Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation de drains et l'absence de drains après une chirurgie thyroïdienne

3 janvier 2025 mis à jour par: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Drain Vs No Drain après des chirurgies thyroïdiennes : un essai clinique prospectif randomisé.

Le but de cette étude est de comparer les patients ayant utilisé un drain aux patients qui n'ont pas utilisé de drain après la thyroïdectomie concernant les résultats à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • (1) Patients de sexe masculin ou féminin subissant une thyroïdectomie (2) Patients âgés de 18 à 60 ans. (3) Patients présentant des tests de fonction thyroïdienne normaux (4) Patients aptes à une anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

  • (1) Patients présentant une diathèse hémorragique et ceux sous anticoagulants. (2) Patients atteints de thyréotoxicose (non contrôlée) (3) Patients nécessitant une dissection du L.N du cou. (4) Patients ayant déjà subi une chirurgie du cou. (5) Patients présentant des comorbidités graves avec un risque élevé d'anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Drainage collectif (A)
Mise en place d'un drain après une chirurgie thyroïdienne
Dispositif: Placement du drain d'aspiration (Exemple : Q-vac)
Après une chirurgie thyroïdienne, nous effectuons une vidange au lit de chirurgie pour surveiller les saignements postopératoires.
Aucune intervention: Groupe sans drain (B)
Pas de placement de drain après une chirurgie thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hématomes postopératoires.
Délai: 24 heures
Taux de formation d'hématomes postopératoires et effet du drain pour la prévenir
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection
Délai: 7 jours
Comparez le taux d'infection du site opératoire entre deux groupes
7 jours
Taux de réintervention
Délai: 7 jours
7 jours
Douleur postopératoire par échelle visuelle analogique
Délai: 3 jours
3 jours
Durée d'hospitalisation postopératoire en jours
Délai: 7 jours
Durée du séjour à l'hôpital : définie comme la durée d'une seule hospitalisation, déterminée en soustrayant le jour de l'admission du jour de la sortie. Les données sont collectées auprès de patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne à l'aide d'un questionnaire pré-testé et structuré administré par un intervieweur, d'un examen du dossier médical,
7 jours
Satisfaction des patients par échelle de Likert
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Drains Post thyroidectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner