此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康老龄化的多领域干预 (MultiMusic)

2025年1月5日 更新者:Elvira Brattico、University of Bari

对比健康老龄化过程中认知能力下降的多领域干预

本研究旨在调查非药物干预措施的长期影响,包括多项活动(例如体力活动、合唱团、学习计划、园艺等),以预防社区居住的体弱老年人认知障碍。 它旨在回答的主要问题是:

  • 参与包括音乐在内的多种活动是否可以减缓知觉和认知功能的退化?
  • 即使在衰老过程中,是否有可能促进有益的大脑变化?
  • 定期参加社交活动可以减少孤独的风险并为以后的生活提供满足感吗? 研究人员将参与包括音乐在内的多领域干预的参与者与另一个进行多项活动但没有音乐的活跃组以及一个被动对照组进行比较。

参与者将:

  • 参加项目9个月;
  • 进行 3 次测试(干预前、干预后以及 6 个月的随访时);
  • 每周记下他们在活动中实际花费的时间。

研究概览

详细说明

脑源性神经营养因子 (BDNF) 在神经可塑性中发挥着至关重要的作用,支持整个生命周期甚至衰老过程中的大脑健康。 这项纵向研究调查了为期 9 个月的多领域干预(包括合唱练习)对老年人的 BDNF 水平以及听力和神经心理学结果的影响,还根据老年人的身体、认知、心理等方面评估了他们的多维脆弱性。和营养条件。 通过干预前后的唾液样本收集 BDNF 水平以及老年、神经心理学、听力测定和神经生理学指标。 为了对 BDNF 进行纵向分析,将从意大利南部的几个娱乐中心招募多达 60 名老年人。 其中,一组将参与一项多领域项目,包括合唱团、体力、智力和体力活动。 另外两个对照组将进行零星的非音乐活动或不进行任何活动,或者进行各种非音乐活动。 所有活动的参与情况都将通过日记进行监控。

研究人员的主要目标是调查参与体力、认知和社交活动是否可以增强神经可塑性(通过 BDNF 水平测量),以抵消老龄化人群中多维脆弱性(通过多维预后评分 MPI 评估)。 其次,研究人员旨在将 BDNF 水平的变化与知觉和认知功能以及心理健康联系起来。 尽管之前的研究指出音乐训练和积极衰老对大脑健康有积极影响,但由于缺乏对老年人 BDNF 影响的纵向研究,这个问题仍然悬而未决。 此外,研究人员的目的是测试非侵入性、可访问的基于唾液的 BDNF 测量尽管存在一些可靠性限制,但是否可以提供衰老过程中神经保护的迹象。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bari、意大利、70121
      • Bari、意大利、70122
        • 招聘中
        • Centro Servizi per la famiglia Libertà
        • 接触:
      • Bari、意大利、70125
    • Bari
      • Adelfia、Bari、意大利、70010
        • 招聘中
        • Musica In Gioco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 独立生活

排除标准:

  • 音乐专长
  • 严重认知或功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多域组
定期参加一系列涉及不同领域的活动(例如体育活动、合唱团、园艺等)的参与者。
与主动控制(一般活动)和被动控制(无活动)不同,该干预措施的特点是采用多领域方法,通过合唱团参与将认知、社交和音乐活动结合起来,目标是整体认知和情感益处。
有源比较器:主动对照组
定期参加一系列活动但不参加音乐活动的参与者
参与者将进行一系列体力、体力和/或智力活动(例如园艺、体育活动、戏剧、学习计划等),但不包括音乐活动
无干预:被动对照组
参加任何活动或只是零星活动的参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访
唾液中检测到的 BDNF 水平
基线、9 个月和 6 个月随访
认知功能
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用蒙特利尔认知评估 (MoCA)(Nasreddine 等,2005)进行评估,这是一种广泛使用的认知障碍筛查工具,可评估多个认知领域,包括注意力、执行功能、记忆、语言、视觉建构技能、概念思维、计算、和方向。

任务描述:

MoCA 包含 30 个项目,涵盖各种认知任务,例如单词回忆、轨迹制作和视觉空间练习。

计量单位:

原始分数,范围从 0 到 30,分数越高表示认知功能越好。 低于 26 分通常表示轻度认知障碍。

解释:

分数越高反映认知能力越好。 该测量通常用于检测认知缺陷并跟踪认知随时间的变化。

基线、9 个月和 6 个月随访
流体智能
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用计算机化矩阵推理(Condon & Revelle 2014;Chan & Kosinski,2015)进行评估,该测试包含与 Raven 渐进矩阵中使用的刺激类似的刺激。

任务描述:

刺激是 3 × 3 几何形状阵列,其中缺少九个形状之一。 参与者被指示确定作为反应选择呈现的六种几何形状中的哪一种最能完成刺激。 在每一轮中,刺激在 120 秒后消失,只留下参与者可见的反应选项。

计量单位:

分数以标准化 z 分数的形式计算,平均值为 0,没有固定的最小值或最大值。 分数可以是正数,也可以是负数,具体取决于参与者相对于样本分布的表现。

解释:

较高的正分表明推理能力高于平均水平,而负分则表明推理能力低于平均水平。 该措施适用于评估个人

基线、9 个月和 6 个月随访
听力阈值
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用阈值音调听力测试进行评估,该测试确定参与者在不同音调场频率下可感知的最小声强度。

任务描述:

参与者在隔音室中接受一系列频率的测试,以确定他们可以检测到音调的最低强度水平。

计量单位:

听力阈值,以分贝听力水平 (dB HL) 为单位,针对每个频率进行测量。 较低的阈值(即较低的 dB HL 值)表明听力灵敏度较好。

解释:

dB HL 值越低表示听力能力越好。 结果用于识别特定频率下的听力损失及其严重程度。

基线、9 个月和 6 个月随访
清晰度
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用语音测听进行评估,评估参与者在受控环境中识别和理解口语单词的能力。

任务描述:

参与者在安静的展位中收到有声材料(例如音素、标识、单词、句子),并且必须重复他们听到的内容。

计量单位:

正确识别单词的百分比,百分比越高表示语音清晰度越好。

解释:

百分比越高表明言语识别和理解能力越好。 这项措施有助于评估安静条件下的言语理解能力。

基线、9 个月和 6 个月随访
噪声环境下的语音能力
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用矩阵句子测试进行评估,该测试评估噪声条件下的语音理解能力。

任务描述:

参与者会看到 5 个单词的句子以及背景噪音(竞争噪音),并且必须重复这些句子。 每次响应后,测试都会通过调整难度(增加或减少噪音水平)进行调整,直到参与者达到 50% 的理解阈值。

计量单位:

信号接收阈值 (SRT),以分贝 (dB) 为单位。 SRT 表示参与者理解 50% 单词时的单词音量与噪音音量之间的差异。

解释:

较低的 SRT 值表示在嘈杂条件下的语音理解能力较好。

基线、9 个月和 6 个月随访
听觉脑干反应(ABR)
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

测量听觉通路上响应短暂声刺激的神经活动。

任务描述:

短时声音刺激(100 μs 滴答声)以 90 dBnHL 独立呈现给每只耳朵,滤波器设置为 100 和 3000 Hz。 产生的波形代表听觉神经和脑干的活动。

计量单位:

波 I-V 的延迟,以毫秒 (ms) 为单位。 较长的延迟可能表明听觉通路存在异常。

解释:

正常潜伏期表明典型的听觉神经和脑干功能。 异常延迟可能表明存在听力损失或神经传导延迟等问题。

基线、9 个月和 6 个月随访
P300 听觉皮层电位
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

测量更高水平的听觉处理和对听觉刺激的认知反应。

任务描述:

音调 (50 ms) 以 1.1/s 的速率呈现,其中 80% 的时间发生标准刺激,20% 的时间随机发生目标刺激。 参与者需要检测目标刺激并对其做出反应。 P300 响应是使用与 ABR 相同的电极记录的。

计量单位:

P300 延迟以毫秒 (ms) 为单位,P300 幅度以微伏 (μV) 为单位。 较短的潜伏期和较高的振幅表明更好的认知和听觉处理。

解释:

更短的 P300 潜伏期和更高的振幅表明听觉和认知处理更有效。 潜伏期延长或振幅降低可能表明听觉或认知功能存在缺陷。

基线、9 个月和 6 个月随访
多维脆弱
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用 Selfy-MPI(Pilotto 等人,2019)进行评估,这是一种通过 Portable-MPI 应用程序进行自我管理的数字工具。

描述:

Selfy-MPI 从多个维度评估脆弱性,包括:

功能状态和独立性:通过 ADL 和 IADL 衡量。

行动能力:通过自我报告的独立行动能力进行评估。

认知状况:通过简短的认知测试进行评估。

营养状况:使用迷你营养评估 (MNA) 进行测量。

合并症:使用累积疾病评定量表 (CIRS) 进行评估。

药物使用:通过 ATC 多重用药分类进行评估。

生活状况:通过有关生活安排的问题进行评估。

计量单位:

综合得分范围为 0 到 1,其中:

0-0.33:低衰弱风险 0.34-0.66: 中度衰弱风险 0.67-1.00: 严重衰弱风险

解释:

分数越高表明越脆弱。

基线、9 个月和 6 个月随访
社会心理健康
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用蓬勃发展量表(Diener et al., 2010)进行评估,这是一种自我报告测量方法,用于评估各种领域,包括人际关系、人生目标和自尊。

任务描述:

参与者对与他们的幸福感的不同方面相关的 8 个陈述(例如,“我过着有目的且有意义的生活”)进行评分,评分范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。

计量单位:

总分范围为8至56,分数越高表明心理越丰富和幸福。

解释:

较高的分数反映了更好的整体幸福感、生活满意度和心理功能。

基线、9 个月和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用 Armstrong & Bull (2006) 为世界卫生组织 (WHO) 开发的全球身体活动问卷 (GPAQ) 进行评估,以衡量日常生活不同领域的身体活动水平。

任务描述:

GPAQ 收集三个领域的身体活动自我报告信息:

与工作相关的身体活动 往返地点的旅行(主动交通) 娱乐性身体活动 它还包括关于久坐行为的部分。

计量单位:

体力活动以每周任务代谢当量 (MET) 分钟数报告。

久坐行为以每天坐着的分钟数来报告。

解释:

MET 分钟数越高,表明体力活动水平越高,而久坐时间越长,表明活动量越低,久坐行为越严重。

基线、9 个月和 6 个月随访
认知储备
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用 Nucci、Mapelli 和 Mondini (2012) 开发的认知储备指数问卷 (CRIq) 进行评估,该工具旨在根据个人一生的活动来估计其认知储备。

任务描述:

CRIq 收集三个领域的自我报告信息:

教育 (CRI-E):多年的正规教育和培训。 工作活动 (CRI-W):工作经验的类型和持续时间,按认知需求分类。

休闲时间活动 (CRI-L):休闲时间参与认知刺激活动(例如阅读、社交参与、文化活动)。

计量单位:

调查问卷提供了认知储备指数 (CRI) 总分,以及每个领域的子分数(CRI-E、CRI-W、CRI-L)。 总分是标准化的,数值越高表明认知储备越强。

解释:

CRI 分数越高表明认知储备水平越高,这与更好的认知功能和 r 相关。

基线、9 个月和 6 个月随访
旋律辨别
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用旋律辨别测试 (MDT) 进行评估,MDT 是由 Harrison 等人开发的基于三项强制选择 (3-AFC) 旋律辨别范式的自适应任务。 (2017)。 该测试通过识别具有单个更改音符的旋律来评估参与者区分相似旋律的能力。

任务描述:

在每次试验中,参与者都会听到同一旋律的三个版本。 其中两个版本(诱饵)具有相同的音程结构,而第三个版本(奇数)包含单个更改的音符。

参与者需要通过首先识别最相似的一对旋律,然后选择不同的旋律来识别奇数旋律。

通过操纵旋律的长度来自适应调整项目的难度。 在本研究中,测试由18个项目组成。

计量单位:

标准化 z 分数,平均值为 0,没有固定的最小值或最大值。 分数可以是正数或负数,具体取决于

基线、9 个月和 6 个月随访
认知错误
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用误调感知测试 (MPT)(Larrouy-Maestri 等人,2019)进行评估,该测试评估检测音乐摘录中误调的能力。

任务描述:在每次试验中,参与者都会看到两个版本的音乐选段——一个“合调”,一个“走调”——并且必须识别走调的版本。 刺激材料由流行音乐表演的简短摘录(长度为 6-12 秒)(从 MedleyDB 获得;Bittner 等人,2017 年)组成,其中声乐轨道相对于器乐轨道进行了音调变换。 每个音乐节选都有一位歌手演唱主旋律线和乐器伴奏。 走调摘录是通过向声线添加恒定的音调变化来产生的

计量单位:

平均值为 0 的标准化 z 分数,其中分数可以是正数或负数。

解释:

分数越高表明误调知觉越好。

基线、9 个月和 6 个月随访
情绪歧视
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用情绪辨别测试 (EDT)(MacGregor & Müllensiefen,2019)进行评估,这是一种适应性测试,评估区分音乐片段传达的情绪的能力。

在每次试验中,参与者都会看到两个版本的旋律,并且必须确定哪个片段对应于特定的目标情绪(愤怒、幸福、悲伤或温柔)。 不同试验的摘录在长度、乐器、旋律、目标情感和比较情感等音乐特征方面有所不同,并且根据这些特征的贡献来评估项目难度。

计量单位:

标准化 z 分数,平均值为 0,其中分数可以是正数或负数。

解释:

分数越高表明辨别音乐情感的能力越好。

基线、9 个月和 6 个月随访
节奏能力
大体时间:基线、9 个月和 6 个月随访

使用节奏能力测试 (RAT)(MacGregor 等人,2022)进行评估,这是一种评估节奏感知的适应性测试。 参与者听到由高音和低音组成的节奏,必须选择正确代表节奏的图像,其中声音由两行不同颜色的方块直观地表示。

任务描述:

节奏由高音和低音组成。 每张图片中用两行两种不同颜色的方块来表示高音和低音,顶行(表示高音)和底行(表示低音)。 任务按照难度逐渐增加的方式呈现,刺激由 4、8 和 16 个声音(四分音符、八分音符、十六分音符)组成。

计量单位:

标准化 z 分数,平均值为 0,其中分数可以是正数或负数。

解释:

分数越高表示节奏能力越好。

基线、9 个月和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月5日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ET-23-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将分享匿名的衍生数据,包括唾液 BDNF 水平和神经生理学数据,但由于后勤限制、参与者同意的道德约束以及衍生数据是否足以支持进一步分析,因此不会共享生物唾液样本。 这确保了透明度,同时尊重道德和实际考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