- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06764758
Endodonttiseen ja korjaavaan hoitoon joutuneiden potilaiden ahdistustaso
Ahdistuneisuustason lyhytaikainen kliininen vertailu syljen kortisolitasoihin potilailla, jotka saavat endodonttista ja korjaavaa hoitoa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan potilaiden aiheuttamaa stressitasoa endodonttisen ja korjaavan hoidon alussa ja lopussa sekä hampaiden ahdistuneisuustason ja kortisolitasojen välistä yhteyttä.
Tähän tutkimukseen valittiin 44 potilasta, jotka tarvitsivat endodonttista ja korjaavaa hoitoa yläleuan esihammasta. Potilaita pyydettiin täyttämään Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) -kysely ennen jokaista hoitotoimenpidettä ja sen jälkeen. Sen jälkeen kerättiin sylkinäytteet rullan puuvillamenetelmällä. Sylki analysoitiin käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometria/massaspektrometria (LC-MS/MS) -menetelmää. CDAS- ja kortisolitasojen ryhmän sisäiset vertailut suoritettiin käyttämällä Wilcoxon Signed Rank -testiä. Ryhmien väliset vertailut suoritettiin käyttäen Mann-Whitney U -testiä. Jatkuvien muuttujien välisen yhteyden suuruutta tutkittiin laskemalla Spearmanin järjestyskorrelaatiokertoimet ja vastaavat merkitsevyystasot (p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on psykologinen tila, joka määritellään merkittäväksi huoleksi, peloksi ja jännitteeksi vastauksena havaittuihin uhkiin, vaaroihin tai epävarmuustekijöihin. Stressialtistuksen keskeinen pitkän aikavälin seuraus on kortisolin, hormonin, jota säätelee hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akselin ja lisämunuaisten aktivoituminen, lisääntynyt vapautuminen. Kortisoli on olennainen osa kehon stressireaktiota, ja sen tasot nousevat huomattavasti ahdistuneisuusjaksojen aikana, mikä laukaisee fysiologisia muutoksia.
Hammasahdistuneella tarkoitetaan erityisesti hammashoitoihin liittyvää voimakasta pelkoa ja pelkoa. Tämäntyyppinen ahdistus voi liittyä useisiin tekijöihin, kuten negatiiviseen hammaslääkärikokemukseen, hammashoitotoimenpiteiden luonteeseen tai yksilölliseen käsitykseen hoidosta. Lisäksi demografiset tekijät, kuten sosioekonominen asema, sukupuoli, koulutus ja ikä, voivat vaikuttaa hampaiden ahdistuksen kehittymiseen. Myös lapsuuden kokemukset traumaattisista hammashoidoista ovat toinen kriittinen tekijä, joka usein johtaa negatiivisiin asenteisiin hammashoitoa kohtaan.
Tutkimukset osoittavat, että hampaiden ahdistuneisuus on yleensä huipussaan injektioita sisältävien toimenpiteiden aikana, vaikka muutkin hoidot, kuten hampaiden restauroinnit, endodonttinen hoito ja hampaiden poisto, ovat myös suuria ahdistuksen lähteitä. Hampaiden ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään erilaisia lähestymistapoja, mukaan lukien kortisolitasojen mittaaminen, itseraportointikyselyiden antaminen ja kivun arviointiasteikkojen käyttö. Yleisesti käytettyjä työkaluja ovat Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) ja Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Nollahypoteesi ehdottaa, että endodontiset ja korjaavat toimenpiteet aiheuttavat samanlaisia ahdistustasoja potilaissa, eikä syljen kortisolitasojen ja CDAS-mittausten välillä havaittu merkittävää yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistujat, jotka on luokiteltu ASA I:ksi American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan.
- Potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa ja joutuvat sen jälkeen yhdistelmärestauraatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatio- ja yhteistyöongelmia.
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä.
- Tilat, kuten Sjögrenin oireyhtymä tai kserostomia, jotka vaikuttavat syljeneritykseen.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endodonttinen hoito
guttapercha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Syvän kariesvaurion oireettomien hampaiden juurihoito vaati endodonttista hoitoa.
|
|
Active Comparator: Palauttava hoito
Komposiittihartsia korjaava materiaali (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, USA)
|
Komposiittihartsitäyte, joka on käytetty aiemmin endodonttisessa hoidossa käytettyihin hampaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corah's Dental Axiety Scale
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
|
Hammastoimenpiteisiin liittyvä yleinen ahdistuneisuustaso arvioitiin Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) -asteikolla, joka sisältää neljä kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan hammasahdistuksen tasoa.
Tulokset arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää, joka vaihteli 4:stä (ei ahdistusta) 20:een (korkea ahdistuneisuus).
|
Päivä 1 ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
|
Potilaiden stressitasoja arvioitaessa kokeellisten ja kemiallisten testien avulla suositeltiin menetelmää, jossa kortisolitasot mitattiin sylkinäytteistä.
Tulokset arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää, joka vaihteli välillä 1,4 (alhainen syljen kortisolitaso) -10,1 (korkea syljen kortisolitaso) ng/ml.
|
Päivä 1 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-KA23/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .