Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multi-domene intervensjon for sunn aldring (MultiMusic)

5. januar 2025 oppdatert av: Elvira Brattico, University of Bari

En intervensjon med flere domene for å motvirke kognitiv nedgang i sunn aldring

Denne studien tar sikte på å undersøke den langsiktige effekten av en ikke-farmakologisk intervensjon, inkludert flere aktiviteter (f.eks. fysisk aktivitet, kor, læringsprogrammer, hagebruk, etc.) for å forhindre kognitiv svikt hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med sider av skrøpelighet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forsinker det å engasjere seg i flere aktiviteter, inkludert musikk, degenerasjonen av perseptuelle og kognitive funksjoner?
  • Er det mulig å fremme gunstige hjerneforandringer selv under aldring?
  • Kan regelmessig deltakelse i sosiale sammenhenger redusere risikoen for ensomhet og gi tilfredsstillelse senere i livet? Forskere vil sammenligne deltakere som er involvert i multidomeneintervensjonen, inkludert musikk, med en annen aktiv gruppe som utfører flere aktiviteter, men uten musikk, og med en passiv kontrollgruppe.

Deltakerne vil:

  • Delta i programmene i 9 måneder;
  • Testes tre ganger (før og etter intervensjonen, og ved en 6-måneders oppfølging);
  • Hold en ukentlig dagbok over den faktiske tiden brukt i aktivitetene deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) spiller en avgjørende rolle i nevroplastisitet, og støtter hjernens helse gjennom hele livet og til og med under aldring. Denne longitudinelle studien undersøker virkningen av en 9-måneders multidomeneintervensjon, inkludert korpraksis, på BDNF-nivåer, så vel som audiometriske og nevropsykologiske utfall, hos eldre voksne, som også vurderes for sin multidimensjonale skrøpelighet, basert på deres fysiske, kognitive, og ernæringsmessige forhold. BDNF-nivåer, sammen med geriatriske, nevropsykologiske, audiometriske og nevrofysiologiske mål, samles inn via spyttprøver både før og etter intervensjon. For de longitudinelle analysene av BDNF vil opptil 60 eldre individer rekrutteres fra flere rekreasjonssentre lokalisert i Sør-Italia. Av disse vil en gruppe delta i et flerdomeneprogram som inkluderer kor, fysiske, intellektuelle og manuelle aktiviteter. De to andre kontrollgruppene vil enten drive med sporadiske ikke-musikalske aktiviteter eller ingen aktivitet, eller i ulike ikke-musikalske aktiviteter. Deltakelse i alle aktiviteter vil følges opp via dagbøker.

Forskernes primære mål er å undersøke om det å engasjere seg i fysiske, kognitive og sosiale aktiviteter kan øke nevroplastisiteten, målt ved BDNF-nivåer, for å motvirke aspekter av multidimensjonal skrøpelighet (som vurdert av den multidimensjonale prognostiske skåren, MPI) i den aldrende befolkningen. For det andre har forskerne som mål å relatere endringer i BDNF-nivåer til perseptuelle og kognitive funksjoner og psykososialt velvære. Selv om tidligere studier påpeker de positive effektene av musikalsk trening og aktiv aldring på hjernens helse, lar mangelen på longitudinell forskning på BDNF-effekter hos eldre individer problemet stå åpent. Dessuten har forskerne som mål å teste om ikke-invasive, tilgjengelige spyttbaserte BDNF-målinger, til tross for noen pålitelighetsbegrensninger, kan gi indikasjoner på nevrobeskyttelse ved aldring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bari, Italia, 70121
      • Bari, Italia, 70122
        • Rekruttering
        • Centro Servizi per la famiglia Libertà
        • Ta kontakt med:
      • Bari, Italia, 70125
    • Bari
      • Adelfia, Bari, Italia, 70010
        • Rekruttering
        • Musica In Gioco
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Å leve selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Musikalsk kompetanse
  • Alvorlig kognitiv eller funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multidomene gruppe
Deltakere som regelmessig gjennomgår en rekke aktiviteter som involverer ulike domener (f.eks. fysisk aktivitet, kor, hagebruk osv.).
Intervensjonen utmerker seg ved sin multidomene-tilnærming som kombinerer kognitive, sosiale og musikalske aktiviteter gjennom kordeltakelse, rettet mot holistiske kognitive og emosjonelle fordeler, i motsetning til aktive kontroller (generelle aktiviteter) og passive kontroller (ingen aktiviteter).
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakere som regelmessig gjennomgår en rekke aktiviteter, men ikke musikalske aktiviteter
Deltakerne skal utføre en rekke fysiske, manuelle og/eller intellektuelle aktiviteter (f.eks. hagebruk, fysiske aktiviteter, teater, læringsprogrammer osv.), men ikke musikalske aktiviteter
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe
Deltakere som gjennomgår en hvilken som helst aktivitet eller bare sporadiske aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
BDNF-nivåer påvist i spytt
Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005), et mye brukt screeningverktøy for kognitiv svikt som evaluerer flere kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger, og orientering.

Beskrivelse av oppgaven:

MoCA består av 30 elementer, som dekker ulike kognitive oppgaver som ordgjenkalling, spordannelse og visuospatiale øvelser.

Måleenhet:

Rå skåre, fra 0 til 30, hvor høyere skår indikerer bedre kognitiv funksjon. En skåre under 26 indikerer vanligvis mild kognitiv svikt.

Tolkning:

Høyere score reflekterer bedre kognitiv ytelse. Målingen brukes ofte til å oppdage kognitive underskudd og spore kognitive endringer over tid.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Flytende intelligens
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert med datastyrt Matrix Reasoning (Condon & Revelle 2014; Chan & Kosinski, 2015), en test som inneholder stimuli som ligner på de som brukes i Ravens Progressive Matrices.

Oppgavebeskrivelse:

Stimuliene er 3 × 3 matriser med geometriske former med en av de ni formene som mangler. Deltakerne blir bedt om å identifisere hvilke av de seks geometriske formene som presenteres som responsvalg som best vil fullføre stimuliene. I hver runde forsvinner stimulansen etter 120 s, og etterlater bare svaralternativene synlige for deltakeren.

Måleenhet:

Poengsummen beregnes som en standardisert z-score, med et gjennomsnitt på 0 og ingen fast minimums- eller maksimumsverdi. Poeng kan være både positive eller negative, avhengig av deltakerens prestasjoner i forhold til prøvefordelingen.

Tolkning:

Høyere positive skårer indikerer bedre enn gjennomsnittet ytelse i resonnementevne, mens negative skårer indikerer ytelse under gjennomsnittet. Dette tiltaket er egnet for å vurdere individ

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Hørselsterskel
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av en liminal tonal audiometrisk test, som bestemmer deltakerens minimum akustiske intensitet som kan oppfattes ved forskjellige tonale feltfrekvenser.

Beskrivelse av oppgaven:

Deltakerne blir testet på tvers av en rekke frekvenser i en lydtett messe for å identifisere det laveste intensitetsnivået der de kan oppdage en tone.

Måleenhet:

Hørselterskel i desibel hørselsnivå (dB HL), målt for hver frekvens. Lavere terskler (dvs. lavere dB HL-verdier) indikerer bedre hørselsfølsomhet.

Tolkning:

Lavere dB HL-verdier indikerer bedre hørselsevne. Resultatene brukes til å identifisere ethvert hørselstap og dets alvorlighetsgrad ved spesifikke frekvenser.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Forståelighet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av taleaudiometri, som evaluerer deltakerens evne til å gjenkjenne og forstå talte ord i et kontrollert miljø.

Beskrivelse av oppgaven:

Deltakerne får presentert vokalt materiale (f.eks. fonemer, logotomer, ord, setninger) i en stille bås og må gjenta det de hører.

Måleenhet:

Andel korrekt gjenkjente ord, der høyere prosentandeler indikerer bedre taleforståelighet.

Tolkning:

Høyere prosenter indikerer bedre verbal gjenkjennelse og forståelse. Dette tiltaket hjelper til med å vurdere taleforståelse under stille forhold.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Tale i støy evne
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av en Matrix Sentence Test, som evaluerer taleforståelse under støyende forhold.

Beskrivelse av oppgaven:

Deltakerne får presentert setninger på 5 ord sammen med en bakgrunnsstøy (konkurransestøy) og må gjenta setningene. Testen tilpasser seg etter hver respons ved å justere vanskelighetsgraden (øke eller redusere støynivået) til deltakeren når en 50 % forståelsesterskel.

Måleenhet:

Signalmottaksterskel (SRT) i desibel (dB). SRT representerer forskjellen mellom ordvolumet og støyvolumet der deltakeren forstår 50 % av ordene.

Tolkning:

Lavere SRT-verdier indikerer bedre taleforståelse under støyende forhold.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Auditive hjernestammeresponser (ABR)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Måling av den nevrale aktiviteten langs den auditive banen som svar på en kort akustisk stimulus.

Beskrivelse av oppgaven:

Kortvarige akustiske stimuli (100 μs klikk) presenteres uavhengig for hvert øre ved 90 dBnHL, med filtre satt til 100 og 3000 Hz. De resulterende bølgeformene representerer aktiviteten til hørselsnerven og hjernestammen.

Måleenhet:

Latenser for bølger I-V i millisekunder (ms). Lengre latens kan indikere abnormiteter i hørselsveien.

Tolkning:

Normale latenser indikerer typisk hørselsnerve- og hjernestammefunksjon. Unormale latenstider kan tyde på problemer som hørselstap eller nevrale ledningsforsinkelser.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
P300 auditive kortikale potensialer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Måler auditiv prosessering på høyere nivå og kognitive responser på auditive stimuli.

Beskrivelse av oppgaven:

Toner (50 ms) presenteres med en hastighet på 1,1/s, med standardstimuli som forekommer 80 % av tiden og målstimuli tilfeldig 20 % av tiden. Deltakerne er pålagt å oppdage og svare på målstimuliene. P300-responsen registreres ved hjelp av elektroder i samme montasje som for ABR.

Måleenhet:

P300-latens i millisekunder (ms) og P300-amplitude i mikrovolt (µV). Kortere latenser og høyere amplituder indikerer bedre kognitiv og auditiv prosessering.

Tolkning:

Kortere P300-forsinkelser og høyere amplituder antyder mer effektiv auditiv og kognitiv prosessering. Forlengede latenser eller reduserte amplituder kan indikere mangler i auditive eller kognitive funksjoner.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Flerdimensjonal skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Selfy-MPI (Pilotto et al., 2019), et selvadministrert digitalt verktøy via Portable-MPI-appen.

Beskrivelse:

Selfy-MPI evaluerer skrøpelighet på tvers av flere dimensjoner, inkludert:

Funksjonell status og uavhengighet: Målt ved ADL og IADL.

Mobilitet: Vurderes gjennom selvrapportert evne til å bevege seg selvstendig.

Kognitiv tilstand: Evaluert med en kort kognitiv test.

Ernæringsstatus: Målt ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA).

Komorbiditet: Vurdert ved hjelp av den kumulative sykdomsvurderingsskalaen (CIRS).

Medisinbruk: Evaluert via ATC-klassifiseringen for polyfarmasi.

Bosituasjon: Vurdert ved spørsmål om boform.

Måleenhet:

Sammensatt poengsum fra 0 til 1, hvor:

0-0,33: Lav skrøpelighetsrisiko 0,34-0,66: Moderat skrøpelighetsrisiko 0,67-1,00: Risiko for alvorlig skrøpelighet

Tolkning:

Høyere score indikerer større skrøpelighet.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Sosiopsykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Flourishing Scale (Diener et al., 2010), et selvrapporteringsmål som evaluerer ulike domener, inkludert relasjoner, formål med livet og selvtillit.

Beskrivelse av oppgaven:

Deltakerne vurderer 8 utsagn knyttet til ulike aspekter ved deres velvære (f.eks. "Jeg lever et målrettet og meningsfylt liv") på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Måleenhet:

Den totale poengsummen varierer fra 8 til 56, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk oppblomstring og velvære.

Tolkning:

Høyere skårer gjenspeiler bedre generelt velvære, livstilfredshet og psykologisk funksjon.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), utviklet av Armstrong & Bull (2006) for Verdens helseorganisasjon (WHO) for å måle fysisk aktivitetsnivå på tvers av ulike domener i dagliglivet.

Beskrivelse av oppgaven:

GPAQ samler selvrapportert informasjon om fysisk aktivitet på tre domener:

Arbeidsrelatert fysisk aktivitet Reise til og fra steder (aktiv transport) Fysisk fritidsaktivitet Den inneholder også et avsnitt om stillesittende atferd.

Måleenhet:

Fysisk aktivitet rapporteres i Metabolic Equivalent of Task (MET) minutter per uke.

Stillesittende atferd rapporteres i minutter per dag tilbrakt sittende.

Tolkning:

Høyere MET-minutter indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå, mens høyere stillesittende minutter indikerer lavere aktivitet og større stillesittende atferd.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Kognitiv reserve
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), utviklet av Nucci, Mapelli & Mondini (2012), et verktøy utviklet for å estimere et individs kognitive reserve basert på deres livsaktiviteter.

Beskrivelse av oppgaven:

CRIq samler selvrapportert informasjon på tvers av tre domener:

Utdanning (CRI-E): År med formell utdanning og opplæring. Arbeidsaktivitet (CRI-W): Type og varighet av arbeidserfaring, kategorisert etter kognitiv etterspørsel.

Fritidsaktiviteter (CRI-L): Deltakelse i kognitivt stimulerende aktiviteter i fritiden (f.eks. lesing, sosialt engasjement, kulturelle aktiviteter).

Måleenhet:

Spørreskjemaet gir en total Cognitive Reserve Index (CRI) score, sammen med sub-score for hvert domene (CRI-E, CRI-W, CRI-L). Den totale poengsummen er standardisert, med høyere verdier som indikerer større kognitiv reserve.

Tolkning:

Høyere CRI-score tyder på et høyere nivå av kognitiv reserve, som er assosiert med bedre kognitiv funksjon og r.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Melodidiskriminering
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Melody Discrimination Test (MDT), en adaptiv oppgave basert på et tre-alternativt tvungen valg (3-AFC) paradigme for melodisk diskriminering, utviklet av Harrison et al. (2017). Testen evaluerer deltakernes evne til å skille mellom lignende melodier ved å identifisere melodien med en enkelt endret tone.

Beskrivelse av oppgaven:

I hvert forsøk hører deltakerne tre versjoner av samme melodi. To av versjonene (lures) har samme intervallstruktur, mens den tredje versjonen (odd-one-out) inneholder en enkelt endret tone.

Deltakerne må identifisere oddetall-en-ut-melodien ved først å identifisere det mest like paret og deretter velge melodien som er annerledes.

Vanskeligheten til elementene justeres adaptivt ved å manipulere lengden på melodiene. I denne studien består testen av 18 elementer.

Måleenhet:

Standardisert z-score, med et gjennomsnitt på 0 og ingen fast minimums- eller maksimumsverdi. Poeng kan være positive eller negative, avhengig av

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Mistuning persepsjon
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Mistuning Perception Test (MPT) (Larrouy-Maestri et al., 2019), som evaluerer evnen til å oppdage feilstemming i musikalske utdrag.

Beskrivelse av oppgaven: I hver utprøving blir deltakerne presentert for to versjoner av et musikalsk utdrag - en "in tune" og en "out-tune" - og må identifisere den ustemte versjonen. Stimulusmaterialet består av korte utdrag (6-12 s i lengde) fra popmusikkframføringer (hentet fra MedleyDB; Bittner et al., 2017) hvor vokalsporet ble tonehøydeforskyvet i forhold til instrumentalsporene. Hvert musikalsk utdrag har en vokalist som synger den viktigste melodilinjen og et instrumentalt akkompagnement. Ustemte utdrag produseres ved å legge til en konstant tonehøydeforskyvning til vokallinjen

Måleenhet:

Standardisert z-score med et gjennomsnitt på 0, hvor skårene kan være positive eller negative.

Tolkning:

Høyere score indikerer bedre mistuning oppfatning.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Følelsesdiskriminering
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Emotion Discrimination Test (EDT) (MacGregor & Müllensiefen, 2019), en adaptiv test som evaluerer evnen til å skille følelser formidlet av musikalske fragmenter.

I hvert forsøk blir deltakerne presentert for to versjoner av en melodi og må identifisere hvilket fragment som tilsvarer en spesifikk målfølelse (sinne, lykke, tristhet eller ømhet). Utdrag skiller seg mellom forsøk når det gjelder musikalske trekk som lengde, instrument, melodi, målfølelse og sammenligningsfølelse, og gjenstandsvanskelighet vurderes med hensyn til bidraget til disse trekkene.

Måleenhet:

Standardisert z-score, med et gjennomsnitt på 0, hvor skårene kan være positive eller negative.

Tolkning:

Høyere poengsum indikerer bedre evne til å diskriminere følelser i musikk.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging
Rytmisk evne
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Vurdert ved hjelp av Rhythm Ability Test (RAT) (MacGregor et al., 2022), en adaptiv test som evaluerer rytmisk persepsjon. Deltakerne hører en rytme som er satt sammen av høye og lave lyder og må velge bildet som riktig representerer rytmen, der lyder er visuelt indikert med firkanter med forskjellige farger i to rader.

Beskrivelse av oppgaven:

Rytmene er bygd opp av høye og lave lyder. Høye og lave lyder er representert i hvert bilde med to rader med firkanter i to forskjellige farger plassert på den øverste raden (for å indikere høye lyder) og på den nederste raden (for å indikere lave lyder). Oppgavene presenteres i henhold til en gradvis økende vanskelighetsgrad, og stimuli består av 4, 8 og 16 lyder (kvart-, åtter-, sekstendedelsnoter).

Måleenhet:

Standardisert z-score, med et gjennomsnitt på 0, hvor skårene kan være positive eller negative.

Tolkning:

Høyere skårer indikerer bedre rytmisk evne.

Baseline, 9 måneder og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ET-23-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele anonymiserte avledede data, inkludert spytt-BDNF-nivåer og nevrofysiologiske data, men ikke de biologiske spyttprøvene på grunn av logistiske begrensninger, etiske begrensninger angående deltakersamtykke og tilstrekkeligheten til de utledede dataene for å støtte videre analyser. Dette sikrer åpenhet samtidig som etiske og praktiske hensyn respekteres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere