- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767410
Wielodziedzinowa interwencja na rzecz zdrowego starzenia się (MultiMusic)
Interwencja wielodziedzinowa mająca na celu ograniczenie pogorszenia funkcji poznawczych w zdrowym starzeniu się
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu interwencji niefarmakologicznej obejmującej kilka działań (np. aktywność fizyczna, chór, programy edukacyjne, ogrodnictwo itp.) na zapobieganie zaburzeniom funkcji poznawczych u osób starszych mieszkających w społecznościach z aspektami słabości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy angażowanie się w wiele aktywności, w tym muzykę, spowalnia degradację funkcji percepcyjnych i poznawczych?
- Czy możliwe jest wspieranie korzystnych zmian w mózgu nawet podczas starzenia się?
- Czy regularne uczestnictwo w spotkaniach towarzyskich może zmniejszyć ryzyko samotności i zapewnić spełnienie w późniejszym życiu? Badacze porównają uczestników zaangażowanych w interwencję wielodziedzinową, w tym muzykę, z inną aktywną grupą realizującą kilka działań, ale bez muzyki, oraz z pasywną grupą kontrolną.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w programach przez 9 miesięcy;
- poddać się trzykrotnemu badaniu (przed i po interwencji oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji);
- Prowadź tygodniowy dziennik rzeczywistego czasu spędzonego na zajęciach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) odgrywa kluczową rolę w neuroplastyczności, wspierając zdrowie mózgu przez całe życie, a nawet podczas starzenia. W tym badaniu podłużnym zbadano wpływ 9-miesięcznej interwencji obejmującej wiele dziedzin, w tym praktykę chóralną, na poziom BDNF, a także wyniki audiometryczne i neuropsychologiczne u osób starszych, które są również oceniane pod kątem wielowymiarowej słabości na podstawie ich stanu fizycznego, poznawczego, i warunki żywieniowe. Poziom BDNF oraz pomiary geriatryczne, neuropsychologiczne, audiometryczne i neurofizjologiczne są oznaczane w próbkach śliny zarówno przed, jak i po interwencji. Do analiz podłużnych BDNF zrekrutowanych zostanie do 60 osób starszych z kilku ośrodków rekreacyjnych zlokalizowanych w południowych Włoszech. Spośród nich jedna grupa zaangażuje się w wielodomenowy program obejmujący zajęcia chóralne, fizyczne, intelektualne i manualne. Pozostałe dwie grupy kontrolne będą angażować się albo w sporadyczne zajęcia pozamuzyczne, albo w ogóle ich nie podejmują, albo w różne zajęcia pozamuzyczne. Udział we wszystkich zajęciach będzie monitorowany za pomocą dzienników.
Głównym celem badaczy jest zbadanie, czy angażowanie się w czynności fizyczne, poznawcze i społeczne może zwiększyć neuroplastyczność mierzoną poziomem BDNF, aby przeciwdziałać aspektom wielowymiarowej słabości (ocenianej za pomocą wielowymiarowego prognostycznego wyniku, MPI) w starzejącej się populacji. Po drugie, celem badaczy jest powiązanie zmian w poziomach BDNF z funkcjami percepcyjnymi i poznawczymi oraz dobrostanem psychospołecznym. Chociaż poprzednie badania wskazywały na pozytywny wpływ treningu muzycznego i aktywnego starzenia się na zdrowie mózgu, niedostatek badań podłużnych nad wpływem BDNF u osób starszych pozostawia kwestię otwartą. Co więcej, badacze zamierzają sprawdzić, czy nieinwazyjne, dostępne pomiary BDNF na bazie śliny, pomimo pewnych ograniczeń niezawodności, mogą wykazać neuroprotekcję w procesie starzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elvira Brattico, Professor
- Numer telefonu: +390805714702
- E-mail: elvira.brattico@uniba.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70121
- Rekrutacyjny
- University of Bari
-
Kontakt:
- Mariangela Lippolis
- Numer telefonu: +393284154560
- E-mail: mariangela.lippolis@uniba.it
-
Bari, Włochy, 70122
- Rekrutacyjny
- Centro Servizi per la famiglia Libertà
-
Kontakt:
- Mariella Cataldo
- Numer telefonu: (+39) 080 558 0129
- E-mail: csfliberta@occusol.org
-
Bari, Włochy, 70125
- Rekrutacyjny
- ANAS Puglia (Associazione Nazionale di Azione Sociale)
-
Kontakt:
- Luigi Favia
- Numer telefonu: +39 327 758 6556
- E-mail: anaspromozionesocialepuglia@gmail.com
-
-
Bari
-
Adelfia, Bari, Włochy, 70010
- Rekrutacyjny
- Musica In Gioco
-
Kontakt:
- Andrea Gargiulo, Prof.
