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急性髓系白血病患者的分子特征以及克隆进化对治疗反应的影响 (CLEV-LAM-2022)

本研究旨在通过分子表征方法分析接受特定治疗的突变 FLT3 AML 患者,以确定发病时克隆和亚克隆的存在,并能够跟踪其在治疗过程中的演变。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在通过单细胞分子表征方法分析接受特定治疗的突变 FLT3 AML 患者,以确定发病时克隆和亚克隆的存在,并能够在治疗过程中跟踪它们的演变。 通过这种方式,可以研究突变谱在治疗压力下如何变化,并识别导致耐药性的任何变化。 因此,将有可能定义一组新的分子标记物,将其纳入诊断常规中,以识别对 FLT3 抑制剂治疗难治/耐药的早期患者,从而改善这些患者的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Flt3 突变患者接受特定抑制剂治疗

描述

纳入标准:

  • FLT3突变

排除标准:

  • 对治疗有反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗无效
大体时间:入学3年结束时
选定的患者由于 FLT3 突变,在使用特定抑制剂治疗后必须表现出对治疗的耐药性,以便继续研究并调查单细胞中是否存在导致任何复发的克隆或亚克隆。
入学3年结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emanuela Ottaviani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CLEV-LAM-2022
  • RC-2022-2773282 (其他赠款/资助编号:Ministero della Salute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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