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Una intervención multidominio para un envejecimiento saludable (MultiMusic)

5 de enero de 2025 actualizado por: Elvira Brattico, University of Bari

Una intervención multidominio para contrastar el deterioro cognitivo en el envejecimiento saludable

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto a largo plazo de una intervención no farmacológica que incluye varias actividades (p. ej., actividad física, coro, programas de aprendizaje, horticultura, etc.) para prevenir el deterioro cognitivo en personas mayores que viven en la comunidad con aspectos de fragilidad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Participar en múltiples actividades, incluida la música, retarda la degeneración de las funciones perceptivas y cognitivas?
  • ¿Es posible fomentar cambios cerebrales beneficiosos incluso durante el envejecimiento?
  • ¿Puede la asistencia regular a contextos sociales reducir el riesgo de soledad y brindar satisfacción en la vejez? Los investigadores compararán a los participantes involucrados en la intervención multidominio, incluida la música, con otro grupo activo que realiza varias actividades pero sin música, y con un grupo de control pasivo.

Los participantes:

  • Participar en los programas durante 9 meses;
  • Ser evaluado tres veces (antes y después de la intervención, y en un seguimiento a los 6 meses);
  • Lleve un diario semanal del tiempo real dedicado a sus actividades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) desempeña un papel crucial en la neuroplasticidad, apoyando la salud del cerebro durante toda la vida e incluso durante el envejecimiento. Este estudio longitudinal investiga el impacto de una intervención multidominio de 9 meses, incluida la práctica coral, en los niveles de BDNF, así como en los resultados audiométricos y neuropsicológicos, en adultos mayores, a quienes también se les evalúa su fragilidad multidimensional, en función de sus características físicas, cognitivas, y condiciones nutricionales. Los niveles de BDNF, junto con medidas geriátricas, neuropsicológicas, audiométricas y neurofisiológicas, se recopilan a través de muestras de saliva antes y después de la intervención. Para los análisis longitudinales de BDNF, se reclutarán hasta 60 personas mayores de varios centros recreativos ubicados en el sur de Italia. De estos, un grupo participará en un programa multidominio que incluye actividades corales, físicas, intelectuales y manuales. Los otros dos grupos de control participarán en actividades no musicales esporádicas o ninguna actividad, o en diversas actividades no musicales. La participación en todas las actividades se controlará mediante diarios.

El objetivo principal de los investigadores es investigar si la participación en actividades físicas, cognitivas y sociales puede mejorar la neuroplasticidad, medida por los niveles de BDNF, para contrarrestar aspectos de la fragilidad multidimensional (evaluada por la puntuación de pronóstico multidimensional, MPI) en la población que envejece. En segundo lugar, los investigadores pretenden relacionar los cambios en los niveles de BDNF con las funciones perceptivas y cognitivas y el bienestar psicosocial. Aunque estudios previos señalan los efectos positivos del entrenamiento musical y el envejecimiento activo en la salud del cerebro, la escasez de investigaciones longitudinales sobre los efectos del BDNF en personas mayores deja la cuestión abierta. Además, los investigadores pretenden probar si las mediciones de BDNF basadas en saliva accesibles y no invasivas, a pesar de algunas limitaciones de confiabilidad, podrían ofrecer indicaciones de neuroprotección en el envejecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia, 70121
        • Reclutamiento
        • University of Bari
        • Contacto:
      • Bari, Italia, 70122
        • Reclutamiento
        • Centro Servizi per la famiglia Libertà
        • Contacto:
      • Bari, Italia, 70125
        • Reclutamiento
        • ANAS Puglia (Associazione Nazionale di Azione Sociale)
        • Contacto:
    • Bari
      • Adelfia, Bari, Italia, 70010
        • Reclutamiento
        • Musica In Gioco
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65
  • Vivir independientemente

Criterios de exclusión:

  • Experiencia musical
  • Deterioro cognitivo o funcional severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo multidominio
Participantes que realizan regularmente una serie de actividades que involucran diferentes dominios (por ejemplo, actividad física, coro, horticultura, etc.).
La intervención se distingue por su enfoque multidominio que combina actividades cognitivas, sociales y musicales a través de la participación del coro, apuntando a beneficios cognitivos y emocionales holísticos, a diferencia de los controles activos (actividades generales) y controles pasivos (sin actividades).
Comparador activo: Grupo de control activo
Participantes que realizan regularmente una serie de actividades pero no actividades musicales.
Los participantes realizarán una serie de actividades físicas, manuales y/o intelectuales (por ejemplo, horticultura, actividades físicas, teatro, programas de aprendizaje, etc.), pero no actividades musicales.
Sin intervención: Grupo de control pasivo
Participantes que realicen cualquier actividad o simplemente actividades esporádicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Niveles de BDNF detectados en la saliva
Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine et al., 2005), una herramienta de detección ampliamente utilizada para el deterioro cognitivo que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la atención, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoconstruccionales, el pensamiento conceptual, los cálculos, y orientación.

Descripción de la tarea:

El MoCA consta de 30 ítems que cubren diversas tareas cognitivas, como recordar palabras, trazar senderos y ejercicios visuoespaciales.

Unidad de medida:

Puntuación bruta, que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo. Una puntuación inferior a 26 suele indicar un deterioro cognitivo leve.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento cognitivo. La medida se usa comúnmente para detectar déficits cognitivos y rastrear cambios cognitivos a lo largo del tiempo.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Inteligencia fluida
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado con Matrix Reasoning computarizado (Condon & Revelle 2014; Chan & Kosinski, 2015), una prueba que contiene estímulos similares a los utilizados en las Matrices Progresivas de Raven.

Descripción de la tarea:

Los estímulos son conjuntos de formas geométricas de 3 × 3 a los que les falta una de las nueve formas. Se instruye a los participantes a identificar cuál de las seis formas geométricas presentadas como opciones de respuesta completará mejor los estímulos. En cada ronda el estímulo desaparece después de 120 s, dejando sólo visibles para el participante las opciones de respuesta.

Unidad de medida:

La puntuación se calcula como una puntuación z estandarizada, con una media de 0 y sin valor mínimo o máximo fijo. Las puntuaciones pueden ser positivas o negativas, dependiendo del desempeño del participante en relación con la distribución de la muestra.

Interpretación:

Las puntuaciones positivas más altas indican un desempeño mejor que el promedio en la capacidad de razonamiento, mientras que las puntuaciones negativas indican un desempeño por debajo del promedio. Esta medida es adecuada para evaluar individuos

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Umbral auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Se evalúa mediante una prueba audiométrica tonal liminal, que determina la intensidad acústica mínima perceptible por el participante en diferentes frecuencias del campo tonal.

Descripción de la tarea:

Los participantes son evaluados en una gama de frecuencias en una cabina insonorizada para identificar el nivel de intensidad más bajo en el que pueden detectar un tono.

Unidad de medida:

Umbral de audición en decibelios de nivel de audición (dB HL), medido para cada frecuencia. Los umbrales más bajos (es decir, valores de dB HL más bajos) indican una mejor sensibilidad auditiva.

Interpretación:

Los valores más bajos de dB HL indican una mejor capacidad auditiva. Los resultados se utilizan para identificar cualquier pérdida auditiva y su gravedad en frecuencias específicas.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Inteligibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante audiometría del habla, que evalúa la capacidad del participante para reconocer y comprender palabras habladas en un entorno controlado.

Descripción de la tarea:

A los participantes se les presenta material vocal (p. ej., fonemas, logotomas, palabras, oraciones) en una cabina silenciosa y deben repetir lo que escuchan.

Unidad de medida:

Porcentaje de palabras correctamente reconocidas, donde porcentajes más altos indican una mejor inteligibilidad del habla.

Interpretación:

Los porcentajes más altos indican un mejor reconocimiento y comprensión verbal. Esta medida ayuda a evaluar la comprensión del habla en condiciones de silencio.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Habilidad para hablar en ruido.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante una prueba Matrix Sentence, que evalúa la comprensión del habla en condiciones ruidosas.

Descripción de la tarea:

A los participantes se les presentan oraciones de 5 palabras junto con un ruido de fondo (ruido de competencia) y deben repetir las oraciones. La prueba se adapta después de cada respuesta ajustando la dificultad (aumentando o disminuyendo el nivel de ruido) hasta que el participante alcanza un umbral de comprensión del 50%.

Unidad de medida:

Umbral de recepción de señal (SRT) en decibeles (dB). El SRT representa la diferencia entre el volumen de palabras y el volumen de ruido en el que el participante comprende el 50% de las palabras.

Interpretación:

Los valores más bajos de SRT indican una mejor comprensión del habla en condiciones ruidosas.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Respuestas auditivas del tronco encefálico (ABR)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Medida de la actividad neuronal a lo largo de la vía auditiva en respuesta a un breve estímulo acústico.

Descripción de la tarea:

Los estímulos acústicos de corta duración (clics de 100 μs) se presentan de forma independiente a cada oído a 90 dBnHL, con filtros configurados en 100 y 3000 Hz. Las formas de onda resultantes representan la actividad del nervio auditivo y del tronco del encéfalo.

Unidad de medida:

Latencias de las ondas I-V en milisegundos (ms). Latencias más largas pueden indicar anomalías en la vía auditiva.

Interpretación:

Las latencias normales indican una función típica del nervio auditivo y del tronco del encéfalo. Las latencias anormales pueden sugerir problemas como pérdida de audición o retrasos en la conducción neuronal.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
P300 potenciales corticales auditivos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Mide el procesamiento auditivo de nivel superior y las respuestas cognitivas a estímulos auditivos.

Descripción de la tarea:

Los tonos (50 ms) se presentan a una velocidad de 1,1/s, con estímulos estándar que ocurren el 80% del tiempo y estímulos objetivo que ocurren aleatoriamente el 20% del tiempo. Los participantes deben detectar y responder a los estímulos objetivo. La respuesta del P300 se registra utilizando electrodos en el mismo montaje que para el ABR.

Unidad de medida:

Latencia de P300 en milisegundos (ms) y amplitud de P300 en microvoltios (μV). Latencias más cortas y amplitudes más altas indican un mejor procesamiento cognitivo y auditivo.

Interpretación:

Las latencias más cortas del P300 y las amplitudes más altas sugieren un procesamiento auditivo y cognitivo más eficiente. Las latencias prolongadas o las amplitudes reducidas pueden indicar déficits en las funciones auditivas o cognitivas.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Fragilidad multidimensional
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante Selfy-MPI (Pilotto et al., 2019), una herramienta digital autoadministrada a través de la aplicación Portable-MPI.

Descripción:

El Selfy-MPI evalúa la fragilidad en varias dimensiones, entre ellas:

Estado funcional e independencia: Medido por AVD e IADL.

Movilidad: Evaluada a través de la capacidad autoinformada para moverse de forma independiente.

Condición cognitiva: Evaluada con un breve test cognitivo.

Estado nutricional: Medido mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA).

Comorbilidad: evaluada mediante la Escala de calificación de enfermedades acumulativas (CIRS).

Uso de medicamentos: Evaluado mediante la clasificación ATC para polifarmacia.

Situación de vida: Evaluada mediante preguntas sobre condiciones de vida.

Unidad de medida:

Puntuación compuesta que va de 0 a 1, donde:

0-0,33: Bajo riesgo de fragilidad 0,34-0,66: Riesgo moderado de fragilidad 0,67-1,00: Riesgo de fragilidad grave

Interpretación:

Las puntuaciones más altas indican una mayor fragilidad.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Bienestar socio-psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante la Flourishing Scale (Diener et al., 2010), una medida de autoinforme que evalúa varios dominios, incluidas las relaciones, el propósito en la vida y la autoestima.

Descripción de la tarea:

Los participantes califican 8 afirmaciones relacionadas con diferentes aspectos de su bienestar (por ejemplo, "Llevo una vida significativa y con propósito") en una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).

Unidad de medida:

La puntuación total oscila entre 8 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mayor florecimiento y bienestar psicológico.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar general, satisfacción con la vida y funcionamiento psicológico.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad fisica
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), desarrollado por Armstrong & Bull (2006) para la Organización Mundial de la Salud (OMS) para medir los niveles de actividad física en diferentes dominios de la vida diaria.

Descripción de la tarea:

El GPAQ recopila información autoinformada sobre la actividad física en tres dominios:

Actividad física relacionada con el trabajo Desplazamientos hacia y desde lugares (transporte activo) Actividad física recreativa Incluye también un apartado sobre comportamiento sedentario.

Unidad de medida:

La actividad física se informa en minutos de equivalente metabólico de tarea (MET) por semana.

El comportamiento sedentario se expresa en minutos por día que se pasa sentado.

Interpretación:

Los minutos MET más altos indican mayores niveles de actividad física, mientras que los minutos sedentarios más altos indican una menor actividad y un mayor comportamiento sedentario.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Reserva cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante el Cuestionario del Índice de Reserva Cognitiva (CRIq), desarrollado por Nucci, Mapelli y Mondini (2012), una herramienta diseñada para estimar la reserva cognitiva de un individuo en función de sus actividades a lo largo de su vida.

Descripción de la tarea:

El CRIq recopila información autoinformada en tres dominios:

Educación (CRI-E): Años de educación y formación formal. Actividad laboral (CRI-W): Tipo y duración de la experiencia laboral, categorizada por demanda cognitiva.

Actividades de tiempo libre (CRI-L): participación en actividades cognitivamente estimulantes durante el tiempo libre (p. ej., lectura, participación social, actividades culturales).

Unidad de medida:

El cuestionario proporciona una puntuación total del Índice de Reserva Cognitiva (CRI), junto con subpuntuaciones para cada dominio (CRI-E, CRI-W, CRI-L). La puntuación total está estandarizada, indicando valores más altos una mayor reserva cognitiva.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas del CRI sugieren un mayor nivel de reserva cognitiva, que se asocia con un mejor funcionamiento cognitivo y r

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Discriminación de melodía
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante la Prueba de Discriminación Melódica (MDT), una tarea adaptativa basada en un paradigma de discriminación melódica de tres alternativas de elección forzada (3-AFC), desarrollado por Harrison et al. (2017). La prueba evalúa la capacidad de los participantes para discriminar entre melodías similares identificando la melodía con una sola nota alterada.

Descripción de la tarea:

En cada prueba, los participantes escuchan tres versiones de la misma melodía. Dos de las versiones (señuelos) tienen la misma estructura de intervalo, mientras que la tercera versión (la impar) contiene una única nota alterada.

Los participantes deben identificar la melodía impar identificando primero el par más similar y luego seleccionando la melodía que es diferente.

La dificultad de los elementos se ajusta de forma adaptativa manipulando la duración de las melodías. En este estudio, la prueba consta de 18 ítems.

Unidad de medida:

Puntuación z estandarizada, con media 0 y sin valor mínimo o máximo fijo. Las puntuaciones pueden ser positivas o negativas, dependiendo del

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Percepción errónea
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante el Test de Percepción de Mala Afinación (MPT) (Larrouy-Maestri et al., 2019), que evalúa la capacidad de detectar malas afinaciones en extractos musicales.

Descripción de la tarea: En cada prueba, a los participantes se les presentan dos versiones de un extracto musical, una "afinada" y otra "desafinada", y deben identificar la versión desafinada. El material de estímulo consta de extractos breves (de 6 a 12 segundos de duración) de interpretaciones de música pop (obtenidos de MedleyDB; Bittner et al., 2017) en los que la pista vocal cambió de tono en relación con las pistas instrumentales. Cada extracto musical cuenta con un vocalista cantando la línea melódica principal y un acompañamiento instrumental. Los extractos desafinados se producen añadiendo un cambio de tono constante a la línea vocal.

Unidad de medida:

Puntuación z estandarizada con una media de 0, donde las puntuaciones pueden ser positivas o negativas.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de confusión.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Discriminación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante el Emotion Discrimination Test (EDT) (MacGregor & Müllensiefen, 2019), un test adaptativo que evalúa la capacidad de distinguir emociones transmitidas por fragmentos musicales.

En cada prueba, a los participantes se les presentan dos versiones de una melodía y deben identificar qué fragmento corresponde a una emoción objetivo específica (ira, felicidad, tristeza o ternura). Los extractos difieren entre las pruebas en términos de características musicales como duración, instrumento, melodía, emoción objetivo y emoción de comparación, y la dificultad de los ítems se evalúa con respecto a la contribución de estas características.

Unidad de medida:

Puntuación z estandarizada, con media 0, donde las puntuaciones pueden ser positivas o negativas.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para discriminar emociones en la música.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.
Habilidad rítmica
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Evaluado mediante el RAT (MacGregor et al., 2022), una prueba adaptativa que evalúa la percepción rítmica. Los participantes escuchan un ritmo compuesto por sonidos agudos y graves y deben seleccionar la imagen que represente correctamente el ritmo, donde los sonidos se indican visualmente mediante cuadrados de diferentes colores en dos filas.

Descripción de la tarea:

Los ritmos se componen de sonidos agudos y graves. Los sonidos agudos y graves se representan en cada imagen con dos filas de cuadrados de dos colores diferentes colocados en la fila superior (para indicar sonidos agudos) y en la fila inferior (para indicar sonidos graves). Las tareas se presentan según una dificultad progresivamente creciente, y los estímulos se componen de 4, 8 y 16 sonidos (negras, corcheas, semicorcheas).

Unidad de medida:

Puntuación z estandarizada, con media 0, donde las puntuaciones pueden ser positivas o negativas.

Interpretación:

Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad rítmica.

Línea de base, seguimiento a los 9 meses y a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ET-23-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Compartiremos datos derivados anónimos, incluidos los niveles de BDNF en saliva y datos neurofisiológicos, pero no las muestras biológicas de saliva debido a limitaciones logísticas, restricciones éticas con respecto al consentimiento de los participantes y la idoneidad de los datos derivados para respaldar análisis adicionales. Esto garantiza la transparencia respetando las consideraciones éticas y prácticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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