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Ensaio randomizado controlado comparando o uso de drenos versus sem drenos após cirurgia de tireoide

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Drenar versus não drenar após cirurgias de tireoide: um ensaio clínico prospectivo randomizado.

O objetivo deste estudo é comparar pacientes que usaram dreno com pacientes que não usaram dreno pós-tireoidectomia quanto aos resultados em curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Pacientes do sexo masculino ou feminino submetidos à tireoidectomia. (2) Pacientes com idade: de 18 a 60 anos. (3) Pacientes com testes de função tireoidiana normais. (4) Pacientes aptos para anestesia geral.

Critérios de exclusão:

  • (1) Pacientes com diátese hemorrágica e em uso de anticoagulantes. (2) Pacientes com tireotoxicose (não controlada) (3) Pacientes que necessitam de dissecção cervical L.N. (4) Pacientes com cirurgias anteriores no pescoço. (5) Pacientes com comorbidades graves e alto risco para anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dreno de grupo (A)
Colocação de dreno após cirurgia de tireoide
Dispositivo: Colocação do dreno de sucção (exemplo: Q-vac)
Após a cirurgia da tireoide, colocamos dreno no leito da cirurgia para monitorar o sangramento pós-operatório.
Sem intervenção: Grupo sem dreno (B)
Sem colocação de dreno após cirurgia de tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hematoma pós-operatório.
Prazo: 24 horas
Taxa de formação de hematoma pós-operatório e efeito do dreno na sua prevenção
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção
Prazo: 7 dias
Compare a taxa de infecção do sítio cirúrgico entre dois grupos
7 dias
Taxa de reintervenção
Prazo: 7 dias
7 dias
Dor pós-operatória por escala visual analógica
Prazo: 3 dias
3 dias
Internação hospitalar pós-operatória em dias
Prazo: 7 dias
Tempo de internação: descrito como o tempo de uma única internação, que é determinado subtraindo-se o dia da internação do dia da alta. Os dados são coletados de pacientes submetidos à cirurgia de tireoide por meio de um questionário pré-testado estruturado administrado por entrevistador revisão de prontuários
7 dias
Satisfação do paciente por escala likert
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Drains Post thyroidectomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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