Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær karakterisering af patienter med akut myeloid leukæmi og virkningen af ​​klonal evolution i responsen på terapeutiske behandlinger (CLEV-LAM-2022)

29. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denne undersøgelse har til formål at analysere patienter med muteret FLT3 AML behandlet med specifik terapi ved hjælp af molekylære karakteriseringsmetoder, at identificere tilstedeværelsen af ​​kloner og subkloner ved debut og at kunne følge deres udvikling under terapeutisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere patienter med muteret FLT3 AML behandlet med specifik terapi ved hjælp af enkeltcellede molekylære karakteriseringsmetoder, at identificere tilstedeværelsen af ​​kloner og subkloner ved debut og at kunne følge deres udvikling under terapeutisk behandling. På denne måde er det muligt at studere, hvordan mutationsprofilen varierer under terapeutisk pres og identificere eventuelle ændringer, der er ansvarlige for resistens. Det vil således være muligt at definere et panel af nye molekylære markører, der skal indgå i den diagnostiske rutine for at identificere tidlige patienter, der er refraktære/resistente over for behandling med FLT3-hæmmere og dermed forbedre den terapeutiske tilgang af disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Flt3 muterede patienter behandlet med specifikke inhibitorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FLT3 muteret

Ekskluderingskriterier:

  • Responder til terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refraktær overfor terapi
Tidsramme: Ved udløbet af indskrivningen 3 år
Udvalgte patienter, da de er muteret i FLT3, skal efter terapi med specifikke inhibitorer vise modstandsdygtighed over for behandling for at fortsætte undersøgelsen og undersøge tilstedeværelsen af ​​kloner eller subkloner, der er ansvarlige for eventuelle tilbagefald i en enkelt celle.
Ved udløbet af indskrivningen 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLEV-LAM-2022
  • RC-2022-2773282 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero della Salute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloid leukæmi, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner