健康的な老化のためのマルチドメイン介入 (MultiMusic)
健康的な老化における認知機能の低下を対比するためのマルチドメイン介入
この研究は、虚弱の側面を持つ地域在住の高齢者の認知障害を予防するための、いくつかの活動(身体活動、合唱、学習プログラム、園芸など)を含む非薬理学的介入の長期的な影響を調査することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 音楽を含む複数の活動に従事すると、知覚機能や認知機能の退化が遅くなりますか?
- 老化中でも有益な脳の変化を促進することは可能でしょうか?
- 定期的に社交的な場に参加することで孤独のリスクを軽減し、その後の人生に充実感をもたらすことができるでしょうか? 研究者らは、音楽を含むマルチドメイン介入に参加した参加者を、音楽なしでいくつかの活動を行う別の積極的なグループと受動的な対照グループと比較する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 9 か月間プログラムに参加します。
- 3回検査を受ける(介入の前後および6か月後の追跡調査時)。
- 活動に費やした実際の時間を毎週日記に記録します。
調査の概要
詳細な説明
脳由来神経栄養因子 (BDNF) は神経可塑性において重要な役割を果たし、生涯を通じて、さらには老化中でも脳の健康をサポートします。 この縦断的研究では、身体的、認知的、身体的、認知的、精神的な面に基づいて多面的な虚弱性についても評価されている高齢者を対象に、合唱の練習を含む9か月にわたるマルチドメイン介入がBDNFレベル、ならびに聴力測定および神経心理学的結果に及ぼす影響を調査している。そして栄養状態。 BDNF レベルは、老人病、神経心理学的、聴力測定、および神経生理学的測定とともに、介入前と介入後の両方で唾液サンプルを介して収集されます。 BDNF の縦断的分析のために、南イタリアにあるいくつかのレクリエーション センターから最大 60 人の高齢者が集められます。 このうち 1 つのグループは、合唱、身体活動、知的活動、徒手活動を含むマルチドメイン プログラムに取り組みます。 他の 2 つの対照グループは、散発的な非音楽活動を行うか、活動を行わないか、あるいはさまざまな非音楽活動を行います。 すべての活動への参加は日記を通じて監視されます。
研究者の主な目標は、身体的、認知的、社会的な活動に参加することで、BDNF レベルで測定される神経可塑性を高め、高齢者集団における多次元フレイル(多次元予後スコア、MPI で評価)の側面に対抗できるかどうかを調査することです。 第二に、研究者らはBDNFレベルの変化を知覚機能や認知機能、心理社会的幸福に関連付けることを目指しています。 これまでの研究では、音楽トレーニングと活動的な老化が脳の健康にプラスの影響を与えることが指摘されているが、高齢者におけるBDNFの効果に関する縦断的研究が不足しているため、問題は未解決のままである。 さらに、研究者らは、信頼性の限界があるにもかかわらず、非侵襲的でアクセス可能な唾液ベースのBDNF測定が、老化における神経保護の兆候を提供できるかどうかをテストすることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elvira Brattico, Professor
- 電話番号:+390805714702
- メール:elvira.brattico@uniba.it
研究場所
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Bari、イタリア、70121
- 募集
- University of Bari
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コンタクト:
- Mariangela Lippolis
- 電話番号:+393284154560
- メール:mariangela.lippolis@uniba.it
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Bari、イタリア、70122
- 募集
- Centro Servizi per la famiglia Libertà
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コンタクト:
- Mariella Cataldo
- 電話番号:(+39) 080 558 0129
- メール:csfliberta@occusol.org
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Bari、イタリア、70125
- 募集
- ANAS Puglia (Associazione Nazionale di Azione Sociale)
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コンタクト:
- Luigi Favia
- 電話番号:+39 327 758 6556
- メール:anaspromozionesocialepuglia@gmail.com
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Bari
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Adelfia、Bari、イタリア、70010
- 募集
- Musica In Gioco
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コンタクト:
- Andrea Gargiulo, Prof.
- 電話番号:+393381931953
- メール:MusicaInGioco@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 自立して生きる
除外基準:
- 音楽の専門知識
- 重度の認知障害または機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチドメイングループ
さまざまな分野(身体活動、合唱団、園芸など)を含む一連の活動を定期的に受ける参加者。
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この介入は、能動的なコントロール(一般的な活動)や受動的なコントロール(活動なし)とは異なり、合唱団の参加を通じて認知的、社会的、および音楽的な活動を組み合わせたマルチドメインアプローチによって区別され、全体的な認知的および感情的利益をターゲットとしています。
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロールグループ
定期的に一連の活動を行うが、音楽活動は行わない参加者
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参加者は一連の身体的、肉体的、および/または知的活動(園芸、身体活動、演劇、学習プログラムなど)を実行しますが、音楽活動は実行しません。
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介入なし:パッシブコントロールグループ
何らかのアクティビティまたは散発的なアクティビティを行っている参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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唾液から検出されるBDNFレベル
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ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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認知機能
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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モントリオール認知評価 (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) を使用して評価。これは、注意、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、そしてオリエンテーション。 タスクの説明: MoCA は 30 の項目で構成されており、単語の想起、軌跡の作成、視空間訓練などのさまざまな認知タスクをカバーしています。 測定単位: 生のスコアは 0 ~ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 26 未満のスコアは通常、軽度の認知障害を示します。 解釈: スコアが高いほど、認知パフォーマンスが優れていることを示します。 この尺度は、認知欠陥を検出し、時間の経過に伴う認知変化を追跡するために一般的に使用されます。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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流体インテリジェンス
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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コンピューター化されたマトリックス推論 (Condon & Revelle 2014; Chan & Kosinski, 2015) で評価されます。このテストには、Raven のプログレッシブ マトリックスで使用されるものと同様の刺激が含まれています。 タスクの説明: 刺激は、9 つの形状のうち 1 つが欠けている幾何学的形状の 3 × 3 配列です。 参加者は、応答の選択肢として提示された 6 つの幾何学的形状のうちどれが刺激を最もよく完成させるかを特定するように指示されます。 各ラウンドで刺激は 120 秒後に消え、参加者には応答オプションのみが表示されます。 測定単位: スコアは標準化された Z スコアとして計算され、平均は 0 で、固定の最小値または最大値はありません。 サンプル分布に対する参加者のパフォーマンスに応じて、スコアはプラスにもマイナスにもなり得ます。 解釈: 高い肯定的なスコアは推論能力が平均より優れていることを示し、負のスコアは平均より低いパフォーマンスを示します。 この尺度は個人を評価するのに適しています |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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聴力閾値
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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さまざまな音場周波数で参加者が知覚できる最小音響強度を決定する限界音聴力検査を使用して評価されます。 タスクの説明: 参加者は防音ブース内でさまざまな周波数にわたってテストを受け、トーンを検出できる最低強度レベルを特定します。 測定単位: デシベル聴力レベル (dB HL) で表した聴力閾値。周波数ごとに測定されます。 閾値が低いほど (つまり、dB HL 値が低いほど) 聴覚感度が優れていることを示します。 解釈: dB HL 値が低いほど、聴力が優れていることを示します。 結果は、特定の周波数における難聴とその重症度を特定するために使用されます。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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わかりやすさ
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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制御された環境で話された言葉を認識し理解する参加者の能力を評価する音声聴力検査を使用して評価されます。 タスクの説明: 参加者は静かなブースで音声素材 (音素、ロゴトーム、単語、文章など) を提示され、聞いた内容を繰り返さなければなりません。 測定単位: 正しく認識された単語のパーセンテージ。パーセンテージが高いほど音声明瞭度が高いことを示します。 解釈: パーセンテージが高いほど、口頭での認識と理解が良好であることを示します。 この尺度は、静かな環境での音声理解力を評価するのに役立ちます。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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騒音下での発話能力
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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騒音下での音声理解力を評価するマトリックス センテンス テストを使用して評価されます。 タスクの説明: 参加者には、背景ノイズ (競争ノイズ) とともに 5 単語の文が提示され、その文を繰り返す必要があります。 テストは、参加者が 50% の理解度のしきい値に達するまで、難易度を調整 (ノイズ レベルを増減) することで、各回答後に適応します。 測定単位: 信号受信しきい値 (SRT) (デシベル (dB) 単位)。 SRT は、単語のボリュームと、参加者が単語の 50% を理解するノイズのボリュームとの差を表します。 解釈: SRT 値が低いほど、騒音下での音声理解が良好であることを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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聴性脳幹反応 (ABR)
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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短い音響刺激に反応した聴覚経路に沿った神経活動の測定。 タスクの説明: 短時間の音響刺激 (100 μs のクリック音) は、100 Hz と 3000 Hz に設定されたフィルターを使用して、90 dBnHL で各耳に独立して提示されます。 結果として得られる波形は、聴神経と脳幹の活動を表します。 測定単位: ミリ秒 (ms) 単位の波 I ~ V の待ち時間。 潜時が長い場合は、聴覚経路の異常を示している可能性があります。 解釈: 正常な潜時は、典型的な聴神経と脳幹の機能を示します。 異常な潜時は、難聴や神経伝導の遅延などの問題を示唆している可能性があります。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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P300 聴覚皮質電位
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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聴覚刺激に対する高次の聴覚処理と認知反応を測定します。 タスクの説明: トーン (50 ミリ秒) は 1.1/秒の速度で提示され、標準刺激は時間の 80% で発生し、ターゲット刺激は時間の 20% でランダムに発生します。 参加者は、標的の刺激を検出して反応する必要があります。 P300 応答は、ABR と同じモンタージュで電極を使用して記録されます。 測定単位: P300 の遅延はミリ秒 (ms) 単位、P300 の振幅はマイクロボルト (µV) 単位です。 待ち時間が短く、振幅が大きいほど、認知処理と聴覚処理が優れていることを示します。 解釈: P300 潜時が短く、振幅が大きいことは、聴覚および認知処理がより効率的であることを示唆しています。 潜伏期間の延長または振幅の減少は、聴覚または認知機能の欠陥を示している可能性があります。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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多次元的な脆弱性
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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Portable-MPI アプリを介した自己管理型デジタル ツールである Selfy-MPI (Pilotto et al., 2019) を使用して評価。 説明: Selfy-MPI は、次のようないくつかの側面にわたって虚弱性を評価します。 機能状態と自立性: ADL と IADL によって測定されます。 可動性: 自立して動く能力の自己申告によって評価されます。 認知状態: 簡単な認知テストで評価します。 栄養状態: Mini Nutritional Assessment (MNA) を使用して測定します。 併存疾患: 累積疾病評価尺度 (CIRS) を使用して評価されます。 薬物使用: ポリファーマシーの ATC 分類によって評価されます。 生活状況: 生活環境に関する質問によって評価されます。 測定単位: 0 から 1 の範囲の複合スコア。ここで、 0-0.33: フレイルリスクが低い 0.34-0.66: 中等度のフレイルリスク 0.67-1.00: 重度の虚弱リスク 解釈: スコアが高いほど虚弱性が高いことを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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社会心理学的健康状態
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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人間関係、人生の目的、自尊心を含むさまざまな領域を評価する自己報告尺度であるFlourishing Scale (Diener et al., 2010) を使用して評価。 タスクの説明: 参加者は、自分の幸福のさまざまな側面に関する 8 つの記述 (例: 「私は目的があり、有意義な生活を送っています」) を 1 (全くそう思わない) から 7 (非常にそう思う) のスケールで評価します。 測定単位: 合計スコアは 8 から 56 の範囲であり、スコアが高いほど心理的繁栄と幸福度が高いことを示します。 解釈: スコアが高いほど、全体的な幸福度、生活の満足度、心理的機能が良好であることを反映しています。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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日常生活のさまざまな領域にわたる身体活動レベルを測定するために、世界保健機関 (WHO) のために Armstrong & Bull (2006) によって開発された Global Physical activity Questionnaire (GPAQ) を使用して評価されます。 タスクの説明: GPAQ は、次の 3 つの領域で身体活動に関する自己報告情報を収集します。 仕事関連の身体活動 場所への往復旅行(アクティブな交通機関) レクリエーションの身体活動 座りっぱなしの行動に関するセクションも含まれています。 測定単位: 身体活動は、1 週間あたりの代謝当量タスク (MET) 分で報告されます。 座りっぱなしの行動は、座って過ごす 1 日あたりの分単位で報告されます。 解釈: MET 時間が長いほど身体活動レベルが高いことを示し、座りっぱなしの時間が長いほど活動性が低く、座りがちな行動が多いことを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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認知予備力
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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Nucci、Mapelli、Mondini (2012) によって開発された認知予備力指数アンケート (CRIq) を使用して評価されます。このツールは、生涯の活動に基づいて個人の認知予備力を推定するように設計されています。 タスクの説明: CRIq は、次の 3 つのドメインにわたって自己報告情報を収集します。 教育 (CRI-E): 長年にわたる正式な教育と訓練。 作業活動 (CRI-W): 認知需要によって分類された作業経験の種類と期間。 余暇活動 (CRI-L): 余暇における認知を刺激する活動への参加 (読書、社会参加、文化活動など)。 測定単位: アンケートでは、認知予備力指数 (CRI) の合計スコアと、各ドメインのサブスコア (CRI-E、CRI-W、CRI-L) が提供されます。 合計スコアは標準化されており、値が高いほど認知予備力が大きいことを示します。 解釈: CRI スコアが高いほど、認知予備力のレベルが高いことを示唆しており、これは認知機能の向上と関連しています。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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メロディーの識別
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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Harrison らが開発した 3 択強制選択 (3-AFC) メロディー弁別パラダイムに基づく適応課題であるメロディー弁別テスト (MDT) を使用して評価されます。 (2017年)。 このテストでは、単一の音符が変更されたメロディーを識別することによって、類似したメロディーを区別する参加者の能力を評価します。 タスクの説明: 各トライアルでは、参加者は同じメロディーの 3 つのバージョンを聴きます。 2 つのバージョン (ルアー) は同じ音程構造を持っていますが、3 番目のバージョン (奇数 1 アウト) には 1 つの変更されたノートが含まれています。 参加者は、最初に最も類似したペアを特定し、次に異なるメロディーを選択することによって、奇数 1 つアウトのメロディーを特定する必要があります。 アイテムの難易度はメロディーの長さを操作することで適応的に調整されます。 この研究では、テストは 18 項目で構成されます。 測定単位: 標準化された Z スコア。平均は 0 で、固定の最小値または最大値はありません。 スコアは、状況に応じてプラスにもマイナスにもなります。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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認識を誤る
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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音楽抽出物におけるチューニングのずれを検出する能力を評価するミスチューニング知覚テスト (MPT) (Larrouy-Maestri et al., 2019) を使用して評価。 タスクの説明: 各トライアルでは、参加者には音楽の抜粋の 2 つのバージョン (1 つは「調子が合っている」、もう 1 つは「調子がずれている」) が提示され、調子がずれているバージョンを識別する必要があります。 刺激素材は、ボーカル トラックが楽器トラックに対してピッチ シフトされたポップ ミュージックのパフォーマンス (MedleyDB から取得、Bittner et al.、2017) からの短い抜粋 (長さ 6 ~ 12 秒) で構成されています。 各音楽の抜粋には、主要なメロディラインを歌うボーカリストと楽器の伴奏が含まれています。 ボーカル ラインに一定のピッチ シフトを追加することによって、チューニングがずれた部分が生成されます。 測定単位: 平均が 0 の標準化された Z スコア。スコアは正または負の場合があります。 解釈: スコアが高いほど、認識のミスチューニングが良好であることを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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感情による差別
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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音楽の断片によって伝えられる感情を区別する能力を評価する適応テストである感情弁別テスト (EDT) (MacGregor & Müllensiefen、2019) を使用して評価されました。 各トライアルでは、参加者にはメロディーの 2 つのバージョンが提示され、どの部分が特定の対象の感情 (怒り、幸福、悲しみ、または優しさ) に対応するかを特定する必要があります。 抜粋は、長さ、楽器、メロディー、対象感情、比較感情などの音楽的特徴に関してトライアルごとに異なり、項目の難易度はこれらの特徴の寄与に関して評価されます。 測定単位: 平均が 0 の標準化された Z スコア。スコアは正または負の場合があります。 解釈: スコアが高いほど、音楽の感情を識別する能力が優れていることを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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リズミカルな能力
時間枠:ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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リズム知覚を評価する適応テストであるリズム能力テスト (RAT) (MacGregor et al., 2022) を使用して評価。 参加者は高音と低音で構成されるリズムを聞いて、そのリズムを正しく表す画像を選択する必要があります。音が 2 列の異なる色の四角形で視覚的に示されます。 タスクの説明: リズムは高音と低音で構成されています。 各画像では、高音と低音が、2 つの異なる色の正方形の 2 列を上の行 (高音を示す) と下の行 (低音を示す) に配置して表現されています。 タスクは段階的に難易度が上がるように提示され、刺激は 4、8、16 音 (4 分音符、8 分音符、16 分音符) で構成されます。 測定単位: 平均が 0 の標準化された Z スコア。スコアは正または負の場合があります。 解釈: スコアが高いほど、リズム能力が優れていることを示します。 |
ベースライン、9 か月および 6 か月の追跡調査
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Draganski B, Gaser C, Busch V, Schuierer G, Bogdahn U, May A. Neuroplasticity: changes in grey matter induced by training. Nature. 2004 Jan 22;427(6972):311-2. doi: 10.1038/427311a. No abstract available.
- Wang X, Soshi T, Yamashita M, Kakihara M, Tsutsumi T, Iwasaki S, Sekiyama K. Effects of a 10-week musical instrument training on cognitive function in healthy older adults: implications for desirable tests and period of training. Front Aging Neurosci. 2023 Aug 15;15:1180259. doi: 10.3389/fnagi.2023.1180259. eCollection 2023.
- Vrijen C, Schenk HM, Hartman CA, Oldehinkel AJ. Measuring BDNF in saliva using commercial ELISA: Results from a small pilot study. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:340-346. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.034. Epub 2017 Apr 22.
- Veronese N, Noale M, Cella A, Custodero C, Smith L, Barbagelata M, Maggi S, Barbagallo M, Sabba C, Ferrucci L, Pilotto A. Multidimensional frailty and quality of life: data from the English Longitudinal Study of Ageing. Qual Life Res. 2022 Oct;31(10):2985-2993. doi: 10.1007/s11136-022-03152-9. Epub 2022 May 17.
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主要日程の研究
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一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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IPD プランの説明
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米国FDA規制医薬品の研究
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