Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące użycie drenów z leczeniem bez drenów po operacji tarczycy

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Drenaż vs brak drenażu po operacjach tarczycy: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest porównanie pacjentów, którzy stosowali drenaż z pacjentami, którzy nie stosowali drenażu po usunięciu tarczycy, pod kątem wyników krótkoterminowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddawani usunięciu tarczycy. (2) Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat. (3) Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy. (4) Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia ogólnego.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Pacjenci ze skazą krwotoczną i przyjmujący leki przeciwzakrzepowe. (2) Pacjenci z tyreotoksykozą (niekontrolowaną) (3) Pacjenci wymagający wycięcia L.N szyi. (4) Pacjenci po wcześniejszych operacjach szyi. (5) Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi i wysokim ryzykiem zastosowania znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spust grupowy (A)
Założenie drenażu po operacji tarczycy
Urządzenie: Umiejscowienie odpływu ssącego (przykład: Q-vac)
Po operacji tarczycy zakłada się dren przy łóżku operacyjnym w celu monitorowania krwawienia pooperacyjnego.
Brak interwencji: Grupa bez odpływu (B)
Nie należy zakładać drenażu po operacji tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwiaków pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość powstawania krwiaków pooperacyjnych i wpływ drenażu na zapobieganie temu zjawisku
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość infekcji
Ramy czasowe: 7 dni
Porównanie częstości infekcji miejsca operowanego w obu grupach
7 dni
Szybkość ponownej interwencji
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Pobyt w szpitalu po operacji w dniach
Ramy czasowe: 7 dni
Długość pobytu w szpitalu: opisana jako długość pojedynczej hospitalizacji, którą oblicza się odejmując dzień przyjęcia od dnia wypisu. Dane zbierane są od pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy, za pomocą wstępnie przetestowanego, ustrukturyzowanego kwestionariusza wypełnianego przez ankietera, przeglądu dokumentacji medycznej,
7 dni
Satysfakcja pacjentów w skali Likerta
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Drains Post thyroidectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj