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Caratterizzazione molecolare dei pazienti con leucemia mieloide acuta e impatto dell'evoluzione clonale nella risposta ai trattamenti terapeutici (CLEV-LAM-2022)

29 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Questo studio si propone di analizzare pazienti affetti da LMA FLT3 mutata trattati con terapia specifica mediante metodi di caratterizzazione molecolare, per identificare la presenza di cloni e subcloni all'esordio e poterne seguire l'evoluzione durante il trattamento terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di analizzare pazienti affetti da LMA FLT3 mutata trattati con terapia specifica mediante metodi di caratterizzazione molecolare di singole cellule, per identificare la presenza di cloni e subcloni all'esordio e poterne seguire l'evoluzione durante il trattamento terapeutico. In questo modo è possibile studiare come varia il profilo mutazionale sotto pressione terapeutica e individuare eventuali alterazioni responsabili di resistenza. Sarà così possibile definire un pannello di nuovi marcatori molecolari da inserire nella routine diagnostica per identificare precocemente i pazienti refrattari/resistenti al trattamento con inibitori di FLT3 e migliorare così l'approccio terapeutico di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mutazione Flt3 trattati con inibitori specifici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • FLT3 mutato

Criteri di esclusione:

  • Risponditore alla terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Refrattarietà alla terapia
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione 3 anni
I pazienti selezionati, poiché mutati in FLT3, in seguito a terapia con inibitori specifici dovranno mostrare refrattarietà al trattamento per poter proseguire lo studio e indagare in singola cellula la presenza di cloni o subcloni responsabili di eventuali recidive.
Al termine dell'iscrizione 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLEV-LAM-2022
  • RC-2022-2773282 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero della Salute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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