Caractérisation moléculaire des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et impact de l'évolution clonale dans la réponse aux traitements thérapeutiques (CLEV-LAM-2022)
29 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Cette étude vise à analyser les patients atteints de LAM FLT3 muté traités par thérapie spécifique au moyen de méthodes de caractérisation moléculaire, pour identifier la présence de clones et sous-clones au début et pouvoir suivre leur évolution au cours du traitement thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à analyser les patients atteints de LMA FLT3 muté traités par thérapie spécifique au moyen de méthodes de caractérisation moléculaire unicellulaire, pour identifier la présence de clones et sous-clones au début et pouvoir suivre leur évolution au cours du traitement thérapeutique.
Il est ainsi possible d’étudier comment le profil mutationnel varie sous la pression thérapeutique et d’identifier d’éventuelles altérations responsables de résistances.
Il sera ainsi possible de définir un panel de nouveaux marqueurs moléculaires à inclure dans la routine diagnostique pour identifier précocement les patients réfractaires/résistants au traitement par inhibiteurs de FLT3 et ainsi améliorer l'approche thérapeutique de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emanuela Ottaviani, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contact:
- Emanuela Ottaviani, MD
- Numéro de téléphone: 00390512144055
- E-mail: emanuela.ottaviani@aosp.bo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients mutés Flt3 traités avec des inhibiteurs spécifiques
La description
Critères d'intégration :
- FLT3 muté
Critères d'exclusion :
- Répondre à la thérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réfractaire à la thérapie
Délai: A la fin de l'inscription 3 ans
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Les patients sélectionnés, car mutés dans FLT3, suite à un traitement avec des inhibiteurs spécifiques, doivent montrer une réfractarité au traitement afin de poursuivre l'étude et rechercher en cellule unique la présence de clones ou sous-clones responsables d'éventuelles rechutes.
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A la fin de l'inscription 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuela Ottaviani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLEV-LAM-2022
- RC-2022-2773282 (Autre subvention/numéro de financement: Ministero della Salute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .