Moleculaire karakterisering van patiënten met acute myeloïde leukemie en de impact van klonale evolutie op de respons op therapeutische behandelingen (CLEV-LAM-2022)
29 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Deze studie heeft tot doel patiënten met gemuteerd FLT3 AML die met specifieke therapie worden behandeld te analyseren door middel van moleculaire karakteriseringsmethoden, om de aanwezigheid van klonen en subklonen bij aanvang te identificeren en hun evolutie tijdens de therapeutische behandeling te kunnen volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel patiënten met gemuteerd FLT3 AML te analyseren die met specifieke therapie worden behandeld door middel van moleculaire karakteriseringsmethoden met één cel, om de aanwezigheid van klonen en subklonen bij aanvang te identificeren en hun evolutie tijdens de therapeutische behandeling te kunnen volgen.
Op deze manier is het mogelijk om te bestuderen hoe het mutatieprofiel varieert onder therapeutische druk en eventuele veranderingen te identificeren die verantwoordelijk zijn voor resistentie.
Het zal dus mogelijk zijn om een panel van nieuwe moleculaire markers te definiëren die in de diagnostische routine moeten worden opgenomen om vroege patiënten te identificeren die ongevoelig/resistent zijn voor behandeling met FLT3-remmers en zo de therapeutische aanpak van deze patiënten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emanuela Ottaviani, MD
- Telefoonnummer: 0039 0512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Contact:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Telefoonnummer: 00390512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Flt3-gemuteerde patiënten behandeld met specifieke remmers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FLT3 gemuteerd
Uitsluitingscriteria:
- Reactie op therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand tegen therapie
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijving 3 jaar
|
Geselecteerde patiënten, aangezien zij gemuteerd zijn in FLT3, moeten na behandeling met specifieke remmers ongevoelig zijn voor de behandeling om het onderzoek voort te zetten en in eencellige cel de aanwezigheid van klonen of subklonen te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor eventuele terugval.
|
Aan het einde van de inschrijving 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .