Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner dreneringsbruk kontra uten drenering etter skjoldbruskkjertelkirurgi

3. januar 2025 oppdatert av: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Drenering vs ingen drenering etter skjoldbruskkjerteloperasjoner: en prospektiv randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å sammenligne pasienter som brukte dren med pasienter som ikke brukte dren etter tyreoidektomi angående kortsiktige utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Mannlige eller kvinnelige pasienter som gjennomgår tyreoidektomi (2) Pasienter med alder: fra 18 til 60 år. (3) Pasienter med normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester (4) Pasienter som er skikket for generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med blødende diatese og pasienter på antikoagulantia. (2) Pasienter med tyreotoksikose (ukontrollert) (3) Pasienter som krever nakke L.N-disseksjon. (4) Pasienter med tidligere nakkeoperasjoner. (5) Pasienter med alvorlige komorbide tilstander med høy risiko for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppeavløp (A)
Drenplassering etter skjoldbruskkjerteloperasjon
Enhet: Plassering av sugeavløp (eksempel: Q-vac)
Etter skjoldbruskkjerteloperasjon legger vi drenering ved operasjonssengen for å overvåke postoperativ blødning.
Ingen inngripen: Gruppe uten avløp (B)
Ingen avløpsplassering etter skjoldbruskkjerteloperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av hematom postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Frekvensen for postoperativ hematomdannelse og effekten av drenering for å forhindre det
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: 7 dager
Sammenlign frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet mellom to grupper
7 dager
Frekvens for re intervensjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Postoperativ smerte etter visuell analog skala
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Postoperativ sykehusopphold i dager
Tidsramme: 7 dager
Lengde på sykehusopphold: beskrevet som lengden på en enkelt sykehusinnleggelse, som bestemmes ved å trekke innleggelsesdagen fra utskrivningsdagen. Data samles inn fra pasienter som har gjennomgått skjoldbruskkirurgi ved hjelp av et forhåndstestet, strukturert spørreskjema administrert av intervjuer, journalgjennomgang,
7 dager
Pasienttilfredshet etter likert-skala
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Drains Post thyroidectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere