Уровни тревожности пациентов, подвергнутых эндодонтическому и восстановительному лечению
Краткосрочное клиническое сравнение уровня тревоги с уровнем кортизола в слюне у пациентов, проходящих эндодонтическое и восстановительное лечение
Целью этого исследования было сравнить уровни стресса, возникающие у пациентов в начале и в конце эндодонтического и восстановительного лечения, а также взаимосвязь доступа между уровнями стоматологической тревоги и уровнями кортизола.
Для этого исследования были отобраны 44 пациента, нуждающихся в эндодонтическом и восстановительном лечении премоляров верхней челюсти. Пациентам было предложено заполнить анкету по шкале стоматологической тревоги Кора (CDAS) до и после каждой процедуры лечения. Затем образцы слюны собирали методом ватного валика. Слюну анализировали с использованием метода жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии/масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС). Внутригрупповые сравнения уровней CDAS и кортизола проводились с использованием знакового рангового теста Уилкоксона. Межгрупповые сравнения проводились с использованием U-критерия Манна-Уитни. Величину связи между непрерывными переменными исследовали путем расчета коэффициентов ранговой корреляции Спирмена вместе с соответствующими уровнями значимости (p <0,05).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога — это психологическое состояние, определяемое как сильное беспокойство, страх и напряжение в ответ на предполагаемые угрозы, опасности или неопределенность. Ключевым долгосрочным последствием стресса является повышенное выделение кортизола, гормона, регулируемого активацией оси гипоталамо-гипофиз-надпочечники (ГГН) и надпочечников. Кортизол является неотъемлемой частью реакции организма на стресс, его уровень заметно увеличивается во время эпизодов тревоги, тем самым вызывая физиологические изменения.
В частности, стоматологическая тревога означает сильный страх и опасения, связанные с лечением зубов. Этот тип тревоги может быть связан с несколькими факторами, такими как негативный стоматологический опыт, характер стоматологических процедур или индивидуальное восприятие лечения. Более того, на развитие стоматологической тревоги могут влиять демографические факторы, такие как социально-экономический статус, пол, образование и возраст. Кроме того, еще одним критическим фактором является детский опыт травматического стоматологического лечения, который часто приводит к негативному отношению к стоматологической помощи.
Исследования показывают, что стоматологическая тревога имеет тенденцию достигать пика во время процедур, связанных с инъекциями, хотя другие методы лечения, такие как реставрация зубов, эндодонтическое лечение и удаление зубов, также являются основными источниками страданий. Для оценки стоматологической тревоги используются различные подходы, включая измерение уровня кортизола, заполнение анкет самоотчета и использование шкал оценки боли. Обычно применяемые инструменты включают опросник тревожности состояний Спилбергера (STAI), шкалу стоматологической тревоги Кора (CDAS), опросник стоматологического страха (DFS) и модифицированную шкалу стоматологической тревоги (MDAS).
Нулевая гипотеза предполагает, что эндодонтические и восстановительные процедуры вызывают у пациентов одинаковый уровень тревоги, при этом не обнаружено значимой связи между уровнями кортизола в слюне и измерениями CDAS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет
- Участники, которым присвоен класс ASA I в соответствии с системой классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA).
- Пациенты, которым требуется лечение корневых каналов, после чего им будет выполнена композитная реставрация.
Критерии исключения:
- Пациенты с проблемами общения и сотрудничества.
- Пациенты, регулярно принимающие лекарства.
- Такие состояния, как синдром Шегрена или ксеростомия, которые влияют на слюноотделение.
- Беременность.
- Пациенты с системными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндодонтическое лечение
гуттаперча (Sure Dent Corporation; Кёнгидо, Корея)
|
Лечение корневых каналов бессимптомных зубов с глубоким кариозным поражением потребовало эндодонтического лечения.
|
|
Активный компаратор: Восстановительное лечение
Композитный реставрационный материал на основе смолы (3M Espe Filtek; Лейк Каунти, Миннесота, США)
|
Реставрация композитными смолами зубов, ранее подвергавшихся эндодонтическому лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стоматологической тревоги Коры
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
Общий уровень тревожности, связанной со стоматологическими процедурами, оценивался с помощью шкалы Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), которая включает четыре вопроса, предназначенных для оценки уровня стоматологической тревожности пациента.
Результаты оценивались по шкале от 4 (отсутствие тревожности) до 20 (высокая тревожность).
|
День 1 и день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола в слюне
Временное ограничение: День 1 и день 7
|
При оценке уровня стресса пациентов с помощью экспериментальных и химических тестов предпочтение отдавалось методу измерения уровня кортизола в образцах слюны.
Результаты оценивали с использованием балльной системы в диапазоне от 1,4 (низкий уровень кортизола в слюне) до 10,1 (высокий уровень кортизола в слюне) нг/мл.
|
День 1 и день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-KA23/28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .