- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764758
근관치료 및 회복치료를 받는 환자의 불안 정도
근관치료 및 회복치료를 받는 환자의 불안 수준과 타액 코르티솔 수치의 단기 임상 비교
본 연구에서는 근관치료 및 수복치료의 시작과 종료 시 환자에게 유발되는 스트레스 수준과 치과 불안 수준과 코티솔 수준 사이의 접근 관계를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구를 위해 상악 소구치에 근관치료 및 수복치료가 필요한 44명의 환자를 선정하였다. 환자들은 각 치료 절차 전후에 Corah Dental Anxiety Scale(CDAS) 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 그런 다음 롤 코튼 방법을 사용하여 타액 샘플을 수집했습니다. 타액은 액체 크로마토그래피-질량분석법/질량분석법(LC-MS/MS) 방법을 이용하여 분석하였다. CDAS와 코티솔 수준의 그룹 내 비교는 Wilcoxon Signed Rank Test를 사용하여 수행되었습니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 비교를 수행했습니다. 연속형 변수 사이의 연관성 크기는 해당 유의 수준(p< 0.05)과 함께 Spearman의 순위 상관 계수를 계산하여 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 인지된 위협, 위험 또는 불확실성에 대한 심각한 걱정, 두려움, 긴장으로 정의되는 심리적 상태입니다. 스트레스 노출의 주요 장기적 결과는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축과 부신의 활성화에 의해 조절되는 호르몬인 코티솔의 방출 증가입니다. 코티솔은 신체의 스트레스 반응에 필수적이며, 불안이 있는 동안 그 수치가 눈에 띄게 증가하여 생리적 변화를 촉발합니다.
특히 치과 불안은 치과 치료에 대한 극심한 두려움과 불안을 의미합니다. 이러한 유형의 불안은 부정적인 치과 경험, 치과 시술의 성격 또는 치료에 대한 개인의 인식과 같은 여러 요인과 관련될 수 있습니다. 또한, 사회경제적 지위, 성별, 교육, 연령과 같은 인구통계학적 요인도 치과 불안의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 어린 시절의 외상성 치과 치료 경험은 또 다른 중요한 요인으로, 종종 치과 치료에 대한 부정적인 태도를 초래합니다.
연구에 따르면 치과 불안은 주사와 관련된 시술 중에 최고조에 달하는 경향이 있지만 치과 수복물, 근관 치료 및 치아 추출과 같은 다른 치료법도 고통의 주요 원인입니다. 코티솔 수치 측정, 자가 보고 설문지 관리, 통증 평가 척도 사용 등 치과 불안을 평가하기 위해 다양한 접근 방식이 활용됩니다. 일반적으로 적용되는 도구에는 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI), Corah의 Dental Anxiety Scale(CDAS), Dental Fear Survey(DFS) 및 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS)이 포함됩니다.
귀무 가설은 근관 치료 및 회복 절차가 환자의 유사한 불안 수준을 유발하며 타액 코티솔 수준과 CDAS 측정 간에는 유의미한 연관성이 발견되지 않는다고 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 참가자
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류체계에 따라 ASA I로 분류된 참가자.
- 근관치료가 필요하고 이후 복합복원을 하게 될 환자.
제외 기준:
- 의사소통과 협력에 문제가 있는 환자.
- 정기적으로 약을 복용하는 환자.
- 타액 흐름에 영향을 미치는 쇼그렌 증후군이나 구강 건조증과 같은 상태.
- 임신.
- 전신질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근관치료
구타페르카(슈어덴트(주), 경기도)
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깊은 우식 병변이 있는 무증상 치아에 근관치료를 적용하려면 근관치료가 필요합니다.
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활성 비교기: 회복치료
복합 레진 수복 재료(3M Espe Filtek, 미국 미네소타주 레이크 카운티)
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이전에 근관 치료를 받은 치아에 복합 레진 수복물을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코라의 치과 불안 척도
기간: 1일차와 7일차
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치과 시술과 관련된 일반적인 불안 수준은 환자의 치과 불안 수준을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 Corah Dental Anxiety Scale(CDAS)을 통해 평가되었습니다.
결과는 4점(불안 없음)부터 20점(매우 불안)까지의 점수 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
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1일차와 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코티솔 수치
기간: 1일차와 7일차
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실험적 및 화학적 검사를 통해 환자의 스트레스 수준을 평가할 때 타액 샘플에서 코티솔 수치를 측정하는 방법이 선호되었습니다.
결과는 1.4(낮은 타액 코티솔 수준) -10.1(높은 타액 코티솔 수준) ng/ml 범위의 점수 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
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1일차와 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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