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急性骨髄性白血病患者の分子的特徴付けと治療に対する反応におけるクローン進化の影響 (CLEV-LAM-2022)

2025年1月29日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

この研究は、特定の治療法で治療された変異型FLT3 AML患者を分子特性解析法によって分析し、発症時のクローンとサブクローンの存在を特定し、治療中のそれらの進化を追跡できるようにすることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

骨髄性白血病、急性

詳細な説明

この研究の目的は、特定の治療法で治療を受けた変異型FLT3 AML患者を単細胞分子特性評価法を用いて分析し、発症時のクローンとサブクローンの存在を特定し、治療中のそれらの進化を追跡できるようにすることである。このようにして、治療圧力下で変異プロファイルがどのように変化するかを研究し、耐性の原因となる変化を特定することが可能です。したがって、FLT3阻害剤による治療に抵抗性/抵抗性の早期患者を特定するための診断ルーチンに含める新しい分子マーカーのパネルを定義し、これらの患者の治療アプローチを改善することが可能となる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Emanuela Ottaviani, MD
電話番号：0039 0512144055
メール：emanuela.ottaviani@aosp.bo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
    - コンタクト：
      
      Emanuela Ottaviani, MD
      
      電話番号：00390512144055
      
      メール：emanuela.ottaviani@aosp.bo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特定の阻害剤で治療されたFlt3変異患者

説明

包含基準:

FLT3変異

除外基準:

治療に対する応答者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
治療に対する不応性時間枠：入学終了時 3年	FLT3に変異があるため、特定の阻害剤による治療後に選択された患者は、研究を継続し、再発の原因となるクローンまたはサブクローンの存在を単一細胞で調査するために、治療に抵抗性を示さなければなりません。	入学終了時 3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Emanuela Ottaviani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)