- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06764758
Angstnivåer hos pasienter som er utsatt for endodontisk og gjenopprettende behandling
Kortsiktig klinisk sammenligning av angstnivåer med spyttkortisolnivåer hos pasienter som gjennomgår endodontisk og restaurerende behandling
Denne studien hadde som mål å sammenligne stressnivåene indusert hos pasienter ved begynnelsen og slutten av endodontiske og restaurerende behandlinger og tilgangsforhold mellom tannlege angstnivåer og kortisolnivåer.
For denne studien ble 44 pasienter som trengte endodontisk og gjenopprettende behandling på en maxillær premolar tann valgt ut. Pasientene ble bedt om å fylle ut Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) spørreskjema før og etter hver behandlingsprosedyre. Spyttprøver ble deretter samlet ved bruk av rullebomullsmetoden. Spyttet ble analysert ved å bruke væskekromatografi-massespektrometri/massespektrometri (LC-MS/MS) metoden. Intragruppesammenlikninger av CDAS- og kortisolnivåer ble utført ved bruk av Wilcoxon Signed Rank Test. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved å bruke Mann-Whitney U-testen. Størrelsen på assosiasjonen mellom kontinuerlige variabler ble undersøkt ved å beregne Spearmans korrelasjonskoeffisienter i rangorden sammen med tilsvarende signifikansnivåer (p<0,05).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er en psykologisk tilstand definert som betydelig bekymring, frykt og spenning som respons på opplevde trusler, farer eller usikkerhet. En viktig langsiktig konsekvens av stresseksponering er en økt frigjøring av kortisol, et hormon som reguleres av aktiveringen av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen og binyrene. Kortisol er en integrert del av kroppens stressrespons, og nivåene øker spesielt under episoder med angst, og utløser dermed fysiologiske endringer.
Tannlegeangst refererer spesifikt til en intens frykt og angst forbundet med tannbehandlinger. Denne typen angst kan være assosiert med flere faktorer, for eksempel negativ tannlegeerfaring, arten av tannprosedyrer eller individuell oppfatning av behandlingen. Dessuten kan demografiske faktorer som sosioøkonomisk status, kjønn, utdanning og alder påvirke utviklingen av tannlegeangst. Også barndomsopplevelser av traumatiske tannbehandlinger er en annen kritisk faktor, som ofte resulterer i negative holdninger til tannbehandling.
Forskning viser at tannlegeangst har en tendens til å toppe seg under prosedyrer som involverer injeksjoner, selv om andre behandlinger som tannrestaurering, endodontisk behandling og tanntrekking også er store kilder til plager. Ulike tilnærminger brukes for å vurdere tannlegeangst, inkludert måling av kortisolnivåer, administrering av selvrapporteringsskjemaer og bruk av smerteskalaer. Vanlige verktøy inkluderer Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) og Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Nullhypotesen foreslår at endodontiske og gjenopprettende prosedyrer fremkaller lignende angstnivåer hos pasienter, uten noen signifikant sammenheng mellom spyttkortisolnivåer og CDAS-målinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere over 18 år
- Deltakere som er klassifisert som ASA I i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status.
- Pasienter som trenger rotbehandling og skal ha komposittrestaurering i etterkant.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kommunikasjons- og samarbeidsproblemer.
- Pasienter som tar medisiner regelmessig.
- Tilstander som Sjögrens syndrom eller xerostomi, som påvirker spyttstrømmen.
- Svangerskap.
- Pasienter med systemiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endodontisk behandling
guttaperka (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Rotkanalterapi på asymptomatiske tenner med dyp karieslesjon krevde endodontisk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Restorativ behandling
Gjenopprettingsmateriale av komposittharpiks (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Komposittharpiksrestaurering påført i tenner tidligere påført endodontisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corahs Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Det generelle angstnivået knyttet til tannprosedyrer ble vurdert gjennom Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), som inkluderer fire spørsmål designet for å evaluere pasientens tannangstnivå.
Resultatene ble evaluert ved hjelp av et skåringssystem fra 4 (ingen angst) til 20 (høy angst).
|
Dag 1 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Ved evaluering av pasientenes stressnivå gjennom eksperimentelle og kjemiske tester ble metoden for å måle kortisolnivåer fra spyttprøver foretrukket.
Resultatene ble evaluert ved å bruke et skåringssystem fra 1,4 (lavt spyttkortisolnivå) -10,1 (høyt spyttkortisolnivå) ng/ml.
|
Dag 1 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-KA23/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .