- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764758
Angstniveau von Patienten, die einer endodontischen und restaurativen Behandlung unterzogen werden
Kurzfristiger klinischer Vergleich des Angstniveaus mit dem Cortisolspiegel im Speichel bei Patienten, die sich einer endodontischen und restaurativen Behandlung unterziehen
Ziel dieser Studie war es, den Stresspegel zu vergleichen, der bei Patienten zu Beginn und am Ende endodontischer und restaurativer Behandlungen auftritt, und den Zusammenhang zwischen dem Grad der Zahnarztangst und dem Cortisolspiegel zu ermitteln.
Für diese Studie wurden 44 Patienten ausgewählt, die eine endodontische und restaurative Behandlung eines Prämolarenzahns im Oberkiefer benötigten. Die Patienten wurden gebeten, vor und nach jedem Behandlungsverfahren den Fragebogen zur Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) auszufüllen. Anschließend wurden Speichelproben mit der Roll-Cotton-Methode gesammelt. Der Speichel wurde mit der Methode Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie/Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert. Gruppeninterne Vergleiche der CDAS- und Cortisolspiegel wurden mithilfe des Wilcoxon Signed Rank Test durchgeführt. Intergruppenvergleiche wurden unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests durchgeführt. Das Ausmaß des Zusammenhangs zwischen kontinuierlichen Variablen wurde durch die Berechnung der Rangkorrelationskoeffizienten nach Spearman zusammen mit den entsprechenden Signifikanzniveaus (p < 0,05) untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst ist ein psychologischer Zustand, der als erhebliche Sorge, Furcht und Anspannung als Reaktion auf wahrgenommene Bedrohungen, Gefahren oder Unsicherheiten definiert wird. Eine wichtige langfristige Folge von Stressbelastung ist eine erhöhte Freisetzung von Cortisol, einem Hormon, das durch die Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und der Nebennieren reguliert wird. Cortisol ist ein wesentlicher Bestandteil der Stressreaktion des Körpers, wobei sein Spiegel insbesondere bei Angstzuständen deutlich ansteigt und dadurch physiologische Veränderungen auslöst.
Unter Zahnarztangst versteht man insbesondere eine starke Angst und Besorgnis im Zusammenhang mit Zahnbehandlungen. Diese Art von Angst kann mit mehreren Faktoren verbunden sein, wie z. B. einer negativen Zahnarzterfahrung, der Art der zahnärztlichen Eingriffe oder der individuellen Wahrnehmung der Behandlung. Darüber hinaus können demografische Faktoren wie sozioökonomischer Status, Geschlecht, Bildung und Alter die Entwicklung von Zahnarztangst beeinflussen. Auch traumatische Zahnbehandlungen in der Kindheit sind ein weiterer kritischer Faktor, der häufig zu einer negativen Einstellung gegenüber der Zahnpflege führt.
Untersuchungen zeigen, dass die Zahnarztangst bei Eingriffen mit Injektionen tendenziell ihren Höhepunkt erreicht, obwohl auch andere Behandlungen wie Zahnrestaurationen, endodontische Behandlungen und Zahnextraktionen eine große Belastungsquelle darstellen. Zur Beurteilung der Zahnarztangst werden verschiedene Ansätze verwendet, darunter die Messung des Cortisolspiegels, die Durchführung von Selbstberichtsfragebögen und die Verwendung von Schmerzbewertungsskalen. Zu den häufig verwendeten Instrumenten gehören das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) und die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Die Nullhypothese besagt, dass endodontische und restaurative Eingriffe bei Patienten ähnliche Angstzustände hervorrufen, ohne dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Cortisolspiegeln im Speichel und den CDAS-Messungen festgestellt werden konnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren
- Teilnehmer, die gemäß dem Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als ASA I eingestuft sind.
- Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen und anschließend eine Kompositrestauration erhalten möchten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikations- und Kooperationsproblemen.
- Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen.
- Erkrankungen wie das Sjögren-Syndrom oder Xerostomie, die den Speichelfluss beeinträchtigen.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Endodontische Behandlung
Guttapercha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Eine Wurzelkanalbehandlung bei asymptomatischen Zähnen mit tiefen kariösen Läsionen erforderte eine endodontische Behandlung.
|
|
Aktiver Komparator: Wiederherstellende Behandlung
Komposit-Restaurierungsmaterial (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Komposit-Restaurierung, die auf Zähne angewendet wird, die zuvor einer endodontischen Behandlung unterzogen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Corahs Zahnangstskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
|
Das allgemeine Angstniveau im Zusammenhang mit zahnärztlichen Eingriffen wurde anhand der Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) bewertet, die vier Fragen zur Bewertung des Zahnarztangstniveaus des Patienten umfasst.
Die Ergebnisse wurden anhand eines Punktesystems bewertet, das von 4 (keine Angst) bis 20 (starke Angst) reichte.
|
Tag 1 und Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
|
Bei der Beurteilung des Stressniveaus der Patienten durch experimentelle und chemische Tests wurde die Methode der Messung des Cortisolspiegels aus Speichelproben bevorzugt.
Die Ergebnisse wurden mithilfe eines Bewertungssystems im Bereich von 1,4 (niedriger Cortisolspiegel im Speichel) bis 10,1 (hoher Cortisolspiegel im Speichel) ng/ml bewertet.
|
Tag 1 und Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-KA23/28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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