Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het gebruik van drains wordt vergeleken met het gebruik zonder drains na een schildklieroperatie

3 januari 2025 bijgewerkt door: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Afvoer versus geen afvoer na schildklieroperaties: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek.

Het doel van deze studie is om patiënten die drain gebruikten te vergelijken met patiënten die geen drain gebruikten na een thyreoïdectomie, wat betreft de kortetermijnresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Mannelijke of vrouwelijke patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan. (2) Patiënten met een leeftijd: van 18 tot 60 jaar oud. (3) Patiënten met normale schildklierfunctietests. (4) Patiënten die geschikt zijn voor algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met bloedingsdiathese en patiënten die anticoagulantia gebruiken. (2) Patiënten met thyrotoxicose (ongecontroleerd). (3) Patiënten die L.N.-dissectie van de nek nodig hebben. (4) Patiënten met eerdere nekoperaties. (5) Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen met een hoog risico op algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepsafvoer (A)
Plaatsing van drainage na een schildklieroperatie
Apparaat: Plaatsing zuigafvoer (voorbeeld: Q-vac)
Na een schildklieroperatie plaatsen we een drain aan het operatiebed om postoperatieve bloedingen te monitoren.
Geen tussenkomst: Groep geen afvoer (B)
Geen plaatsing van een drain na een schildklieroperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hematomen postoperatief.
Tijdsspanne: 24 uur
Snelheid van postoperatieve hematoomvorming en effect van drain bij het voorkomen ervan
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal infecties
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijk het percentage infecties op de operatieplaats tussen twee groepen
7 dagen
Tarief van herinterventie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Postoperatieve pijn op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Postoperatief ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis: beschreven als de duur van een enkele ziekenhuisopname, die wordt bepaald door de dag van opname af te trekken van de dag van ontslag. Gegevens worden verzameld van patiënten die een schildklieroperatie hebben ondergaan met behulp van een vooraf geteste, gestructureerde, door de interviewer afgenomen vragenlijst, beoordeling van medische dossiers,
7 dagen
Patiënttevredenheid per Likert-schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Drains Post thyroidectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren