Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная характеристика больных острым миелоидным лейкозом и влияние клональной эволюции на ответ на терапевтическое лечение (CLEV-LAM-2022)

29 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Целью этого исследования является анализ пациентов с мутированным ОМЛ FLT3, получающих специфическую терапию, с помощью методов молекулярной характеристики, чтобы выявить наличие клонов и субклонов в начале заболевания и иметь возможность следить за их эволюцией во время терапевтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Миелоидный лейкоз, острый

Подробное описание

Целью этого исследования является анализ пациентов с мутированным ОМЛ FLT3, получающих специфическую терапию, с помощью методов молекулярной характеристики отдельных клеток, чтобы выявить наличие клонов и субклонов в начале заболевания и иметь возможность следить за их эволюцией во время терапевтического лечения. Таким образом, можно изучить, как меняется мутационный профиль под воздействием терапевтического воздействия, и выявить любые изменения, ответственные за резистентность. Таким образом, станет возможным определить панель новых молекулярных маркеров, которые будут включены в диагностическую программу для выявления ранних пациентов, рефрактерных/резистентных к лечению ингибиторами FLT3, и, таким образом, улучшить терапевтический подход к этим пациентам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Emanuela Ottaviani, MD
Номер телефона: 0039 0512144055
Электронная почта: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
    - Контакт:
      
      Emanuela Ottaviani, MD
      
      Номер телефона: 00390512144055
      
      Электронная почта: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мутацией Flt3, получавшие специфические ингибиторы

Описание

Критерии включения:

FLT3 мутировал

Критерии исключения:

Ответ на терапию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рефрактерность к терапии Временное ограничение: По окончании обучения 3 года	Отобранные пациенты, поскольку у них есть мутация в FLT3, после терапии специфическими ингибиторами должны продемонстрировать рефрактерность к лечению, чтобы продолжить исследование и исследовать в отдельных клетках наличие клонов или субклонов, ответственных за любые рецидивы.	По окончании обучения 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)