갑상선 수술 후 배수 장치 사용 여부와 배수 장치 사용 여부를 비교하는 무작위 대조 시험
2025년 1월 3일 업데이트: Helmy Khaled Helmy, Assiut University
갑상선 수술 후 배수 vs 비배출: 전향적 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 단기 결과에 관해 갑상선 절제술 후 배액 장치를 사용한 환자와 배액 장치를 사용하지 않은 환자를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helmy H.K Khaled
- 전화번호: +201030656512
- 이메일: helmykhaled2017@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 갑상선절제술을 받은 남성 또는 여성 환자 (2) 연령이 18세 이상 60세 이하인 환자. (3) 갑상선 기능 검사가 정상인 환자 (4) 전신마취에 적합한 환자.
제외 기준:
- (1) 출혈 체질 환자 및 항응고제를 복용하고 있는 환자. (2) 갑상선중독증 환자(조절되지 않음) (3) 목 림프절 절제술이 필요한 환자. (4) 이전에 목 수술을 받은 환자. (5) 전신마취의 위험이 높은 중증의 동반질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹드레인(A)
갑상선 수술 후 배수 장치 배치
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갑상선 수술 후 우리는 수술 후 출혈을 모니터링하기 위해 수술 침대에 배액 장치를 삽입합니다.
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간섭 없음: 그룹 배수 없음(B)
갑상선 수술 후 배액관 배치 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈종 비율.
기간: 24시간
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수술 후 혈종 발생률 및 배수관의 예방 효과
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 7일
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두 그룹의 수술 부위 감염률 비교
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7일
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재개입 비율
기간: 7일
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7일
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시각적 아날로그 척도에 따른 수술 후 통증
기간: 3일
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3일
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수술 후 병원 입원 일수
기간: 7일
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입원 기간 : 1회 입원 기간으로 설명하며, 퇴원일에서 입원일을 뺀 값입니다.
데이터는 사전 테스트를 거쳐 구조화된 인터뷰 담당자가 관리하는 설문지, 의료 기록 검토를 사용하여 갑상선 수술을 받은 환자로부터 수집됩니다.
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7일
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리커트 척도에 따른 환자 만족도
기간: 7일
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Materazzi G, Ambrosini CE, Fregoli L, De Napoli L, Frustaci G, Matteucci V, Papini P, Bakkar S, Miccoli P. Prevention and management of bleeding in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):510-515. doi: 10.21037/gs.2017.06.14.
- George NM, Chitrambalam TG, Christopher PJ, Marlecha M, Selvamuthukumaran S. To drain or not to drain following thyroidectomy.: A prospective, randomized study. Saudi Med J. 2023 May;44(5):518-521. doi: 10.15537/smj.2023.44.5.20220031.
- Liu J, Sun W, Dong W, Wang Z, Zhang P, Zhang T, Zhang H. Risk factors for post-thyroidectomy haemorrhage: a meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2017 May;176(5):591-602. doi: 10.1530/EJE-16-0757. Epub 2017 Feb 8.
- de Carvalho AY, Gomes CC, Chulam TC, Vartanian JG, Carvalho GB, Lira RB, Kohler HF, Kowalski LP. Risk Factors and Outcomes of Postoperative Neck Hematomas: An Analysis of 5,900 Thyroidectomies Performed at a Cancer Center. Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Jul;25(3):e421-e427. doi: 10.1055/s-0040-1714129. Epub 2020 Sep 30.
- Musa AA, Agboola OJ, Banjo AA, Oyegunle O. The use of drains in thyroid surgery. Niger Postgrad Med J. 2010 Mar;17(1):15-8.
- Portinari M, Carcoforo P. The application of drains in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):563-573. doi: 10.21037/gs.2017.07.04.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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