甲状腺手術後のドレーンの使用とドレーンなしの比較を比較するランダム化比較試験
2025年1月3日 更新者：Helmy Khaled Helmy、Assiut University
甲状腺手術後のドレーン vs ドレーンなし: 前向きランダム化臨床試験。
この研究の目的は、甲状腺切除後にドレーンを使用した患者とドレーンを使用しなかった患者の短期転帰を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helmy H.K Khaled
- 電話番号：+201030656512
- メール：helmykhaled2017@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 甲状腺切除術を受けている男性または女性の患者 (2) 年齢：18歳から60歳までの患者。 (3) 甲状腺機能検査が正常な患者 (4) 全身麻酔が可能な患者。
除外基準:
- (1) 出血素因のある患者および抗凝固薬を服用している患者。 (2) 甲状腺中毒症（制御不能）の患者 (3) 頸部 L.N 郭清を必要とする患者。 (4) 過去に首の手術を受けた患者。 (5) 全身麻酔のリスクが高い重篤な合併症を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループドレイン(A)
甲状腺手術後のドレーン留置
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甲状腺の手術後は、術後の出血を監視するために手術のベッドにドレーンを注入します。
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介入なし：グループノードレン(B)
甲状腺手術後のドレーン留置は不要
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の血腫の割合。
時間枠：24時間
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術後血腫形成率とドレナージの予防効果
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：7日間
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2 つのグループ間の手術部位の感染率を比較する
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7日間
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再介入率
時間枠：7日間
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7日間
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視覚的アナログスケールによる術後の痛み
時間枠：3日間
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3日間
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術後の入院日数
時間枠：7日間
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入院期間: 1 回の入院期間として表され、退院日から入院日を引くことによって決定されます。
データは、事前にテストされ構造化された面接官によるアンケート、医療記録のレビュー、
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7日間
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リッカート尺度による患者満足度
時間枠：7日間
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mostafa Abdel ghafour、Affiliated
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Materazzi G, Ambrosini CE, Fregoli L, De Napoli L, Frustaci G, Matteucci V, Papini P, Bakkar S, Miccoli P. Prevention and management of bleeding in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):510-515. doi: 10.21037/gs.2017.06.14.
- George NM, Chitrambalam TG, Christopher PJ, Marlecha M, Selvamuthukumaran S. To drain or not to drain following thyroidectomy.: A prospective, randomized study. Saudi Med J. 2023 May;44(5):518-521. doi: 10.15537/smj.2023.44.5.20220031.
- Liu J, Sun W, Dong W, Wang Z, Zhang P, Zhang T, Zhang H. Risk factors for post-thyroidectomy haemorrhage: a meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2017 May;176(5):591-602. doi: 10.1530/EJE-16-0757. Epub 2017 Feb 8.
- de Carvalho AY, Gomes CC, Chulam TC, Vartanian JG, Carvalho GB, Lira RB, Kohler HF, Kowalski LP. Risk Factors and Outcomes of Postoperative Neck Hematomas: An Analysis of 5,900 Thyroidectomies Performed at a Cancer Center. Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Jul;25(3):e421-e427. doi: 10.1055/s-0040-1714129. Epub 2020 Sep 30.
- Musa AA, Agboola OJ, Banjo AA, Oyegunle O. The use of drains in thyroid surgery. Niger Postgrad Med J. 2010 Mar;17(1):15-8.
- Portinari M, Carcoforo P. The application of drains in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):563-573. doi: 10.21037/gs.2017.07.04.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。