- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06764758
Níveis de ansiedade de pacientes submetidos a tratamento endodôntico e restaurador
Comparação clínica de curto prazo dos níveis de ansiedade com os níveis de cortisol salivar em pacientes submetidos a tratamento endodôntico e restaurador
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de estresse induzidos em pacientes no início e ao final dos tratamentos endodônticos e restauradores e a relação de acesso entre os níveis de ansiedade odontológica e os níveis de cortisol.
Para este estudo foram selecionados 44 pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico e restaurador em um dente pré-molar superior. Os pacientes foram solicitados a preencher o questionário Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) antes e após cada procedimento de tratamento. Amostras de saliva foram então coletadas usando o método de algodão em rolo. A saliva foi analisada pelo método Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massas/Espectrometria de Massas (LC-MS/MS). Comparações intragrupos de CDAS e níveis de cortisol foram realizadas usando o Wilcoxon Signed Rank Test. As comparações intergrupos foram realizadas por meio do teste U de Mann-Whitney. A magnitude da associação entre variáveis contínuas foi investigada calculando-se os coeficientes de correlação de ordem de classificação de Spearman juntamente com os níveis de significância correspondentes (p< 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um estado psicológico definido como preocupação, medo e tensão significativos em resposta a ameaças, perigos ou incertezas percebidas. Uma consequência importante a longo prazo da exposição ao estresse é o aumento da liberação de cortisol, um hormônio regulado pela ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e das glândulas supra-renais. O cortisol é parte integrante da resposta do corpo ao stress, com os seus níveis a aumentarem notavelmente durante episódios de ansiedade, desencadeando assim alterações fisiológicas.
A ansiedade odontológica, especificamente, refere-se a um intenso medo e apreensão associados aos tratamentos odontológicos. Esse tipo de ansiedade pode estar associado a diversos fatores, como experiência odontológica negativa, natureza dos procedimentos odontológicos ou percepção individual do tratamento. Além disso, fatores demográficos como status socioeconômico, sexo, escolaridade e idade podem impactar o desenvolvimento da ansiedade odontológica. Além disso, as experiências infantis de tratamentos dentários traumáticos são outro fator crítico, muitas vezes resultando em atitudes negativas em relação aos cuidados dentários.
A pesquisa mostra que a ansiedade dentária tende a atingir o pico durante procedimentos que envolvem injeções, embora outros tratamentos, como restaurações dentárias, tratamento endodôntico e extrações dentárias, também sejam grandes fontes de sofrimento. Várias abordagens são utilizadas para avaliar a ansiedade odontológica, incluindo a medição dos níveis de cortisol, a administração de questionários de autorrelato e o uso de escalas de avaliação da dor. As ferramentas comumente aplicadas incluem o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI), a Escala de Ansiedade Dentária de Corah (CDAS), a Pesquisa de Medo Dental (DFS) e a Escala de Ansiedade Dentária Modificada (MDAS).
A hipótese nula propõe que os procedimentos endodônticos e restauradores evocam níveis de ansiedade semelhantes nos pacientes, sem associação significativa detectada entre os níveis de cortisol salivar e as medições CDAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes maiores de 18 anos
- Participantes classificados como ASA I de acordo com o sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes que necessitam de tratamento de canal radicular e que posteriormente receberão restauração composta.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com problemas de comunicação e cooperação.
- Pacientes que tomam medicação regularmente.
- Condições como síndrome de Sjögren ou xerostomia, que afetam o fluxo salivar.
- Gravidez.
- Pacientes com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento endodôntico
guta-percha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Coreia)
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A terapia endodôntica aplicada em dentes assintomáticos com lesão cariosa profunda exigiu tratamento endodôntico.
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Comparador Ativo: Tratamento restaurador
Material restaurador em resina composta (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, EUA)
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Restauração de resina composta aplicada em dentes previamente submetidos a tratamento endodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade dentária de Corah
Prazo: Dia 1 e dia 7
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O nível de ansiedade geral associado aos procedimentos odontológicos foi avaliado por meio da Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), que inclui quatro questões destinadas a avaliar o nível de ansiedade odontológica do paciente.
Os resultados foram avaliados por meio de um sistema de pontuação que varia de 4 (sem ansiedade) a 20 (alta ansiedade).
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Dia 1 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cortisol salivar
Prazo: Dia 1 e dia 7
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Na avaliação dos níveis de estresse dos pacientes por meio de testes experimentais e químicos, foi preferido o método de medição dos níveis de cortisol em amostras salivares.
Os resultados foram avaliados utilizando um sistema de pontuação que varia de 1,4 (baixo nível de cortisol salivar) a 10,1 (alto nível de cortisol salivar) ng/ml.
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Dia 1 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-KA23/28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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