Caracterización molecular de pacientes con leucemia mieloide aguda y el impacto de la evolución clonal en la respuesta a tratamientos terapéuticos (CLEV-LAM-2022)
29 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudio tiene como objetivo analizar pacientes con LMA FLT3 mutado tratados con terapia específica mediante métodos de caracterización molecular, para identificar la presencia de clones y subclones al inicio y poder seguir su evolución durante el tratamiento terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar pacientes con LMA FLT3 mutado tratados con terapia específica mediante métodos de caracterización molecular unicelular, para identificar la presencia de clones y subclones al inicio y poder seguir su evolución durante el tratamiento terapéutico.
De esta forma, es posible estudiar cómo varía el perfil mutacional bajo presión terapéutica e identificar las alteraciones responsables de la resistencia.
De este modo será posible definir un panel de nuevos marcadores moleculares que se incluirán en la rutina de diagnóstico para identificar tempranamente a los pacientes refractarios/resistentes al tratamiento con inhibidores de FLT3 y así mejorar el abordaje terapéutico de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuela Ottaviani, MD
- Número de teléfono: 0039 0512144055
- Correo electrónico: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contacto:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Número de teléfono: 00390512144055
- Correo electrónico: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con mutación Flt3 tratados con inhibidores específicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FLT3 mutado
Criterios de exclusión:
- Respoder a la terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Refractariedad a la terapia
Periodo de tiempo: Al final de la matrícula 3 años.
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Los pacientes seleccionados, por estar mutados en FLT3, después de la terapia con inhibidores específicos deben mostrar refractariedad al tratamiento para continuar el estudio e investigar en una sola célula la presencia de clones o subclones responsables de posibles recaídas.
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Al final de la matrícula 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministero della Salute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .