- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767410
Terveen ikääntymisen monitoimialue (MultiMusic)
Monia alueita koskeva interventio terveen ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen rajoittamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-lääketieteellisen toimenpiteen, joka sisältää useita toimintoja (esim. fyysinen aktiivisuus, kuoro, oppimisohjelmat, puutarhanhoito jne.), pitkän aikavälin vaikutusta kognitiivisten heikkenemien ehkäisemiseksi yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on heikkouksia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Hidastaako useiden toimintojen harjoittaminen, mukaan lukien musiikki, havainto- ja kognitiivisten toimintojen rappeutumista?
- Onko mahdollista edistää hyödyllisiä aivomuutoksia jopa ikääntymisen aikana?
- Voiko säännöllinen osallistuminen sosiaalisiin tilanteisiin vähentää yksinäisyyden riskiä ja tarjota tyydytystä myöhemmässä elämässä? Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka osallistuvat monialueinterventioon, mukaan lukien musiikki, toiseen aktiiviseen ryhmään, joka suorittaa useita toimintoja, mutta ilman musiikkia, ja passiiviseen kontrolliryhmään.
Osallistujat:
- Osallistu ohjelmiin 9 kuukauden ajan;
- Testataan kolme kertaa (ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa);
- Pidä viikoittain päiväkirjaa heidän toimintaansa todellisesta ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brain-Dived Neurotrofic Factor (BDNF) -tekijällä on ratkaiseva rooli neuroplastisuudessa ja se tukee aivojen terveyttä koko elämän ja jopa ikääntymisen aikana. Tämä pitkittäinen tutkimus tutkii yhdeksän kuukauden monialueintervention, mukaan lukien kuoroharjoitus, vaikutusta BDNF-tasoihin sekä audiometrisiin ja neuropsykologisiin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla, joiden moniulotteinen heikkous arvioidaan myös fyysisen, kognitiivisen, ja ravitsemusolosuhteet. BDNF-tasot sekä geriatriset, neuropsykologiset, audiometriset ja neurofysiologiset mittaukset kerätään sylkinäytteiden kautta sekä ennen että jälkeen interventiota. BDNF:n pitkittäisanalyysejä varten rekrytoidaan jopa 60 iäkästä henkilöä useista Etelä-Italiassa sijaitsevista virkistyskeskuksista. Näistä yksi ryhmä osallistuu monialueohjelmaan, joka sisältää kuoro-, fyysistä, henkistä ja manuaalista toimintaa. Kaksi muuta vertailuryhmää osallistuvat joko satunnaiseen ei-musiikin toimintaan tai ei lainkaan toimintaa tai erilaisia ei-musiikin toimintaa. Kaikkeen toimintaan osallistumista seurataan päiväkirjojen avulla.
Tutkijoiden ensisijainen tavoite on tutkia, voiko fyysisen, kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan harjoittaminen tehostaa BDNF-tasoilla mitattua neuroplastisuutta ikääntyvän väestön moniulotteisen heikkouden (moniulotteisella ennustepisteellä, MPI:llä arvioituna) vastapainoksi. Toiseksi tutkijat pyrkivät yhdistämään BDNF-tasojen muutokset havainto- ja kognitiivisiin toimintoihin sekä psykososiaaliseen hyvinvointiin. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat musiikillisen harjoittelun ja aktiivisen ikääntymisen myönteisiä vaikutuksia aivojen terveyteen, BDNF-vaikutusten pitkittäistutkimuksen niukkuus iäkkäillä henkilöillä jättää kysymyksen avoimeksi. Lisäksi tutkijat pyrkivät testaamaan, voisivatko ei-invasiiviset, helposti saatavilla olevat sylkipohjaiset BDNF-mittaukset joistakin luotettavuusrajoituksista huolimatta tarjota viitteitä hermosolujen suojaamisesta ikääntymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elvira Brattico, Professor
- Puhelinnumero: +390805714702
- Sähköposti: elvira.brattico@uniba.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70121
- Rekrytointi
- University of Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariangela Lippolis
- Puhelinnumero: +393284154560
- Sähköposti: mariangela.lippolis@uniba.it
-
Bari, Italia, 70122
- Rekrytointi
- Centro Servizi per la famiglia Libertà
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariella Cataldo
- Puhelinnumero: (+39) 080 558 0129
- Sähköposti: csfliberta@occusol.org
-
Bari, Italia, 70125
- Rekrytointi
- ANAS Puglia (Associazione Nazionale di Azione Sociale)
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Favia
- Puhelinnumero: +39 327 758 6556
- Sähköposti: anaspromozionesocialepuglia@gmail.com
-
-
Bari
-
Adelfia, Bari, Italia, 70010
- Rekrytointi
- Musica In Gioco
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Gargiulo, Prof.
- Puhelinnumero: +393381931953
- Sähköposti: MusicaInGioco@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Itsenäinen asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Musiikin asiantuntemus
- Vaikea kognitiivinen tai toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multidomain-ryhmä
Osallistujat, jotka käyvät säännöllisesti läpi useita toimintoja, jotka liittyvät eri aloihin (esim. liikunta, kuoro, puutarhanhoito jne.).
|
Interventio erottuu monialueisesta lähestymistavastaan, jossa yhdistyvät kognitiiviset, sosiaaliset ja musiikilliset toiminnot kuoron osallistumisen kautta ja tavoitteena on kokonaisvaltainen kognitiivinen ja emotionaalinen hyöty, toisin kuin aktiiviset kontrollit (yleiset toiminnot) ja passiiviset kontrollit (ei toimintaa).
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka käyvät säännöllisesti läpi useita aktiviteetteja, mutta eivät musiikkitoimintoja
|
Osallistujat suorittavat sarjan fyysisiä, manuaalisia ja/tai älyllisiä toimintoja (esim. puutarhanhoito, fyysinen toiminta, teatteri, oppimisohjelmat jne.), mutta eivät musiikkitoimintaa
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka käyvät läpi mitä tahansa toimintaa tai vain satunnaista toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
BDNF-tasot havaittu syljestä
|
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä (Nasreddine et al., 2005), laajalti käytetty kognitiivisten heikentymien seulontatyökalu, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomiokyky, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat, ja suuntautuminen. Tehtävän kuvaus: MoCA koostuu 30 kohdasta, jotka kattavat erilaisia kognitiivisia tehtäviä, kuten sanan muistaminen, polun luominen ja visuospatiaaliset harjoitukset. Mittayksikkö: Raaka pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Alle 26 pistemäärä viittaa tyypillisesti lievään kognitiiviseen heikkenemiseen. Tulkinta: Korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Mittausta käytetään yleisesti kognitiivisten puutteiden havaitsemiseen ja kognitiivisten muutosten seuraamiseen ajan myötä. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Fluid Intelligence
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu tietokoneistetun Matrix Reasoningin avulla (Condon & Revelle 2014; Chan & Kosinski, 2015), testi, joka sisältää ärsykkeitä, jotka ovat samanlaisia kuin Ravenin progressiivisissa matriiseissa käytetyt. Tehtävän kuvaus: Ärsykkeet ovat 3 × 3 geometristen muotojen ryhmää, joista yksi puuttuu yhdeksästä muodosta. Osallistujia ohjeistetaan tunnistamaan, mikä kuudesta vastausvaihtoehtona esitetystä geometrisestä muodosta täydentää ärsykkeen parhaiten. Jokaisella kierroksella ärsyke katoaa 120 sekunnin kuluttua jättäen vain vastausvaihtoehdot osallistujalle näkyville. Mittayksikkö: Pisteet lasketaan standardoituna z-pisteenä, jonka keskiarvo on 0 eikä kiinteää minimi- tai maksimiarvoa. Pisteet voivat olla sekä positiivisia että negatiivisia riippuen osallistujan suorituksesta suhteessa otosjakaumaan. Tulkinta: Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa päättelykykyä, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa suorituskykyä. Tämä mitta sopii yksilön arvioimiseen |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kuulokynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu liminaaliäänen audiometrisellä testillä, joka määrittää osallistujan akustisen vähimmäisintensiteetin, joka on havaittavissa eri sävykentän taajuuksilla. Tehtävän kuvaus: Osallistujia testataan eri taajuuksilla äänieristetyssä kopissa, jotta voidaan tunnistaa alin intensiteettitaso, jolla he voivat havaita äänen. Mittayksikkö: Kuulokynnys desibeleinä (dB HL), mitattuna kullekin taajuudelle. Alemmat kynnykset (eli pienemmät dB HL-arvot) osoittavat parempaa kuuloherkkyyttä. Tulkinta: Pienemmät dB HL-arvot osoittavat parempaa kuulokykyä. Tuloksia käytetään mahdollisen kuulonaleneman ja sen vakavuuden tunnistamiseen tietyillä taajuuksilla. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan puheaudiometrialla, joka arvioi osallistujan kykyä tunnistaa ja ymmärtää puhuttuja sanoja kontrolloidussa ympäristössä. Tehtävän kuvaus: Osallistujille esitetään äänimateriaalia (esim. foneemeja, logotomeja, sanoja, lauseita) äänettömässä kaapissa, ja heidän on toistettava kuulemansa. Mittayksikkö: Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa puheen ymmärrettävyyttä. Tulkinta: Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat parempaa sanallista tunnustamista ja ymmärrystä. Tämä mitta auttaa arvioimaan puheen ymmärtämistä hiljaisissa olosuhteissa. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Puheen melukyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu matriisilausetestillä, joka arvioi puheen ymmärtämisen meluisissa olosuhteissa. Tehtävän kuvaus: Osallistujille esitetään 5-sanaisia lauseita ja taustamelua (kilpailumelu), ja heidän on toistettava lauseet. Testi mukautuu jokaisen vastauksen jälkeen säätämällä vaikeutta (lisäämällä tai vähentämällä melutasoa), kunnes osallistuja saavuttaa 50 %:n ymmärtämisrajan. Mittayksikkö: Signaalin vastaanoton kynnys (SRT) desibeleinä (dB). SRT edustaa eroa sanan äänenvoimakkuuden ja kohinan voimakkuuden välillä, jolla osallistuja ymmärtää 50 % sanoista. Tulkinta: Pienemmät SRT-arvot osoittavat parempaa puheen ymmärtämistä meluisissa olosuhteissa. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kuulon aivorungon vasteet (ABR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Neuraalitoiminnan mittaaminen kuuloreitillä vasteena lyhyeen akustiseen ärsykkeeseen. Tehtävän kuvaus: Lyhytkestoiset akustiset ärsykkeet (100 μs:n naksahdukset) esitetään erikseen kumpaankin korvaan taajuudella 90 dBnHL, suodattimet asetettuina 100 ja 3000 Hz. Tuloksena olevat aaltomuodot edustavat kuulohermon ja aivorungon toimintaa. Mittayksikkö: Aaltojen I-V latenssit millisekunteina (ms). Pidemmät latenssit voivat viitata poikkeavuuksiin kuulopolussa. Tulkinta: Normaalit latenssit osoittavat tyypillistä kuulohermon ja aivorungon toimintaa. Epänormaalit latenssit voivat viitata ongelmiin, kuten kuulon heikkenemiseen tai hermoston johtumisviiveisiin. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
P300 kuulokuoren potentiaalit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa korkeamman tason kuulon prosessointia ja kognitiivisia vasteita kuuloärsykkeisiin. Tehtävän kuvaus: Äänet (50 ms) esitetään nopeudella 1,1/s, jolloin standardiärsykkeet esiintyvät 80 % ajasta ja kohdeärsykkeet sattumanvaraisesti 20 % ajasta. Osallistujien on havaittava kohdeärsykkeet ja reagoitava niihin. P300-vaste kirjataan elektrodeilla samassa asennuksessa kuin ABR:lle. Mittayksikkö: P300-latenssi millisekunteina (ms) ja P300-amplitudi mikrovoltteina (µV). Lyhyemmät latenssit ja korkeammat amplitudit osoittavat parempaa kognitiivista ja kuulokäsittelyä. Tulkinta: Lyhyemmät P300-latenssit ja korkeammat amplitudit viittaavat tehokkaampaan kuuloon ja kognitiiviseen käsittelyyn. Pitkät latenssit tai alentuneet amplitudit voivat viitata kuulo- tai kognitiivisten toimintojen vajavuuteen. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Moniulotteinen hauraus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Selfy-MPI:llä (Pilotto et al., 2019), itsehallittavalla digitaalisella työkalulla Portable-MPI -sovelluksen kautta. Kuvaus: Selfy-MPI arvioi heikkoutta useissa ulottuvuuksissa, mukaan lukien: Toiminnallinen tila ja riippumattomuus: Mitattu ADL- ja IADL-arvoilla. Liikkuvuus: Arvioitu omaehtoisen kyvyn perusteella liikkua itsenäisesti. Kognitiivinen tila: Arvioitu lyhyellä kognitiivisella testillä. Ravitsemustila: Mitattu käyttämällä Mini Nutritional Assessment -arviointia (MNA). Komorbiditeetti: Arvioitu kumulatiivisen sairausluokitusasteikon (CIRS) avulla. Lääkkeiden käyttö: Arvioitu polyfarmasian ATC-luokituksen perusteella. Asuintilanne: Arvioitu asumisjärjestelyjä koskevilla kysymyksillä. Mittayksikkö: Yhdistelmäpisteet 0–1, jossa: 0-0,33: alhainen heikkousriski 0,34-0,66: Kohtalainen heikkousriski 0,67-1,00: Vakava heikkousriski Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaali-psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu kukoistava asteikko (Diener et al., 2010), itseraportointimitta, joka arvioi eri osa-alueita, kuten ihmissuhteita, elämän tarkoitusta ja itsetuntoa. Tehtävän kuvaus: Osallistujat arvioivat 8 väitettä, jotka liittyvät heidän hyvinvointinsa eri puoliin (esim. "Elän tarkoituksellista ja merkityksellistä elämää") asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista kukoistusta ja hyvinvointia. Tulkinta: Korkeammat pisteet heijastavat parempaa yleistä hyvinvointia, tyytyväisyyttä elämään ja psykologista toimintaa. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä, jonka Armstrong & Bull (2006) ovat kehittäneet Maailman terveysjärjestölle (WHO) fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi päivittäisen elämän eri osa-alueilla. Tehtävän kuvaus: GPAQ kerää itse ilmoittamia tietoja fyysisestä aktiivisuudesta kolmella alalla: Työhön liittyvä fyysinen toiminta Matkustaminen paikoille ja takaisin (aktiivinen liikenne) Virkistysfyysinen toiminta Sisältää myös istuma-asteen osion. Mittayksikkö: Fyysinen aktiivisuus ilmoitetaan aineenvaihduntaekvivalenttina (MET) minuutteina viikossa. Istuva käyttäytyminen raportoidaan minuutteina per päivä, joka kuluu istumaan. Tulkinta: Korkeammat MET-minuutit osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta, kun taas korkeammat istuma- minuutit osoittavat alhaisempaa aktiivisuutta ja suurempaa istumista. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Nuccin, Mapellin ja Mondinin (2012) kehittämällä Kognitiivinen Reserve Index Questionnaire (CRIq) -työkalulla, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kognitiivista reserviä hänen elinaikaisen toiminnan perusteella. Tehtävän kuvaus: CRIq kerää itse ilmoittamia tietoja kolmelta alueelta: Koulutus (CRI-E): Vuodet muodollista koulutusta. Työtoiminta (CRI-W): Työkokemuksen tyyppi ja kesto kognitiivisen tarpeen mukaan luokiteltuna. Vapaa-ajan aktiviteetit (CRI-L): Osallistuminen kognitiivisesti stimuloivaan toimintaan vapaa-ajalla (esim. lukeminen, sosiaalinen osallistuminen, kulttuuritoiminta). Mittayksikkö: Kyselylomake tarjoaa kognitiivisen varaindeksin (CRI) kokonaispistemäärän sekä kunkin toimialueen alapisteet (CRI-E, CRI-W, CRI-L). Kokonaispistemäärä on standardoitu, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kognitiivista varausta. Tulkinta: Korkeammat CRI-pisteet viittaavat korkeampaan kognitiiviseen varaukseen, mikä liittyy parempaan kognitiiviseen toimintaan ja |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Melodian syrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu melodiaerottelutestillä (MDT), adaptiivinen tehtävä, joka perustuu kolmen vaihtoehdon pakotetun valinnan (3-AFC) melodiseen erotteluparadigmaan, jonka ovat kehittäneet Harrison et al. (2017). Testissä arvioidaan osallistujien kykyä erottaa samankaltaisia melodioita tunnistamalla melodia yhdestä muunnetusta nuotista. Tehtävän kuvaus: Jokaisessa kokeessa osallistujat kuulevat kolme versiota samasta melodiasta. Kahdella versiosta (vieheestä) on sama intervallirakenne, kun taas kolmannessa versiossa (pariton yksi-out) on yksi muutettu nuotti. Osallistujien tulee tunnistaa pariton melodia tunnistamalla ensin samankaltaisin pari ja valitsemalla sitten erilainen melodia. Kohteiden vaikeusastetta säädetään adaptiivisesti manipuloimalla melodioiden pituutta. Tässä tutkimuksessa kokeessa on 18 kohtaa. Mittayksikkö: Standardoitu z-piste, jonka keskiarvo on 0 eikä kiinteää minimi- tai enimmäisarvoa. Pisteet voivat olla positiivisia tai negatiivisia, riippuen |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Harhaanjohtava havainto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Mistuning Perception Test (MPT) -testillä (Larrouy-Maestri et al., 2019), joka arvioi kykyä havaita vääristymistä musiikkiotteissa. Tehtävän kuvaus: Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään kaksi versiota musiikillisesta katkelmasta - yksi "vireessä" ja toinen "vireessä" - ja heidän on tunnistettava epävirillinen versio. Ärsykemateriaali koostuu lyhyistä (6-12 s pituisia) otteita popmusiikin esityksistä (hankittu MedleyDB:ltä; Bittner et al., 2017), joissa lauluraitaa on muutettu sävelkorkeutta instrumentaalisiin kappaleisiin nähden. Jokaisessa musiikillisessa otteessa on vokalisti, joka laulaa päämelodisen linjan, ja instrumentaalinen säestys. Virheellisiä otteita tuotetaan lisäämällä jatkuva sävelkorkeuden siirto laululinjaan Mittayksikkö: Standardoitu z-piste, jonka keskiarvo on 0, jossa pisteet voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa harhaanjohtamista. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tunnesyrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Emotion Discrimination Test (EDT) -testillä (MacGregor & Müllensiefen, 2019), adaptiivinen testi, joka arvioi kykyä erottaa musiikillisten fragmenttien välittämät tunteet. Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään kaksi versiota melodiasta, ja heidän on tunnistettava, mikä fragmentti vastaa tiettyä kohdetuntetta (viha, onnellisuus, suru tai arkuus). Otteet eroavat kokeiden välillä musiikillisten ominaisuuksien, kuten pituuden, instrumentin, melodian, kohteen tunteen ja vertailutunteen suhteen, ja kohteen vaikeus arvioidaan näiden ominaisuuksien vaikutuksen perusteella. Mittayksikkö: Standardoitu z-piste, jonka keskiarvo on 0, jossa pisteet voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä erotella tunteita musiikissa. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Rytminen kyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu rytmikykytestillä (RAT) (MacGregor et al., 2022), adaptiivinen testi, joka arvioi rytmisen havainnoinnin. Osallistujat kuulevat rytmin, joka koostuu korkeista ja matalista äänistä, ja heidän on valittava rytmiä oikein edustava kuva, jossa äänet ilmaistaan visuaalisesti erivärisillä neliöillä kahdessa rivissä. Tehtävän kuvaus: Rytmit koostuvat korkeista ja matalista äänistä. Korkeat ja matalat äänet esitetään kussakin kuvassa kahdella rivillä kaksi eri väriä neliötä, jotka on sijoitettu yläriville (ilmaistamaan korkeita ääniä) ja alariville (osoittamaan matalia ääniä). Tehtävät esitetään progressiivisesti kasvavan vaikeusasteen mukaan, ja ärsykkeet koostuvat 4, 8 ja 16 äänestä (kvartaali, kahdeksas, kuudestoista nuotti). Mittayksikkö: Standardoitu z-piste, jonka keskiarvo on 0, jossa pisteet voivat olla positiivisia tai negatiivisia. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa rytmistä. |
Lähtötilanne, 9 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Draganski B, Gaser C, Busch V, Schuierer G, Bogdahn U, May A. Neuroplasticity: changes in grey matter induced by training. Nature. 2004 Jan 22;427(6972):311-2. doi: 10.1038/427311a. No abstract available.
- Wang X, Soshi T, Yamashita M, Kakihara M, Tsutsumi T, Iwasaki S, Sekiyama K. Effects of a 10-week musical instrument training on cognitive function in healthy older adults: implications for desirable tests and period of training. Front Aging Neurosci. 2023 Aug 15;15:1180259. doi: 10.3389/fnagi.2023.1180259. eCollection 2023.
- Vrijen C, Schenk HM, Hartman CA, Oldehinkel AJ. Measuring BDNF in saliva using commercial ELISA: Results from a small pilot study. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:340-346. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.034. Epub 2017 Apr 22.
- Veronese N, Noale M, Cella A, Custodero C, Smith L, Barbagelata M, Maggi S, Barbagallo M, Sabba C, Ferrucci L, Pilotto A. Multidimensional frailty and quality of life: data from the English Longitudinal Study of Ageing. Qual Life Res. 2022 Oct;31(10):2985-2993. doi: 10.1007/s11136-022-03152-9. Epub 2022 May 17.
- Seinfeld S, Figueroa H, Ortiz-Gil J, Sanchez-Vives MV. Effects of music learning and piano practice on cognitive function, mood and quality of life in older adults. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:810. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00810. eCollection 2013.
- Perus L, Busto GU, Mangin JF, Le Bars E, Gabelle A. Effects of preventive interventions on neuroimaging biomarkers in subjects at-risk to develop Alzheimer's disease: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 24;14:1014559. doi: 10.3389/fnagi.2022.1014559. eCollection 2022.
- Pentikainen E, Kimppa L, Pitkaniemi A, Lahti O, Sarkamo T. Longitudinal effects of choir singing on aging cognition and wellbeing: a two-year follow-up study. Front Hum Neurosci. 2023 Jul 20;17:1174574. doi: 10.3389/fnhum.2023.1174574. eCollection 2023.
- Nazam F, Shaikh S, Nazam N, Alshahrani AS, Hasan GM, Hassan MI. Mechanistic insights into the pathogenesis of neurodegenerative diseases: towards the development of effective therapy. Mol Cell Biochem. 2021 Jul;476(7):2739-2752. doi: 10.1007/s11010-021-04120-6. Epub 2021 Mar 9.
- Nettiksimmons J, Simonsick EM, Harris T, Satterfield S, Rosano C, Yaffe K; Health ABC Study. The associations between serum brain-derived neurotrophic factor, potential confounders, and cognitive decline: a longitudinal study. PLoS One. 2014 Mar 26;9(3):e91339. doi: 10.1371/journal.pone.0091339. eCollection 2014.
- Moon SY, Kim S, Choi SH, Hong CH, Park YK, Na HR, Song HS, Park HK, Choi M, Lee SM, Chun BO, Lee JM, Jeong JH. Impact of Multidomain Lifestyle Intervention on Cerebral Cortical Thickness and Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor: the SUPERBRAIN Exploratory Sub-study. Neurotherapeutics. 2022 Sep;19(5):1514-1525. doi: 10.1007/s13311-022-01276-x. Epub 2022 Aug 1.
- Mizoguchi Y, Yao H, Imamura Y, Hashimoto M, Monji A. Lower brain-derived neurotrophic factor levels are associated with age-related memory impairment in community-dwelling older adults: the Sefuri study. Sci Rep. 2020 Oct 5;10(1):16442. doi: 10.1038/s41598-020-73576-1.
- Marie, D., Müller, C. A., Altenmüller, E., Van De Ville, D., Jünemann, K., Scholz, D. S., ... & James, C. E. (2023). Music interventions in 132 healthy older adults enhance cerebellar grey matter and auditory working memory, despite general brain atrophy. Neuroimage: reports, 3(2), 100166.
- MacAulay, R. K., Edelman, P., Boeve, A., Sprangers, N., & Halpin, A. (2019). Group music training as a multimodal cognitive intervention for older adults. Psychomusicology: Music, Mind, and Brain, 29(4), 180.
- Lin FR, Ferrucci L, Metter EJ, An Y, Zonderman AB, Resnick SM. Hearing loss and cognition in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neuropsychology. 2011 Nov;25(6):763-70. doi: 10.1037/a0024238.
- Lee S, Harada K, Bae S, Harada K, Makino K, Anan Y, Suzuki T, Shimada H. A non-pharmacological multidomain intervention of dual-task exercise and social activity affects the cognitive function in community-dwelling older adults with mild to moderate cognitive decline: A randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2023 Mar 13;15:1005410. doi: 10.3389/fnagi.2023.1005410. eCollection 2023.
- Johnson JK, Louhivuori J, Stewart AL, Tolvanen A, Ross L, Era P. Quality of life (QOL) of older adult community choral singers in Finland. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1055-64. doi: 10.1017/S1041610213000422. Epub 2013 Apr 11.
- Jabusch HC, Alpers H, Kopiez R, Vauth H, Altenmuller E. The influence of practice on the development of motor skills in pianists: a longitudinal study in a selected motor task. Hum Mov Sci. 2009 Feb;28(1):74-84. doi: 10.1016/j.humov.2008.08.001. Epub 2008 Oct 8.
- Huang TY, Chou MY, Liang CK, Lin YT, Chen RY, Wu PF. Physical activity plays a crucial role in multidomain intervention for frailty prevention. Aging Clin Exp Res. 2023 Jun;35(6):1283-1292. doi: 10.1007/s40520-023-02412-z. Epub 2023 Apr 26.
- Hariri AR, Goldberg TE, Mattay VS, Kolachana BS, Callicott JH, Egan MF, Weinberger DR. Brain-derived neurotrophic factor val66met polymorphism affects human memory-related hippocampal activity and predicts memory performance. J Neurosci. 2003 Jul 30;23(17):6690-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-17-06690.2003.
- Ellis RJ, Bruijn B, Norton AC, Winner E, Schlaug G. Training-mediated leftward asymmetries during music processing: a cross-sectional and longitudinal fMRI analysis. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:97-107. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.045. Epub 2013 Mar 5.
- Dubinsky E, Wood EA, Nespoli G, Russo FA. Short-Term Choir Singing Supports Speech-in-Noise Perception and Neural Pitch Strength in Older Adults With Age-Related Hearing Loss. Front Neurosci. 2019 Nov 28;13:1153. doi: 10.3389/fnins.2019.01153. eCollection 2019.
- Driscoll I, Martin B, An Y, Maudsley S, Ferrucci L, Mattson MP, Resnick SM. Plasma BDNF is associated with age-related white matter atrophy but not with cognitive function in older, non-demented adults. PLoS One. 2012;7(4):e35217. doi: 10.1371/journal.pone.0035217. Epub 2012 Apr 16.
- Dichter BK, Breshears JD, Leonard MK, Chang EF. The Control of Vocal Pitch in Human Laryngeal Motor Cortex. Cell. 2018 Jun 28;174(1):21-31.e9. doi: 10.1016/j.cell.2018.05.016.
- Chikahisa S, Sei H, Morishima M, Sano A, Kitaoka K, Nakaya Y, Morita Y. Exposure to music in the perinatal period enhances learning performance and alters BDNF/TrkB signaling in mice as adults. Behav Brain Res. 2006 May 15;169(2):312-9. doi: 10.1016/j.bbr.2006.01.021. Epub 2006 Mar 10.
- Chaddock-Heyman L, Loui P, Weng TB, Weisshappel R, McAuley E, Kramer AF. Musical Training and Brain Volume in Older Adults. Brain Sci. 2021 Jan 5;11(1):50. doi: 10.3390/brainsci11010050.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Bidelman GM, Moreno S, Shen D, Lu J, Alain C. Music and Visual Art Training Increase Auditory-Evoked Theta Oscillations in Older Adults. Brain Sci. 2022 Sep 27;12(10):1300. doi: 10.3390/brainsci12101300.
- Bonetti L, Bruzzone SEP, Paunio T, Kantojarvi K, Kliuchko M, Vuust P, Palva S, Brattico E. Moderate associations between BDNF Val66Met gene polymorphism, musical expertise, and mismatch negativity. Heliyon. 2023 Apr 18;9(5):e15600. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15600. eCollection 2023 May.
- Alain C, Moussard A, Singer J, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S. Music and Visual Art Training Modulate Brain Activity in Older Adults. Front Neurosci. 2019 Mar 8;13:182. doi: 10.3389/fnins.2019.00182. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET-23-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .