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Angstniveau von Patienten, die einer endodontischen und restaurativen Behandlung unterzogen werden

3. Januar 2025 aktualisiert von: Baskent University

Kurzfristiger klinischer Vergleich des Angstniveaus mit dem Cortisolspiegel im Speichel bei Patienten, die sich einer endodontischen und restaurativen Behandlung unterziehen

Ziel dieser Studie war es, den Stresspegel zu vergleichen, der bei Patienten zu Beginn und am Ende endodontischer und restaurativer Behandlungen auftritt, und den Zusammenhang zwischen dem Grad der Zahnarztangst und dem Cortisolspiegel zu ermitteln.

Für diese Studie wurden 44 Patienten ausgewählt, die eine endodontische und restaurative Behandlung eines Prämolarenzahns im Oberkiefer benötigten. Die Patienten wurden gebeten, vor und nach jedem Behandlungsverfahren den Fragebogen zur Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) auszufüllen. Anschließend wurden Speichelproben mit der Roll-Cotton-Methode gesammelt. Der Speichel wurde mit der Methode Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie/Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert. Gruppeninterne Vergleiche der CDAS- und Cortisolspiegel wurden mithilfe des Wilcoxon Signed Rank Test durchgeführt. Intergruppenvergleiche wurden unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests durchgeführt. Das Ausmaß des Zusammenhangs zwischen kontinuierlichen Variablen wurde durch die Berechnung der Rangkorrelationskoeffizienten nach Spearman zusammen mit den entsprechenden Signifikanzniveaus (p < 0,05) untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angst ist ein psychologischer Zustand, der als erhebliche Sorge, Furcht und Anspannung als Reaktion auf wahrgenommene Bedrohungen, Gefahren oder Unsicherheiten definiert wird. Eine wichtige langfristige Folge von Stressbelastung ist eine erhöhte Freisetzung von Cortisol, einem Hormon, das durch die Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und der Nebennieren reguliert wird. Cortisol ist ein wesentlicher Bestandteil der Stressreaktion des Körpers, wobei sein Spiegel insbesondere bei Angstzuständen deutlich ansteigt und dadurch physiologische Veränderungen auslöst.

Unter Zahnarztangst versteht man insbesondere eine starke Angst und Besorgnis im Zusammenhang mit Zahnbehandlungen. Diese Art von Angst kann mit mehreren Faktoren verbunden sein, wie z. B. einer negativen Zahnarzterfahrung, der Art der zahnärztlichen Eingriffe oder der individuellen Wahrnehmung der Behandlung. Darüber hinaus können demografische Faktoren wie sozioökonomischer Status, Geschlecht, Bildung und Alter die Entwicklung von Zahnarztangst beeinflussen. Auch traumatische Zahnbehandlungen in der Kindheit sind ein weiterer kritischer Faktor, der häufig zu einer negativen Einstellung gegenüber der Zahnpflege führt.

Untersuchungen zeigen, dass die Zahnarztangst bei Eingriffen mit Injektionen tendenziell ihren Höhepunkt erreicht, obwohl auch andere Behandlungen wie Zahnrestaurationen, endodontische Behandlungen und Zahnextraktionen eine große Belastungsquelle darstellen. Zur Beurteilung der Zahnarztangst werden verschiedene Ansätze verwendet, darunter die Messung des Cortisolspiegels, die Durchführung von Selbstberichtsfragebögen und die Verwendung von Schmerzbewertungsskalen. Zu den häufig verwendeten Instrumenten gehören das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) und die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).

Die Nullhypothese besagt, dass endodontische und restaurative Eingriffe bei Patienten ähnliche Angstzustände hervorrufen, ohne dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Cortisolspiegeln im Speichel und den CDAS-Messungen festgestellt werden konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Teilnehmer, die gemäß dem Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als ASA I eingestuft sind.
  • Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen und anschließend eine Kompositrestauration erhalten möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kommunikations- und Kooperationsproblemen.
  • Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen.
  • Erkrankungen wie das Sjögren-Syndrom oder Xerostomie, die den Speichelfluss beeinträchtigen.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endodontische Behandlung
Guttapercha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
Eine Wurzelkanalbehandlung bei asymptomatischen Zähnen mit tiefen kariösen Läsionen erforderte eine endodontische Behandlung.
Aktiver Komparator: Wiederherstellende Behandlung
Komposit-Restaurierungsmaterial (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
Komposit-Restaurierung, die auf Zähne angewendet wird, die zuvor einer endodontischen Behandlung unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Corahs Zahnangstskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Das allgemeine Angstniveau im Zusammenhang mit zahnärztlichen Eingriffen wurde anhand der Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) bewertet, die vier Fragen zur Bewertung des Zahnarztangstniveaus des Patienten umfasst. Die Ergebnisse wurden anhand eines Punktesystems bewertet, das von 4 (keine Angst) bis 20 (starke Angst) reichte.
Tag 1 und Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Bei der Beurteilung des Stressniveaus der Patienten durch experimentelle und chemische Tests wurde die Methode der Messung des Cortisolspiegels aus Speichelproben bevorzugt. Die Ergebnisse wurden mithilfe eines Bewertungssystems im Bereich von 1,4 (niedriger Cortisolspiegel im Speichel) bis 10,1 (hoher Cortisolspiegel im Speichel) ng/ml bewertet.
Tag 1 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-KA23/28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten werden durch Kontaktaufnahme mit dem Erstautor zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

zu Forschungszwecken durch Kontaktaufnahme mit dem Erstautor per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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