Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně úzkosti pacientů podrobených endodontickému a restorativnímu ošetření

3. ledna 2025 aktualizováno: Baskent University

Krátkodobé klinické srovnání úrovní úzkosti s hladinami kortizolu ve slinách u pacientů podstupujících endodontickou a restorativní léčbu

Cílem této studie bylo porovnat úrovně stresu vyvolané u pacientů na začátku a na konci endodontického a záchovného ošetření a vztah mezi úrovní dentální úzkosti a úrovní kortizolu.

Pro tuto studii bylo vybráno 44 pacientů vyžadujících endodontické a záchovné ošetření maxilárního premoláru. Pacienti byli požádáni, aby před a po každém léčebném postupu vyplnili dotazník Corah Dental Anxiety Scale (CDAS). Vzorky slin byly poté odebírány pomocí metody smotávání bavlny. Sliny byly analyzovány pomocí metody kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie/hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Vnitroskupinová srovnání CDAS a hladin kortizolu byla provedena pomocí Wilcoxon Signed Rank Test. Meziskupinová srovnání byla provedena za použití Mann-Whitneyho U testu. Velikost asociace mezi spojitými proměnnými byla zkoumána výpočtem Spearmanových korelačních koeficientů pořadí spolu s odpovídajícími hladinami významnosti (p < 0,05).

Přehled studie

Detailní popis

Úzkost je psychologický stav definovaný jako významný strach, strach a napětí v reakci na vnímané hrozby, nebezpečí nebo nejistoty. Klíčovým dlouhodobým důsledkem vystavení stresu je zvýšené uvolňování kortizolu, hormonu regulovaného aktivací osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a nadledvinek. Kortizol je nedílnou součástí stresové reakce těla, přičemž jeho hladiny se zvyšují zejména během epizod úzkosti, čímž spouští fyziologické změny.

Zubní úzkost konkrétně odkazuje na intenzivní strach a obavy spojené se zubním ošetřením. Tento typ úzkosti může být spojen s několika faktory, jako jsou negativní zubní zkušenosti, povaha stomatologických výkonů nebo individuální vnímání léčby. Navíc demografické faktory, jako je socioekonomický status, pohlaví, vzdělání a věk, mohou ovlivnit rozvoj zubní úzkosti. Dalším kritickým faktorem jsou také dětské zkušenosti s traumatickým zubním ošetřením, které často vede k negativnímu postoji k péči o chrup.

Výzkum ukazuje, že úzkost zubů má tendenci vyvrcholit během procedur zahrnujících injekce, i když další léčby, jako jsou zubní náhrady, endodontické ošetření a extrakce zubů, jsou také hlavními zdroji úzkosti. K hodnocení dentální úzkosti se používají různé přístupy, včetně měření hladin kortizolu, podávání dotazníků s vlastním hodnocením a používání škál hodnocení bolesti. Mezi běžně používané nástroje patří Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) a Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).

Nulová hypotéza navrhuje, že endodontické a restorativní postupy vyvolávají u pacientů podobné úrovně úzkosti, přičemž mezi hladinami kortizolu ve slinách a měřením CDAS nebyla zjištěna žádná významná souvislost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06490
        • Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci starší 18 let
  • Účastníci, kteří jsou klasifikováni jako ASA I podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • Pacienti, kteří vyžadují ošetření kořenového kanálku a poté budou mít kompozitní obnovu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s problémy v komunikaci a spolupráci.
  • Pacienti, kteří pravidelně užívají léky.
  • Stavy, jako je Sjögrenův syndrom nebo xerostomie, které ovlivňují tok slin.
  • Těhotenství.
  • Pacienti se systémovými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endodontické ošetření
gutaperča (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
Léčba kořenových kanálků aplikovaná u asymptomatických zubů s hlubokou kariézní lézí vyžadovala endodontické ošetření.
Aktivní komparátor: Regenerační léčba
Výplňový materiál z kompozitní pryskyřice (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
Kompozitní pryskyřičná náhrada aplikovaná na zuby dříve aplikované endodontické ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Corahova stupnice dentální úzkosti
Časové okno: Den 1 a den 7
Obecná úroveň úzkosti spojená se stomatologickými výkony byla hodnocena pomocí Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), která zahrnuje čtyři otázky určené k hodnocení úrovně pacientovy zubní úzkosti. Výsledky byly hodnoceny pomocí bodovacího systému v rozmezí od 4 (žádná úzkost) do 20 (vysoká úzkost).
Den 1 a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Den 1 a den 7
Při hodnocení úrovně stresu pacientů pomocí experimentálních a chemických testů byla preferována metoda měření hladiny kortizolu ze vzorků slin. Výsledky byly hodnoceny pomocí bodovacího systému v rozsahu od 1,4 (nízká hladina kortizolu ve slinách) -10,1 (vysoká hladina kortizolu ve slinách) ng/ml.
Den 1 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-KA23/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny kontaktováním prvního autora

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro výzkumné účely kontaktováním prvního autora prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Endodontické ošetření

Předplatit