- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06764758
Niveles de ansiedad de pacientes sometidos a tratamiento de endodoncia y restauración
Comparación clínica a corto plazo de los niveles de ansiedad con los niveles de cortisol salival en pacientes sometidos a tratamiento de endodoncia y restauración
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de estrés inducidos en pacientes al inicio y al final de tratamientos de endodoncia y restauración y la relación de acceso entre los niveles de ansiedad dental y los niveles de cortisol.
Para este estudio se seleccionaron 44 pacientes que requirieron tratamiento endodóncico y restaurador en un diente premolar superior. Se pidió a los pacientes que completaran el cuestionario de la Escala de ansiedad dental de Corah (CDAS) antes y después de cada procedimiento de tratamiento. Luego se recogieron muestras de saliva utilizando el método del rollo de algodón. La saliva se analizó utilizando el método de cromatografía líquida-espectrometría de masas/espectrometría de masas (LC-MS/MS). Las comparaciones intragrupo de los niveles de CDAS y cortisol se realizaron mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. Las comparaciones entre grupos se realizaron empleando la prueba U de Mann-Whitney. La magnitud de la asociación entre variables continuas se investigó calculando los coeficientes de correlación de orden de rango de Spearman junto con los niveles de significancia correspondientes (p < 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es un estado psicológico definido como preocupación, miedo y tensión importantes en respuesta a amenazas, peligros o incertidumbres percibidos. Una consecuencia clave a largo plazo de la exposición al estrés es una mayor liberación de cortisol, una hormona regulada por la activación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) y las glándulas suprarrenales. El cortisol es parte integral de la respuesta del cuerpo al estrés, y sus niveles aumentan notablemente durante los episodios de ansiedad, lo que desencadena cambios fisiológicos.
La ansiedad dental, específicamente, se refiere a un miedo y aprensión intensos asociados con los tratamientos dentales. Este tipo de ansiedad puede estar asociado con varios factores, como la experiencia dental negativa, la naturaleza de los procedimientos dentales o la percepción individual del tratamiento. Además, los factores demográficos como el nivel socioeconómico, el sexo, la educación y la edad pueden afectar el desarrollo de la ansiedad dental. Además, las experiencias infantiles de tratamientos dentales traumáticos son otro factor crítico, que a menudo resulta en actitudes negativas hacia el cuidado dental.
Las investigaciones muestran que la ansiedad dental tiende a alcanzar su punto máximo durante los procedimientos que involucran inyecciones, aunque otros tratamientos como las restauraciones dentales, el tratamiento de endodoncia y las extracciones dentales también son fuentes importantes de angustia. Se utilizan varios enfoques para evaluar la ansiedad dental, incluida la medición de los niveles de cortisol, la administración de cuestionarios de autoinforme y el uso de escalas de calificación del dolor. Las herramientas comúnmente aplicadas incluyen el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI), la Escala de Ansiedad Dental de Corah (CDAS), la Encuesta de Miedo Dental (DFS) y la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS).
La hipótesis nula propone que los procedimientos de endodoncia y restauración evocan niveles de ansiedad similares en los pacientes, sin que se detecte una asociación significativa entre los niveles de cortisol salival y las mediciones de CDAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años
- Participantes clasificados como ASA I según el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes que requieren tratamiento de conducto y luego se les realizará una restauración compuesta.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con problemas de comunicación y cooperación.
- Pacientes que toman medicación regularmente.
- Condiciones como el síndrome de Sjögren o la xerostomía, que afectan el flujo salival.
- Embarazo.
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de endodoncia
gutapercha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Corea)
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La terapia de conducto aplicada en dientes asintomáticos con lesión de caries profunda requirió tratamiento endodóntico.
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Comparador activo: Tratamiento restaurador
Material restaurador de resina compuesta (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, EE. UU.)
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Restauración de resina compuesta aplicada en dientes previamente aplicados tratamiento endodóntico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad dental de Corah
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
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El nivel de ansiedad general asociado con los procedimientos dentales se evaluó mediante la Escala de Ansiedad Dental de Corah (CDAS), que incluye cuatro preguntas diseñadas para evaluar el nivel de ansiedad dental del paciente.
Los resultados se evaluaron mediante un sistema de puntuación que oscilaba entre 4 (sin ansiedad) y 20 (alta ansiedad).
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Día 1 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7
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Al evaluar los niveles de estrés de los pacientes mediante pruebas experimentales y químicas, se prefirió el método de medir los niveles de cortisol a partir de muestras de saliva.
Los resultados se evaluaron utilizando un sistema de puntuación que oscilaba entre 1,4 (nivel bajo de cortisol salival) y 10,1 (nivel alto de cortisol salival) ng/ml.
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Día 1 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-KA23/28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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