Angstniveaus van patiënten die een endodontische en restauratieve behandeling ondergaan
Klinische vergelijking op korte termijn van angstniveaus met speekselcortisolspiegels bij patiënten die een endodontische en restauratieve behandeling ondergaan
Deze studie had tot doel de stressniveaus te vergelijken die bij patiënten aan het begin en aan het einde van endodontische en restauratieve behandelingen worden veroorzaakt, en de relatie tussen tandartsangstniveaus en cortisolniveaus te onderzoeken.
Voor deze studie werden 44 patiënten geselecteerd die een endodontische en restauratieve behandeling van een maxillaire premolaar nodig hadden. Patiënten werd verzocht om vóór en na elke behandelingsprocedure de Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)-vragenlijst in te vullen. Speekselmonsters werden vervolgens verzameld met behulp van de rolkatoenmethode. Het speeksel werd geanalyseerd met behulp van de vloeistofchromatografie-massaspectrometrie/massaspectrometrie (LC-MS/MS)-methode. Vergelijkingen binnen de groep van CDAS- en cortisolniveaus werden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon Signed Rank Test. Er werden intergroepsvergelijkingen uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. De omvang van het verband tussen continue variabelen werd onderzocht door de rangordecorrelatiecoëfficiënten van Spearman te berekenen, samen met de overeenkomstige significantieniveaus (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een psychologische toestand die wordt gedefinieerd als aanzienlijke zorgen, angst en spanning als reactie op waargenomen bedreigingen, gevaren of onzekerheden. Een belangrijk langetermijngevolg van blootstelling aan stress is een verhoogde afgifte van cortisol, een hormoon dat wordt gereguleerd door de activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as en de bijnieren. Cortisol is een integraal onderdeel van de stressreactie van het lichaam, waarbij de niveaus ervan aanzienlijk stijgen tijdens perioden van angst, waardoor fysiologische veranderingen worden veroorzaakt.
Tandheelkundige angst verwijst met name naar een intense angst en angst die gepaard gaat met tandheelkundige behandelingen. Dit soort angst kan verband houden met verschillende factoren, zoals een negatieve tandheelkundige ervaring, de aard van tandheelkundige ingrepen of de individuele perceptie van de behandeling. Bovendien kunnen demografische factoren zoals sociaal-economische status, geslacht, opleiding en leeftijd de ontwikkeling van tandartsangst beïnvloeden. Ook ervaringen uit de kindertijd met traumatische tandheelkundige behandelingen zijn een andere kritische factor, die vaak resulteert in een negatieve houding ten opzichte van tandheelkundige zorg.
Uit onderzoek blijkt dat de angst voor de tandarts de neiging heeft om te pieken tijdens procedures waarbij injecties betrokken zijn, hoewel andere behandelingen zoals tandheelkundige restauraties, endodontische behandelingen en tandextracties ook belangrijke bronnen van ongemak zijn. Er worden verschillende benaderingen gebruikt om tandartsangst te beoordelen, waaronder het meten van de cortisolspiegels, het afnemen van zelfrapportagevragenlijsten en het gebruik van pijnbeoordelingsschalen. Veelgebruikte hulpmiddelen zijn onder meer de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS), Dental Fear Survey (DFS) en de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
De nulhypothese stelt dat endodontische en restauratieve procedures vergelijkbare angstniveaus bij patiënten oproepen, zonder dat er een significant verband wordt gedetecteerd tussen de cortisolspiegels in het speeksel en CDAS-metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Baskent University Faculty of Dentistry, Ankara, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar
- Deelnemers die zijn geclassificeerd als ASA I volgens het classificatiesysteem voor de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben en daarna een composietrestauratie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met communicatie- en samenwerkingsproblemen.
- Patiënten die regelmatig medicijnen gebruiken.
- Aandoeningen zoals het syndroom van Sjögren of xerostomie, die de speekselproductie beïnvloeden.
- Zwangerschap.
- Patiënten met systemische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Endodontische behandeling
guttapercha (Sure Dent Corporation; Gyeonggi-do, Korea)
|
Wortelkanaaltherapie toegepast bij asymptomatische tanden met diepe carieuze laesie vereiste endodontische behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Herstellende behandeling
Composiethars restauratiemateriaal (3M Espe Filtek; Lake County, Minnesota, VS)
|
Composietharsrestauratie toegepast op tanden die eerder een endodontische behandeling hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corah's tandangstschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
Het algemene angstniveau dat gepaard gaat met tandheelkundige ingrepen werd beoordeeld aan de hand van de Corah Dental Anxiety Scale (CDAS), die uit vier vragen bestaat die zijn ontworpen om het tandheelkundige angstniveau van de patiënt te evalueren.
De resultaten werden geëvalueerd met behulp van een scoresysteem variërend van 4 (geen angst) tot 20 (hoge angst).
|
Dag 1 en dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselcortisolniveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
|
Bij het evalueren van de stressniveaus van de patiënten door middel van experimentele en chemische tests, werd de voorkeur gegeven aan de methode van het meten van de cortisolspiegels uit speekselmonsters.
De resultaten werden geëvalueerd met behulp van een scoresysteem variërend van 1,4 (laag cortisolgehalte in het speeksel) -10,1 (hoog cortisolgehalte in het speeksel) ng/ml.
|
Dag 1 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kamran Gulsahi, DDS., PhD, Baskent University Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-KA23/28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .