- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06764758
Angstniveauer hos patienter udsat for endodontisk og genoprettende behandling
Kortsigtet klinisk sammenligning af angstniveauer med spytkortisolniveauer hos patienter, der gennemgår endodontisk og genoprettende behandling
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne stressniveauer induceret hos patienter ved begyndelsen og slutningen af endodontiske og genoprettende behandlinger og adgangsforhold mellem tandlægeangstniveauer og cortisolniveauer.
Til denne undersøgelse blev 44 patienter udvalgt, der havde behov for endodontisk og genoprettende behandling på en maxillær præmolar tand. Patienterne blev bedt om at udfylde Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) spørgeskema før og efter hver behandlingsprocedure. Spytprøver blev derefter opsamlet ved anvendelse af rullebomuldsmetoden. Spyttet blev analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri/massespektrometri (LC-MS/MS) metoden. Intragruppe sammenligninger af CDAS og cortisol niveauer blev udført ved hjælp af Wilcoxon Signed Rank Test. Sammenligninger mellem grupper blev udført under anvendelse af Mann-Whitney U-testen. Størrelsen af sammenhængen mellem kontinuerte variable blev undersøgt ved at beregne Spearmans korrelationskoefficienter i rangorden sammen med tilsvarende signifikansniveauer (p<0,05).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er en psykologisk tilstand defineret som betydelig bekymring, frygt og spænding som reaktion på opfattede trusler, farer eller usikkerheder. En vigtig langsigtet konsekvens af stresseksponering er en øget frigivelse af cortisol, et hormon, der reguleres af aktiveringen af hypothalamus-hypofyse-binyrerne (HPA) aksen og binyrerne. Kortisol er en integreret del af kroppens stressreaktion, og dets niveauer stiger især under episoder med angst, hvilket udløser fysiologiske ændringer.
Tandlægeangst refererer specifikt til en intens frygt og ængstelse forbundet med tandbehandlinger. Denne type angst kan være forbundet med flere faktorer, såsom negativ tandlægeoplevelse, arten af tandbehandlinger eller individuel opfattelse af behandlingen. Desuden kan demografiske faktorer som socioøkonomisk status, køn, uddannelse og alder påvirke udviklingen af tandlægeangst. Også barndomsoplevelser af traumatiske tandbehandlinger er en anden kritisk faktor, som ofte resulterer i negative holdninger til tandpleje.
Forskning viser, at dental angst har en tendens til at toppe under procedurer, der involverer injektioner, selvom andre behandlinger som tandrestaureringer, endodontisk behandling og tandudtrækninger også er store kilder til nød. Forskellige tilgange bruges til at vurdere dental angst, herunder måling af kortisolniveauer, administration af selvrapporteringsspørgeskemaer og brug af smertevurderingsskalaer. Almindeligt anvendte værktøjer omfatter Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) og Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Nulhypotesen foreslår, at endodontiske og genoprettende procedurer fremkalder lignende angstniveauer hos patienter, uden nogen signifikant sammenhæng påvist mellem spytcortisolniveauer og CDAS-målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere over 18 år
- Deltagere, der er klassificeret som ASA I i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationssystem.
- Patienter, der har behov for rodbehandling, og som efterfølgende skal have komposit-restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kommunikations- og samarbejdsproblemer.
- Patienter, der tager medicin regelmæssigt.
- Tilstande som Sjögrens syndrom eller xerostomi, som påvirker spytstrømmen.
- Graviditet.
- Patienter med systemiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endodontisk behandling
guttaperka (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Rodbehandling anvendt i asymptomatiske tænder med dyb karieslæsion krævede endodontisk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Genoprettende behandling
Kompositharpiks restaureringsmateriale (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Komposit harpiks restaurering anvendt i tænder tidligere anvendt endodontisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corahs Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Det generelle angstniveau i forbindelse med tandbehandlinger blev vurderet gennem Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), som omfatter fire spørgsmål designet til at evaluere patientens dentale angstniveau.
Resultaterne blev evalueret ved hjælp af et scoringssystem fra 4 (ingen angst) til 20 (høj angst).
|
Dag 1 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt kortisol niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Ved evaluering af patienternes stressniveauer gennem eksperimentelle og kemiske tests blev metoden til måling af cortisolniveauer fra spytprøver foretrukket.
Resultaterne blev evalueret under anvendelse af et scoringssystem fra 1,4 (lavt spytkortisolniveau) -10,1 (højt spytkortisolniveau) ng/ml.
|
Dag 1 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-KA23/28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Endodontisk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet