Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající použití drenáží vs. bez drenáží po operaci štítné žlázy

3. ledna 2025 aktualizováno: Helmy Khaled Helmy, Assiut University

Odtok vs žádný odtok po operacích štítné žlázy: Prospektivní randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie je porovnat pacienty, kteří drén použili, s pacienty, kteří drén po tyreoidektomii nepoužívali, z hlediska krátkodobých výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) Pacienti mužského nebo ženského pohlaví podstupující tyreoidektomii (2) Pacienti ve věku: od 18 do 60 let. (3) Pacienti s normálními testy funkce štítné žlázy (4) Pacienti, kteří jsou způsobilí pro celkovou anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s krvácivou diatézou a ti, kteří užívají antikoagulancia. (2) Pacienti s tyreotoxikózou (nekontrolovaná) (3) Pacienti vyžadující disekci L.N krku. (4) Pacienti s předchozími operacemi krku. (5) Pacienti se závažnými komorbidními stavy s vysokým rizikem celkové anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový odtok (A)
Umístění drénu po operaci štítné žlázy
Přístroj: Umístění sacího odtoku (Příklad: Q-vac)
Po operaci štítné žlázy provádíme drenáž pustu na lůžku operace ke sledování pooperačního krvácení.
Žádný zásah: Skupina bez odtoku (B)
Bez umístění drénu po operaci štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hematomu po operaci.
Časové okno: 24 hodin
Rychlost tvorby pooperačního hematomu a účinek drénu při jeho prevenci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 7 dní
Porovnejte míru infekce místa chirurgického zákroku mezi dvěma skupinami
7 dní
Míra opětovného zásahu
Časové okno: 7 dní
7 dní
Pooperační bolest podle vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 dny
3 dny
Pooperační pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: 7 dní
Délka hospitalizace: popisuje se jako délka jedné hospitalizace, která se určí odečtením dne přijetí ode dne propuštění. Údaje jsou shromažďovány od pacientů, kteří podstoupili operaci štítné žlázy, pomocí předem otestovaného strukturovaného dotazníku administrovaného tazatelem, přezkoumání lékařské dokumentace,
7 dní
Spokojenost pacientů podle Likertovy škály
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Abdel ghafour, Affiliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Drains Post thyroidectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit