Az akut myeloid leukémiában szenvedő betegek molekuláris jellemzése és a klonális evolúció hatása a terápiás kezelésekre (CLEV-LAM-2022)
2025. január 29. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
A tanulmány célja a mutált FLT3 AML-ben szenvedő, specifikus terápiával kezelt betegek molekuláris karakterizálási módszerekkel történő elemzése, a klónok és szubklónok jelenlétének azonosítása a kezdeteknél, valamint azok evolúciójának követése a terápiás kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy specifikus terápiával kezelt, mutált FLT3 AML-ben szenvedő betegeket elemezzen egysejtes molekuláris jellemzési módszerekkel, azonosítsa a klónok és szubklónok jelenlétét a kezdeteknél, és nyomon tudja követni fejlődésüket a terápiás kezelés során.
Ily módon tanulmányozható, hogy a mutációs profil hogyan változik terápiás nyomás alatt, és azonosítható a rezisztenciáért felelős bármilyen változás.
Így lehetővé válik a diagnosztikai rutinba bevonandó új molekuláris markerek paneljének meghatározása az FLT3-inhibitorokkal való kezelésre refrakter/rezisztens korai betegek azonosítása érdekében, és így javítható ezen betegek terápiás megközelítése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonszám: 0039 0512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonszám: 00390512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Specifikus inhibitorokkal kezelt Flt3 mutáns betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mutálódott az FLT3
Kizárási kritériumok:
- Respoder a terápiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiával szembeni rezisztencia
Időkeret: A beiratkozás végén 3 év
|
A kiválasztott betegeknek, mivel FLT3-ban mutáltak, specifikus inhibitorokkal végzett kezelést követően a kezelésre rezisztensnek kell lenniük ahhoz, hogy folytassák a vizsgálatot, és egyetlen sejtben vizsgálják az esetleges relapszusokért felelős klónok vagy szubklónok jelenlétét.
|
A beiratkozás végén 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministero della Salute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .