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歯内療法および修復治療を受ける患者の不安レベル

2025年1月3日 更新者:Baskent University

歯内療法および修復治療を受けている患者における不安レベルと唾液中コルチゾールレベルの短期臨床比較

この研究は、歯内療法および修復治療の開始時と終了時に患者に誘発されるストレスレベルを比較し、歯科不安レベルとコルチゾールレベルの関係にアクセスすることを目的としました。

この研究では、上顎小臼歯の歯内療法および修復治療を必要とする 44 人の患者が選択されました。 患者は、各治療処置の前後に Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) のアンケートに記入するよう求められました。 次に、ロールコットン法を使用して唾液サンプルを収集しました。 唾液は、液体クロマトグラフィー-質量分析/質量分析 (LC-MS/MS) 法を使用して分析されました。 CDAS およびコルチゾール レベルのグループ内比較は、Wilcoxon Signed Rank Test を使用して実施されました。 グループ間の比較はマンホイットニー U 検定を使用して実行されました。 連続変数間の関連の大きさは、対応する有意水準とともにスピアマンの順位相関係数を計算することによって調査されました (p< 0.05)。

調査の概要

詳細な説明

不安とは、知覚された脅威、危険、または不確実性に対する重大な心配、恐怖、緊張として定義される心理状態です。 ストレスへの曝露の重要な長期的な影響は、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸と副腎の活性化によって調節されるホルモンであるコルチゾールの放出の増加です。 コルチゾールは体のストレス反応に不可欠であり、不安のエピソード中にそのレベルが顕著に増加し、それによって生理学的変化を引き起こします。

歯科不安とは、具体的には、歯科治療に伴う強い恐怖や不安を指します。 このタイプの不安は、否定的な歯科経験、歯科処置の性質、治療に対する個人の認識など、いくつかの要因に関連している可能性があります。 さらに、社会経済的地位、性別、教育、年齢などの人口統計的要因も、歯科不安の発症に影響を与える可能性があります。 また、幼少期に受けたトラウマ的な歯科治療の経験も重要な要因であり、歯科治療に対する否定的な態度につながることがよくあります。

研究によると、歯の不安は注射を伴う処置中にピークに達する傾向がありますが、歯の修復、歯内療法、抜歯などの他の治療も苦痛の主な原因です。 歯科不安を評価するには、コルチゾールレベルの測定、自己申告アンケートの実施、痛み評価スケールの使用など、さまざまなアプローチが利用されています。 一般的に適用されるツールには、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS)、Dental Fear Survey (DFS)、Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) などがあります。

帰無仮説は、歯内療法と修復処置は患者に同様の不安レベルを引き起こし、唾液中コルチゾールレベルとCDAS測定値の間に有意な関連性は検出されないことを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類システムに従って ASA I に分類されている参加者。
  • 根管治療が必要で、その後複合修復物を行う予定の患者。

除外基準:

  • コミュニケーションや協力に問題がある患者。
  • 定期的に薬を服用している患者さん。
  • シェーグレン症候群や口腔乾燥症など、唾液の流れに影響を与える症状。
  • 妊娠。
  • 全身疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯内療法
ガッタパーチャ (Sure Dent Corporation、韓国京畿道)
深いう蝕病変を伴う無症候性の歯に適用される根管治療には、歯内療法が必要でした。
アクティブコンパレータ:修復治療
複合樹脂修復材料 (3M Espe Filtek、米国ミネソタ州レイク郡)
以前に歯内療法を行った歯にコンポジットレジン修復物を適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Corah の歯科不安スケール
時間枠:1日目と7日目
歯科処置に関連する一般的な不安レベルは、患者の歯科不安レベルを評価するために設計された 4 つの質問を含む Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) を通じて評価されました。 結果は、4 (不安なし) から 20 (強い不安) までの範囲のスコアリング システムを使用して評価されました。
1日目と7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠:1日目と7日目
実験的および化学的検査を通じて患者のストレスレベルを評価する際には、唾液サンプルからコルチゾールレベルを測定する方法が好まれました。 結果は、1.4 (低唾液コルチゾール レベル) ~ 10.1 (高唾液コルチゾール レベル) ng/ml の範囲のスコアリング システムを使用して評価されました。
1日目と7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kamran Gulsahi, DDS., PhD、Baskent University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (実際)

2024年9月24日

研究の完了 (実際)

2024年10月4日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D-KA23/28

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、最初の作成者に連絡することによって利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは記事公開後 6 か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

研究目的のため、電子メールで第一著者に連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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