Molekylær karakterisering av pasienter med akutt myeloid leukemi og virkningen av klonal evolusjon i responsen på terapeutiske behandlinger (CLEV-LAM-2022)
29. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denne studien tar sikte på å analysere pasienter med mutert FLT3 AML behandlet med spesifikk terapi ved hjelp av molekylære karakteriseringsmetoder, for å identifisere tilstedeværelsen av kloner og subkloner ved debut og for å kunne følge utviklingen deres under terapeutisk behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å analysere pasienter med mutert FLT3 AML behandlet med spesifikk terapi ved hjelp av encellede molekylære karakteriseringsmetoder, for å identifisere tilstedeværelsen av kloner og subkloner ved oppstart og for å kunne følge utviklingen deres under terapeutisk behandling.
På denne måten er det mulig å studere hvordan mutasjonsprofilen varierer under terapeutisk press og identifisere eventuelle endringer som er ansvarlige for resistens.
Det vil dermed være mulig å definere et panel av nye molekylære markører som skal inkluderes i den diagnostiske rutinen for å identifisere tidlige pasienter som er refraktære/resistente mot behandling med FLT3-hemmere og dermed forbedre den terapeutiske tilnærmingen til disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonnummer: 0039 0512144055
- E-post: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Ta kontakt med:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonnummer: 00390512144055
- E-post: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Flt3 muterte pasienter behandlet med spesifikke inhibitorer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- FLT3 mutert
Ekskluderingskriterier:
- Responder til terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refraktær mot terapi
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingen 3 år
|
Utvalgte pasienter, ettersom de er mutert i FLT3, må etter terapi med spesifikke inhibitorer vise motstandsdyktighet mot behandling for å kunne fortsette studien og undersøke i enkeltcelle tilstedeværelsen av kloner eller subkloner som er ansvarlige for eventuelle tilbakefall.
|
Ved slutten av påmeldingen 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .