Caracterização molecular de pacientes com leucemia mieloide aguda e o impacto da evolução clonal na resposta aos tratamentos terapêuticos (CLEV-LAM-2022)
29 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudo tem como objetivo analisar pacientes com LMA FLT3 mutado tratados com terapia específica por meio de métodos de caracterização molecular, identificar a presença de clones e subclones no início e poder acompanhar sua evolução durante o tratamento terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar pacientes com LMA FLT3 mutado tratados com terapia específica por meio de métodos de caracterização molecular unicelular, identificar a presença de clones e subclones no início e poder acompanhar sua evolução durante o tratamento terapêutico.
Dessa forma, é possível estudar como o perfil mutacional varia sob pressão terapêutica e identificar alterações responsáveis pela resistência.
Será assim possível definir um painel de novos marcadores moleculares a incluir na rotina diagnóstica para identificar precocemente doentes refratários/resistentes ao tratamento com inibidores de FLT3 e assim melhorar a abordagem terapêutica destes doentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emanuela Ottaviani, MD
- Número de telefone: 0039 0512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Contato:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Número de telefone: 00390512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mutação Flt3 tratados com inibidores específicos
Descrição
Critérios de inclusão:
- FLT3 mutado
Critérios de exclusão:
- Respoder à terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refratariedade à terapia
Prazo: Ao final da matrícula 3 anos
|
Pacientes selecionados, por apresentarem mutação no FLT3, após terapia com inibidores específicos devem apresentar refratariedade ao tratamento para continuar o estudo e investigar em célula única a presença de clones ou subclones responsáveis por eventuais recidivas.
|
Ao final da matrícula 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministero della Salute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .