Akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden molekulaarinen karakterisointi ja kloonaalisen evoluution vaikutus vasteessa terapeuttisiin hoitoihin (CLEV-LAM-2022)
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida potilaita, joilla on mutatoitunut FLT3 AML ja joita on hoidettu spesifisellä terapialla molekyylien karakterisointimenetelmien avulla, tunnistaa kloonien ja subkloonien esiintyminen alussa ja pystyä seuraamaan niiden kehitystä terapeuttisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida potilaita, joilla on mutatoitunut FLT3 AML ja joita hoidetaan spesifisellä terapialla yksisoluisten molekyylien karakterisointimenetelmien avulla, tunnistaa kloonien ja subkloonien esiintyminen alussa ja pystyä seuraamaan niiden kehitystä terapeuttisen hoidon aikana.
Tällä tavalla on mahdollista tutkia, kuinka mutaatioprofiili vaihtelee terapeuttisen paineen alaisena ja tunnistaa mahdolliset muutokset, jotka ovat vastuussa vastustuskyvystä.
Siten on mahdollista määritellä joukko uusia molekyylimarkkereita, jotka sisällytetään diagnostiseen rutiiniin, jotta voidaan tunnistaa varhaiset potilaat, jotka ovat refraktorisia/resistenttejä FLT3-estäjien hoidolle ja siten parantaa näiden potilaiden terapeuttista lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emanuela Ottaviani, MD
- Puhelinnumero: 0039 0512144055
- Sähköposti: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Puhelinnumero: 00390512144055
- Sähköposti: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Flt3-mutaation saaneet potilaat, joita hoidettiin spesifisillä estäjillä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- FLT3 mutatoitunut
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaaja terapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refraktoriteetti terapialle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätyttyä 3 vuotta
|
Valittujen potilaiden, koska he ovat mutatoituneet FLT3:ssa, on spesifisillä inhibiittoreilla suoritetun hoidon jälkeen osoitettava vastustuskykyä hoitoon, jotta tutkimusta voidaan jatkaa ja tutkia yksittäisessä solussa mahdollisista pahenemisvaiheista vastuussa olevien kloonien tai subkloonien läsnäoloa.
|
Ilmoittautumisen päätyttyä 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .