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Molekulare Charakterisierung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und der Einfluss der klonalen Evolution auf die Reaktion auf therapeutische Behandlungen (CLEV-LAM-2022)

29. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit mutierter FLT3-AML, die mit einer spezifischen Therapie behandelt werden, mithilfe molekularer Charakterisierungsmethoden zu analysieren, um das Vorhandensein von Klonen und Subklonen zu Beginn zu identifizieren und deren Entwicklung während der therapeutischen Behandlung verfolgen zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit mutierter FLT3-AML, die mit einer spezifischen Therapie behandelt werden, mithilfe molekularer Einzelzellcharakterisierungsmethoden zu analysieren, um das Vorhandensein von Klonen und Subklonen zu Beginn zu identifizieren und deren Entwicklung während der therapeutischen Behandlung verfolgen zu können. Auf diese Weise ist es möglich, zu untersuchen, wie sich das Mutationsprofil unter therapeutischem Druck verändert, und etwaige Veränderungen zu identifizieren, die für die Resistenz verantwortlich sind. Dadurch wird es möglich sein, eine Reihe neuer molekularer Marker zu definieren, die in die Diagnoseroutine einbezogen werden sollen, um frühzeitig Patienten zu identifizieren, die gegenüber einer Behandlung mit FLT3-Inhibitoren refraktär/resistent sind, und so den Therapieansatz dieser Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Flt3-mutierte Patienten, die mit spezifischen Inhibitoren behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FLT3 mutiert

Ausschlusskriterien:

  • Responder zur Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapierefraktärität
Zeitfenster: Am Ende der Einschreibung 3 Jahre
Ausgewählte Patienten müssen, da sie in FLT3 mutiert sind, nach einer Therapie mit spezifischen Inhibitoren therapierefraktär sein, um die Studie fortzusetzen und in einzelnen Zellen das Vorhandensein von Klonen oder Subklonen zu untersuchen, die für etwaige Rückfälle verantwortlich sind.
Am Ende der Einschreibung 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEV-LAM-2022
  • RC-2022-2773282 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministero della Salute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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