Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární charakterizace pacientů s akutní myeloidní leukémií a dopad klonální evoluce na odpověď na terapeutickou léčbu (CLEV-LAM-2022)

29. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tato studie si klade za cíl analyzovat pacienty s mutovanou FLT3 AML léčené specifickou terapií pomocí metod molekulární charakterizace, identifikovat přítomnost klonů a subklonů na počátku a být schopen sledovat jejich vývoj během terapeutické léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat pacienty s mutovaným FLT3 AML léčené specifickou terapií pomocí metod jednobuněčné molekulární charakterizace, identifikovat přítomnost klonů a subklonů na počátku a být schopen sledovat jejich vývoj během terapeutické léčby. Tímto způsobem je možné studovat, jak se mění mutační profil pod terapeutickým tlakem, a identifikovat jakékoli změny odpovědné za rezistenci. Bude tak možné definovat panel nových molekulárních markerů, které budou zahrnuty do diagnostické rutiny pro identifikaci časných pacientů refrakterních/rezistentních na léčbu inhibitory FLT3, a tím zlepšit terapeutický přístup těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mutací Flt3 léčení specifickými inhibitory

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zmutovaný FLT3

Kritéria vyloučení:

  • Respondent na terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost vůči terapii
Časové okno: Na konci zápisu 3 roky
Vybraní pacienti, protože jsou mutováni ve FLT3, musí po terapii specifickými inhibitory vykazovat odolnost vůči léčbě, aby mohli pokračovat ve studii a zkoumat v jediné buňce přítomnost klonů nebo subklonů odpovědných za jakékoli relapsy.
Na konci zápisu 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLEV-LAM-2022
  • RC-2022-2773282 (Jiné číslo grantu/financování: Ministero della Salute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloidní leukémie, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit