Poziom lęku u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznemu i odtwórczemu
Krótkoterminowe porównanie kliniczne poziomu lęku z poziomem kortyzolu w ślinie u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznemu i zachowawczemu
Celem tego badania było porównanie poziomu stresu wywołanego u pacjentów na początku i na końcu leczenia endodontycznego i odtwórczego oraz zależności między poziomem lęku przed dentystą a poziomem kortyzolu w zakresie dostępu.
Do badania wybrano 44 pacjentów wymagających leczenia endodontycznego i odtwórczego zęba przedtrzonowego szczęki. Pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza Skali Lęku Stomatologicznego Corah (CDAS) przed i po każdym zabiegu leczenia. Następnie pobrano próbki śliny metodą zwoju bawełnianego. Ślinę analizowano metodą chromatografii cieczowej-spektrometrii mas/spektrometrii mas (LC-MS/MS). Wewnątrzgrupowe porównania poziomu CDAS i kortyzolu przeprowadzono za pomocą testu rang podpisanych Wilcoxona. Porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Wielkość związku między zmiennymi ciągłymi zbadano poprzez obliczenie współczynników korelacji rzędu rang Spearmana wraz z odpowiadającymi im poziomami istotności (p< 0,05).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk to stan psychiczny definiowany jako znaczące zmartwienie, strach i napięcie w odpowiedzi na postrzegane zagrożenia, niebezpieczeństwa lub niepewność. Kluczową długoterminową konsekwencją narażenia na stres jest zwiększone uwalnianie kortyzolu, hormonu regulowanego przez aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i nadnerczy. Kortyzol jest integralną częścią reakcji organizmu na stres, a jego poziom wzrasta szczególnie podczas epizodów lęku, wywołując w ten sposób zmiany fizjologiczne.
W szczególności lęk dentystyczny odnosi się do intensywnego strachu i obaw związanych z zabiegami stomatologicznymi. Ten typ lęku może być związany z kilkoma czynnikami, takimi jak negatywne doświadczenia stomatologiczne, charakter zabiegów stomatologicznych czy indywidualne postrzeganie leczenia. Co więcej, na rozwój lęku stomatologicznego mogą wpływać czynniki demograficzne, takie jak status społeczno-ekonomiczny, płeć, wykształcenie i wiek. Kolejnym czynnikiem krytycznym są doświadczenia z dzieciństwa związane z traumatycznym leczeniem stomatologicznym, często skutkujące negatywnym nastawieniem do opieki stomatologicznej.
Badania pokazują, że lęk przed zębami zwykle nasila się podczas zabiegów obejmujących zastrzyki, chociaż inne metody leczenia, takie jak odbudowy zębów, leczenie endodontyczne i ekstrakcje zębów, również są głównymi źródłami stresu. Do oceny lęku stomatologicznego stosuje się różne podejścia, w tym pomiar poziomu kortyzolu, wypełnianie kwestionariuszy samoopisowych i stosowanie skal oceny bólu. Powszechnie stosowane narzędzia obejmują Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI), Skalę Lęku Stomatologicznego Corah (CDAS), Badanie Strachu Stomatologicznego (DFS) i Zmodyfikowaną Skalę Lęku Stomatologicznego (MDAS).
Hipoteza zerowa sugeruje, że procedury endodontyczne i odtwórcze wywołują podobny poziom lęku u pacjentów, przy czym nie wykryto istotnego związku pomiędzy poziomem kortyzolu w ślinie a pomiarami CDAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy powyżej 18 roku życia
- Uczestnicy sklasyfikowani jako ASA I zgodnie z systemem klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Pacjenci wymagający leczenia kanałowego, po którym będą mieli odbudowę kompozytową.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami w komunikacji i współpracy.
- Pacjenci regularnie przyjmujący leki.
- Stany takie jak zespół Sjögrena lub kserostomia, które wpływają na przepływ śliny.
- Ciąża.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie endodontyczne
gutaperka (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Leczenie kanałowe zębów bezobjawowych z głębokimi zmianami próchnicowymi wymagało leczenia endodontycznego.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie regenerujące
Materiał do wypełnień na bazie żywicy kompozytowej (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Odbudowa z żywicy kompozytowej stosowana w zębach poddanych wcześniej leczeniu endodontycznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku stomatologicznego Corah
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 7
|
Ogólny poziom lęku związany z zabiegami stomatologicznymi oceniano za pomocą Skali Lęku Stomatologicznego Corah (CDAS), która składa się z czterech pytań mających na celu ocenę poziomu lęku stomatologicznego pacjenta.
Wyniki oceniano za pomocą skali punktowej od 4 (brak lęku) do 20 (wysoki lęk).
|
Dzień 1 i dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 7
|
W ocenie poziomu stresu pacjentów za pomocą testów eksperymentalnych i chemicznych preferowano metodę pomiaru poziomu kortyzolu w próbkach śliny.
Wyniki oceniano za pomocą systemu punktacji w zakresie od 1,4 (niski poziom kortyzolu w ślinie) -10,1 (wysoki poziom kortyzolu w ślinie) ng/ml.
|
Dzień 1 i dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-KA23/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .