- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06764758
Úrovně úzkosti pacientů podrobených endodontickému a restorativnímu ošetření
Krátkodobé klinické srovnání úrovní úzkosti s hladinami kortizolu ve slinách u pacientů podstupujících endodontickou a restorativní léčbu
Cílem této studie bylo porovnat úrovně stresu vyvolané u pacientů na začátku a na konci endodontického a záchovného ošetření a vztah mezi úrovní dentální úzkosti a úrovní kortizolu.
Pro tuto studii bylo vybráno 44 pacientů vyžadujících endodontické a záchovné ošetření maxilárního premoláru. Pacienti byli požádáni, aby před a po každém léčebném postupu vyplnili dotazník Corah Dental Anxiety Scale (CDAS). Vzorky slin byly poté odebírány pomocí metody smotávání bavlny. Sliny byly analyzovány pomocí metody kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie/hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Vnitroskupinová srovnání CDAS a hladin kortizolu byla provedena pomocí Wilcoxon Signed Rank Test. Meziskupinová srovnání byla provedena za použití Mann-Whitneyho U testu. Velikost asociace mezi spojitými proměnnými byla zkoumána výpočtem Spearmanových korelačních koeficientů pořadí spolu s odpovídajícími hladinami významnosti (p < 0,05).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost je psychologický stav definovaný jako významný strach, strach a napětí v reakci na vnímané hrozby, nebezpečí nebo nejistoty. Klíčovým dlouhodobým důsledkem vystavení stresu je zvýšené uvolňování kortizolu, hormonu regulovaného aktivací osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a nadledvinek. Kortizol je nedílnou součástí stresové reakce těla, přičemž jeho hladiny se zvyšují zejména během epizod úzkosti, čímž spouští fyziologické změny.
Zubní úzkost konkrétně odkazuje na intenzivní strach a obavy spojené se zubním ošetřením. Tento typ úzkosti může být spojen s několika faktory, jako jsou negativní zubní zkušenosti, povaha stomatologických výkonů nebo individuální vnímání léčby. Navíc demografické faktory, jako je socioekonomický status, pohlaví, vzdělání a věk, mohou ovlivnit rozvoj zubní úzkosti. Dalším kritickým faktorem jsou také dětské zkušenosti s traumatickým zubním ošetřením, které často vede k negativnímu postoji k péči o chrup.
Výzkum ukazuje, že úzkost zubů má tendenci vyvrcholit během procedur zahrnujících injekce, i když další léčby, jako jsou zubní náhrady, endodontické ošetření a extrakce zubů, jsou také hlavními zdroji úzkosti. K hodnocení dentální úzkosti se používají různé přístupy, včetně měření hladin kortizolu, podávání dotazníků s vlastním hodnocením a používání škál hodnocení bolesti. Mezi běžně používané nástroje patří Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) a Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Nulová hypotéza navrhuje, že endodontické a restorativní postupy vyvolávají u pacientů podobné úrovně úzkosti, přičemž mezi hladinami kortizolu ve slinách a měřením CDAS nebyla zjištěna žádná významná souvislost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci starší 18 let
- Účastníci, kteří jsou klasifikováni jako ASA I podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Pacienti, kteří vyžadují ošetření kořenového kanálku a poté budou mít kompozitní obnovu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s problémy v komunikaci a spolupráci.
- Pacienti, kteří pravidelně užívají léky.
- Stavy, jako je Sjögrenův syndrom nebo xerostomie, které ovlivňují tok slin.
- Těhotenství.
- Pacienti se systémovými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Endodontické ošetření
gutaperča (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Léčba kořenových kanálků aplikovaná u asymptomatických zubů s hlubokou kariézní lézí vyžadovala endodontické ošetření.
|
|
Aktivní komparátor: Regenerační léčba
Výplňový materiál z kompozitní pryskyřice (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Kompozitní pryskyřičná náhrada aplikovaná na zuby dříve aplikované endodontické ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Corahova stupnice dentální úzkosti
Časové okno: Den 1 a den 7
|
Obecná úroveň úzkosti spojená se stomatologickými výkony byla hodnocena pomocí Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), která zahrnuje čtyři otázky určené k hodnocení úrovně pacientovy zubní úzkosti.
Výsledky byly hodnoceny pomocí bodovacího systému v rozmezí od 4 (žádná úzkost) do 20 (vysoká úzkost).
|
Den 1 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Den 1 a den 7
|
Při hodnocení úrovně stresu pacientů pomocí experimentálních a chemických testů byla preferována metoda měření hladiny kortizolu ze vzorků slin.
Výsledky byly hodnoceny pomocí bodovacího systému v rozsahu od 1,4 (nízká hladina kortizolu ve slinách) -10,1 (vysoká hladina kortizolu ve slinách) ng/ml.
|
Den 1 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-KA23/28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na Endodontické ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý