Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie som jämför avloppsanvändning och utan dränering efter sköldkörtelkirurgi

3 januari 2025 uppdaterad av: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Dränering vs ingen dränering efter sköldkörteloperationer: en prospektiv randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra patienter som använde dränering med patienter som inte använt drän efter tyreoidektomi angående de kortsiktiga resultaten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Manliga eller kvinnliga patienter som genomgår tyreoidektomi (2) Patienter med åldrarna: från 18 till 60 år. (3) Patienter med normala sköldkörtelfunktionstester (4) Patienter som är lämpliga för generell anestesi.

Uteslutningskriterier:

  • (1) Patienter med blödande diates och patienter på antikoagulantia. (2) Patienter med tyreotoxikos (okontrollerad) (3) Patienter som kräver hals L.N-dissektion. (4) Patienter med tidigare halsoperationer. (5) Patienter med svåra komorbida tillstånd med hög risk för generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppavlopp (A)
Dräneringsplacering efter sköldkörteloperation
Enhet: Sugavloppsplacering (Exempel: Q-vac)
Efter sköldkörteloperation lägger vi dränering vid operationsbädden för att övervaka postoperativ blödning.
Inget ingripande: Grupp utan avlopp (B)
Ingen dränering efter sköldkörteloperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av hematom postoperativt.
Tidsram: 24 timmar
Graden av postoperativ hematombildning och effekten av dränering för att förhindra det
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionshastighet
Tidsram: 7 dagar
Jämför frekvensen av infektion på operationsstället mellan två grupper
7 dagar
Frekvens för återingripande
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Postoperativ smärta enligt visuell analog skala
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: 7 dagar
Längd på sjukhusvistelse: beskrivs som längden av en enstaka sjukhusvistelse, som bestäms genom att subtrahera inläggningsdagen från dagen för utskrivning. Data samlas in från patienter som genomgått en sköldkörteloperation med hjälp av ett förtestat, strukturerat frågeformulär administrerat av intervjuare, genomgång av journaler,
7 dagar
Patientnöjdhet enligt likert-skala
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Drains Post thyroidectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera