Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di ansia dei pazienti sottoposti a trattamento endodontico e restaurativo

3 gennaio 2025 aggiornato da: Baskent University

Confronto clinico a breve termine dei livelli di ansia con i livelli di cortisolo salivare in pazienti sottoposti a trattamento endodontico e restaurativo

Questo studio mirava a confrontare i livelli di stress indotti nei pazienti all'inizio e alla fine dei trattamenti endodontici e restaurativi e la relazione di accesso tra i livelli di ansia dentale e i livelli di cortisolo.

Per questo studio sono stati selezionati 44 pazienti che necessitavano di un trattamento endodontico e restaurativo su un premolare mascellare. Ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) prima e dopo ogni procedura di trattamento. I campioni di saliva sono stati quindi raccolti utilizzando il metodo del cotone a rullo. La saliva è stata analizzata utilizzando il metodo cromatografia liquida-spettrometria di massa/spettrometria di massa (LC-MS/MS). I confronti intragruppo dei livelli di CDAS e cortisolo sono stati condotti utilizzando il Wilcoxon Signed Rank Test. I confronti tra gruppi sono stati eseguiti utilizzando il test U di Mann-Whitney. L'entità dell'associazione tra variabili continue è stata studiata calcolando i coefficienti di correlazione del rango di Spearman insieme ai corrispondenti livelli di significatività (p < 0,05).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ansia è uno stato psicologico definito come significativa preoccupazione, paura e tensione in risposta a minacce, pericoli o incertezze percepite. Una conseguenza chiave a lungo termine dell’esposizione allo stress è un aumento del rilascio di cortisolo, un ormone regolato dall’attivazione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e delle ghiandole surrenali. Il cortisolo è parte integrante della risposta dell'organismo allo stress e i suoi livelli aumentano notevolmente durante gli episodi di ansia, innescando così cambiamenti fisiologici.

L’ansia dentale, in particolare, si riferisce a un’intensa paura e apprensione associata ai trattamenti dentistici. Questo tipo di ansia può essere associato a diversi fattori, come l’esperienza dentale negativa, la natura delle procedure dentistiche o la percezione individuale del trattamento. Inoltre, fattori demografici come lo stato socioeconomico, il sesso, l’istruzione e l’età possono avere un impatto sullo sviluppo dell’ansia dentale. Inoltre, le esperienze infantili di trattamenti dentistici traumatici sono un altro fattore critico, che spesso si traduce in atteggiamenti negativi nei confronti delle cure dentistiche.

La ricerca mostra che l’ansia dentale tende a raggiungere il picco durante le procedure che comportano iniezioni, sebbene anche altri trattamenti come restauri dentali, trattamenti endodontici ed estrazioni dentarie siano importanti fonti di disagio. Vengono utilizzati vari approcci per valutare l’ansia dentale, tra cui la misurazione dei livelli di cortisolo, la somministrazione di questionari di autovalutazione e l’utilizzo di scale di valutazione del dolore. Gli strumenti comunemente applicati includono lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), la Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), il Dental Fear Survey (DFS) e la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).

L’ipotesi nulla propone che le procedure endodontiche e restaurative suscitino livelli di ansia simili nei pazienti, senza alcuna associazione significativa rilevata tra i livelli di cortisolo salivare e le misurazioni CDAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età superiore ai 18 anni
  • Partecipanti classificati come ASA I secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti che necessitano di un trattamento canalare e che successivamente subiranno un restauro in composito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi di comunicazione e cooperazione.
  • Pazienti che assumono farmaci regolarmente.
  • Condizioni come la sindrome di Sjögren o la xerostomia, che influenzano il flusso salivare.
  • Gravidanza.
  • Pazienti con malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento endodontico
guttaperca (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Corea)
La terapia canalare applicata a denti asintomatici con lesione cariosa profonda richiedeva un trattamento endodontico.
Comparatore attivo: Trattamento riparativo
Materiale da restauro in resina composita (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
Restauro in resina composita applicato su denti precedentemente sottoposti a trattamento endodontico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia dentale di Corah
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 7
Il livello di ansia generale associato alle procedure odontoiatriche è stato valutato attraverso la Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), che comprende quattro domande progettate per valutare il livello di ansia dentale del paziente. I risultati sono stati valutati utilizzando un sistema di punteggio che va da 4 (nessuna ansia) a 20 (ansia elevata).
Giorno 1 e giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 7
Nel valutare i livelli di stress dei pazienti attraverso test sperimentali e chimici, è stato preferito il metodo di misurazione dei livelli di cortisolo da campioni salivari. I risultati sono stati valutati utilizzando un sistema di punteggio compreso tra 1,4 (basso livello di cortisolo salivare) -10,1 (alto livello di cortisolo salivare) ng/ml.
Giorno 1 e giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-KA23/28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati saranno resi disponibili contattando il primo autore

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo 6 mesi dalla pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per scopi di ricerca contattando il primo autore via e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Trattamento endodontico

Sottoscrivi