甲状腺手术后使用引流管与不使用引流管的随机对照试验
2025年1月3日 更新者：Helmy Khaled Helmy、Assiut University
甲状腺手术后引流与不引流：一项前瞻性随机临床试验。
本研究的目的是比较甲状腺切除术后使用引流的患者与未使用引流的患者的短期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helmy H.K Khaled
- 电话号码：+201030656512
- 邮箱：helmykhaled2017@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1)接受甲状腺切除术的男性或女性患者。 (2)患者年龄：18岁至60岁。 (3)甲状腺功能检查正常的患者 (4)适合全身麻醉的患者。
排除标准：
- (1)有出血素质和正在服用抗凝剂的患者。 (2) 甲状腺毒症患者（未控制） (3) 需要颈部淋巴结清扫术的患者。 (4)既往接受过颈部手术的患者。 (5)合并症严重、全身麻醉风险高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组排水 (A)
甲状腺手术后引流管放置
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甲状腺手术后，我们在手术床上进行引流以监测术后出血。
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无干预：无排水组（B）
甲状腺手术后无需放置引流管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血肿发生率。
大体时间：24小时
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术后血肿形成率及引流预防效果
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：7天
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比较两组手术部位感染率
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7天
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再干预率
大体时间：7天
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7天
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术后疼痛视觉模拟量表
大体时间：3天
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3天
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术后住院天数
大体时间：7天
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住院时间：描述为单次住院时间，由出院日减去入院日确定。
使用预先测试的结构化访谈问卷、病历审查、从接受甲状腺手术的患者中收集数据，
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7天
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患者满意度（李克特量表）
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mostafa Abdel ghafour、Affiliated
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
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- Liu J, Sun W, Dong W, Wang Z, Zhang P, Zhang T, Zhang H. Risk factors for post-thyroidectomy haemorrhage: a meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2017 May;176(5):591-602. doi: 10.1530/EJE-16-0757. Epub 2017 Feb 8.
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- Portinari M, Carcoforo P. The application of drains in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):563-573. doi: 10.21037/gs.2017.07.04.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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