Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brug af dræn vs uden dræn efter skjoldbruskkirtelkirurgi

3. januar 2025 opdateret af: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Dræn vs ingen dræn efter skjoldbruskkirteloperationer: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienter, der brugte dræn med patienter, der ikke brugte dræn efter thyreoidektomi med hensyn til de kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Mandlige eller kvindelige patienter, der gennemgår thyreoidektomi (2) Patienter i alderen: fra 18 til 60 år. (3) Patienter med normale skjoldbruskkirtelfunktionstests (4) Patienter, der er egnede til generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med blødende diatese og patienter på antikoagulantia. (2) Patienter med thyrotoksikose (ukontrolleret) (3) Patienter, der har behov for nakke L.N dissektion. (4) Patienter med tidligere nakkeoperationer. (5) Patienter med svære komorbide tilstande med høj risiko for generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppedræn (A)
Drænplacering efter skjoldbruskkirteloperation
Enhed: Placering af sugedræn (eksempel: Q-vac)
Efter operation af skjoldbruskkirtlen lægger vi dræn ved operationssengen for at overvåge postoperativ blødning.
Ingen indgriben: Gruppe uden afløb (B)
Ingen drænplacering efter skjoldbruskkirteloperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hæmatom postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Hastighed for postoperativ hæmatomdannelse og virkning af dræn til at forhindre det
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionshastighed
Tidsramme: 7 dage
Sammenlign frekvensen af ​​infektion på operationsstedet mellem to grupper
7 dage
Rate af genindgreb
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Postoperativ smerte efter visuel analog skala
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Postoperativ hospitalsophold i dage
Tidsramme: 7 dage
Indlæggelseslængde: beskrives som længden af ​​en enkelt indlæggelse, som bestemmes ved at trække indlæggelsesdagen fra udskrivelsesdagen. Data indsamles fra patienter, der har gennemgået en skjoldbruskkirteloperation ved hjælp af et fortestet, struktureret interviewer-administreret spørgeskema, journalgennemgang,
7 dage
Patienttilfredshed efter likert-skala
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Drains Post thyroidectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner