Molekylär karakterisering av patienter med akut myeloid leukemi och effekten av klonal evolution i svaret på terapeutiska behandlingar (CLEV-LAM-2022)
29 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denna studie syftar till att analysera patienter med muterad FLT3 AML som behandlats med specifik terapi med hjälp av molekylära karakteriseringsmetoder, att identifiera förekomsten av kloner och subkloner vid debut och att kunna följa deras utveckling under terapeutisk behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att analysera patienter med muterad FLT3 AML som behandlats med specifik terapi med hjälp av encelliga molekylära karakteriseringsmetoder, att identifiera förekomsten av kloner och subkloner vid debut och att kunna följa deras utveckling under terapeutisk behandling.
På så sätt är det möjligt att studera hur mutationsprofilen varierar under terapeutiskt tryck och identifiera eventuella förändringar som orsakar resistens.
Det kommer därmed att vara möjligt att definiera en panel av nya molekylära markörer som ska inkluderas i den diagnostiska rutinen för att tidigt identifiera patienter som är refraktära/resistenta mot behandling med FLT3-hämmare och på så sätt förbättra det terapeutiska tillvägagångssättet för dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonnummer: 0039 0512144055
- E-post: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Telefonnummer: 00390512144055
- E-post: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Flt3 muterade patienter behandlade med specifika hämmare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FLT3 muterades
Uteslutningskriterier:
- Responder till terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refraktär mot terapi
Tidsram: Vid slutet av inskrivningen 3 år
|
Utvalda patienter, eftersom de är muterade i FLT3, måste efter terapi med specifika inhibitorer visa motståndskraft mot behandling för att kunna fortsätta studien och undersöka förekomsten av kloner eller subkloner som är ansvariga för eventuella återfall i singelceller.
|
Vid slutet av inskrivningen 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .