesmo grupo de participantes, este tamanho de amostra é viável dentro do prazo de uma dissertação de mestrado.

Desenho do estudo Será realizado um desenho de estudo piloto randomizado, onde os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos para beber leite de vaca ou leite de aveia por 4 semanas na dose de 6 dl por dia, o que corresponde à recomendação dietética de "três porções de laticínios por dia". O leite de vaca e o leite de aveia serão fornecidos aos participantes e distribuídos em intervalos regulares no centro de estudos. Os participantes não devem fazer quaisquer outras alterações na sua dieta habitual. Amostras de sangue e urina serão coletadas na Unidade de Pesquisa em Inquéritos de Saúde. Além disso, o desempenho de um adesivo vestível para monitoramento de hidratação (https://www.modesensors.com/) será avaliado em uma subamostra de 8 participantes.

Medições Medidas antropométricas O peso corporal e a altura serão medidos no início do estudo, e o peso corporal novamente na visita final.

Avaliação dietética Os recordatórios de 24 horas serão realizados várias vezes durante o período de intervenção para avaliar o cumprimento da intervenção, monitorar quaisquer desvios da ingestão alimentar habitual e ser capaz de calcular a ingestão de iodo da dieta.

A urina de 24 horas com nutrição com iodo será coletada no início do estudo e após duas semanas de intervenção. Além disso, duas amostras pontuais de urina serão coletadas no início do estudo. As amostras de urina serão analisadas quanto à concentração de iodo (UIC) com ICP-MS no Instituto de Pesquisa Marinha. Além disso, a creatinina e a osmolaridade serão medidas tanto no local quanto em amostras de urina de 24 horas. Tanto a tireoglobulina, TSH, fT3 e fT4 serão medidos no soro na consulta inicial e final. A ingestão de iodo da dieta será calculada com base nos repetidos recordatórios de 24 horas. Os participantes são convidados a manter um registo de todas as visitas à casa de banho e de quaisquer desvios (por ex. derramamento).

Lipídios no sangue Tanto o triacilglicerol quanto o colesterol total, LDL e colesterol HDL serão medidos no início do estudo e na consulta final. Todas as amostras de sangue serão analisadas no MBF do Haukeland University Hospital.

Conformidade Para avaliar a conformidade com o leite de intervenção, o participante é solicitado a preencher um diário de conformidade com sua ingestão diária.

Ética e segurança Os participantes recebem informações sobre o estudo oralmente e por escrito e devem assinar um termo de consentimento para serem incluídos no estudo antes da visita inicial. Será aplicado o princípio da Declaração de Helsínquia. Os participantes poderão desistir do estudo a qualquer momento sem explicação.