- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06764758
Niveaux d'anxiété des patients soumis à un traitement endodontique et réparateur
Comparaison clinique à court terme des niveaux d'anxiété avec les niveaux de cortisol salivaire chez les patients subissant un traitement endodontique et réparateur
Cette étude visait à comparer les niveaux de stress induits chez les patients au début et à la fin des traitements endodontiques et restaurateurs et à accéder à la relation entre les niveaux d'anxiété dentaire et les niveaux de cortisol.
Pour cette étude, 44 patients nécessitant un traitement endodontique et restaurateur sur une dent prémolaire maxillaire ont été sélectionnés. Les patients ont été invités à remplir le questionnaire Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) avant et après chaque procédure de traitement. Des échantillons de salive ont ensuite été collectés selon la méthode du coton en rouleau. La salive a été analysée en utilisant la méthode Chromatographie Liquide-Spectrométrie de Masse/Spectrométrie de Masse (LC-MS/MS). Des comparaisons intragroupe des niveaux de CDAS et de cortisol ont été effectuées à l'aide du test de classement signé de Wilcoxon. Des comparaisons intergroupes ont été effectuées à l'aide du test U de Mann-Whitney. L'ampleur de l'association entre les variables continues a été étudiée en calculant les coefficients de corrélation de rang de Spearman ainsi que les niveaux de signification correspondants (p < 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est un état psychologique défini comme une inquiétude, une peur et une tension importantes en réponse à des menaces, des dangers ou des incertitudes perçus. Une conséquence clé à long terme de l’exposition au stress est une libération accrue de cortisol, une hormone régulée par l’activation de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et des glandes surrénales. Le cortisol fait partie intégrante de la réponse du corps au stress, ses niveaux augmentant notamment lors des épisodes d'anxiété, déclenchant ainsi des changements physiologiques.
L’anxiété dentaire, en particulier, fait référence à une peur et une appréhension intenses associées aux traitements dentaires. Ce type d'anxiété peut être associé à plusieurs facteurs, tels qu'une expérience dentaire négative, la nature des procédures dentaires ou la perception individuelle du traitement. De plus, des facteurs démographiques tels que le statut socio-économique, le sexe, l’éducation et l’âge peuvent avoir un impact sur le développement de l’anxiété dentaire. En outre, les expériences de traitements dentaires traumatisants vécus pendant l’enfance constituent un autre facteur critique, entraînant souvent des attitudes négatives à l’égard des soins dentaires.
La recherche montre que l’anxiété dentaire a tendance à culminer lors des procédures impliquant des injections, bien que d’autres traitements comme les restaurations dentaires, les traitements endodontiques et les extractions dentaires soient également des sources majeures de détresse. Diverses approches sont utilisées pour évaluer l'anxiété dentaire, notamment la mesure des niveaux de cortisol, l'administration de questionnaires d'auto-évaluation et l'utilisation d'échelles d'évaluation de la douleur. Les outils couramment utilisés comprennent l'inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait (STAI), l'échelle d'anxiété dentaire de Corah (CDAS), l'enquête sur la peur dentaire (DFS) et l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS).
L'hypothèse nulle propose que les procédures endodontiques et réparatrices évoquent des niveaux d'anxiété similaires chez les patients, sans association significative détectée entre les niveaux de cortisol salivaire et les mesures CDAS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants de plus de 18 ans
- Participants classés ASA I selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patients nécessitant un traitement canalaire et bénéficiant ensuite d’une restauration composite.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des problèmes de communication et de coopération.
- Patients qui prennent régulièrement des médicaments.
- Des affections telles que le syndrome de Gougerot-Sjögren ou la xérostomie, qui affectent le flux salivaire.
- Grossesse.
- Patients atteints de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement endodontique
gutta-percha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Corée)
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Le traitement canalaire appliqué aux dents asymptomatiques présentant une lésion carieuse profonde a nécessité un traitement endodontique.
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Comparateur actif: Traitement réparateur
Matériau de restauration en résine composite (3M Espe Filtek ; Lake County, Minnesota, États-Unis)
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Restauration en résine composite appliquée sur les dents préalablement soumises à un traitement endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété dentaire de Corah
Délai: Jour 1 et jour 7
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Le niveau d'anxiété général associé aux procédures dentaires a été évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire Corah (CDAS), qui comprend quatre questions conçues pour évaluer le niveau d'anxiété dentaire du patient.
Les résultats ont été évalués à l’aide d’un système de notation allant de 4 (pas d’anxiété) à 20 (forte anxiété).
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Jour 1 et jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Jour 1 et jour 7
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Lors de l'évaluation des niveaux de stress des patients au moyen de tests expérimentaux et chimiques, la méthode de mesure des niveaux de cortisol à partir d'échantillons salivaires a été privilégiée.
Les résultats ont été évalués à l'aide d'un système de notation allant de 1,4 (niveau de cortisol salivaire faible) à 10,1 (niveau de cortisol salivaire élevé) ng/ml.
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Jour 1 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-KA23/28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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