- Numer telefonu: +393381931953
- E-mail: MusicaInGioco@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Życie niezależne
Kryteria wykluczenia:
- Ekspertyza muzyczna
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub funkcjonalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wielodomenowa
Uczestnicy, którzy regularnie uczestniczą w szeregu zajęć obejmujących różne dziedziny (np. aktywność fizyczna, chór, ogrodnictwo itp.).
|
Interwencję wyróżnia wielodomenowe podejście łączące działania poznawcze, społeczne i muzyczne poprzez udział chóru, ukierunkowane na holistyczne korzyści poznawcze i emocjonalne, w przeciwieństwie do kontroli aktywnej (zajęcia ogólne) i kontroli pasywnej (brak aktywności).
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy regularnie przechodzą szereg zajęć, ale nie zajęcia muzyczne
|
Uczestnicy wykonają szereg zajęć fizycznych, manualnych i/lub intelektualnych (np. ogrodnictwo, zajęcia fizyczne, teatr, programy edukacyjne itp.), ale nie zajęcia muzyczne
|
|
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy poddają się dowolnej lub sporadycznej aktywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Poziom BDNF wykryty w ślinie
|
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine i in., 2005), szeroko stosowanego narzędzia przesiewowego w kierunku zaburzeń poznawczych, które ocenia wiele dziedzin poznawczych, w tym uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia, i orientacja. Opis zadania: MoCA składa się z 30 pozycji obejmujących różne zadania poznawcze, takie jak zapamiętywanie słów, tworzenie szlaków i ćwiczenia wzrokowo-przestrzenne. Jednostka miary: Wynik surowy, mieszczący się w przedziale od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Wynik poniżej 26 zazwyczaj wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Interpretacja: Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność poznawczą. Miara ta jest powszechnie stosowana do wykrywania deficytów poznawczych i śledzenia zmian poznawczych w czasie. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Płynna inteligencja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceniano za pomocą komputerowego rozumowania matrycowego (Condon i Revelle 2014; Chan i Kosinski, 2015), testu zawierającego bodźce podobne do tych stosowanych w matrycach progresywnych Ravena. Opis zadania: Bodźce to układy geometrycznych kształtów 3 × 3, w których brakuje jednego z dziewięciu kształtów. Uczestnicy są instruowani, aby zidentyfikowali, który z sześciu kształtów geometrycznych przedstawionych jako reakcje do wyboru najlepiej uzupełni bodźce. W każdej rundzie bodziec znika po 120 s, pozostawiając uczestnikowi widoczne jedynie opcje reakcji. Jednostka miary: Wynik oblicza się jako standaryzowany wskaźnik Z, ze średnią wynoszącą 0 i bez ustalonej wartości minimalnej lub maksymalnej. Wyniki mogą być zarówno pozytywne, jak i negatywne, w zależności od wyników uczestnika w odniesieniu do rozkładu próby. Interpretacja: Wyższe wyniki pozytywne wskazują na ponadprzeciętne wyniki w zakresie zdolności rozumowania, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na wyniki poniżej średniej. Miara ta jest odpowiednia do oceny indywidualnej |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Próg słyszenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą audiometrycznego testu liminalno-tonalnego, który określa minimalne natężenie akustyczne odczuwalne przez uczestnika przy różnych częstotliwościach pola tonalnego. Opis zadania: Uczestnicy są testowani w zakresie częstotliwości w dźwiękoszczelnej kabinie, aby określić najniższy poziom intensywności, przy którym mogą wykryć ton. Jednostka miary: Próg słyszenia w decybelach poziomu słyszalności (dB HL), mierzony dla każdej częstotliwości. Niższe progi (tj. niższe wartości dB HL) wskazują na lepszą czułość słuchu. Interpretacja: Niższe wartości dB HL wskazują na lepszą zdolność słyszenia. Wyniki służą do identyfikacji ubytku słuchu i jego nasilenia w określonych częstotliwościach. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Zrozumiałość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą audiometrii mowy, która ocenia zdolność uczestnika do rozpoznawania i rozumienia wypowiadanych słów w kontrolowanym środowisku. Opis zadania: Uczestnicy otrzymują materiał wokalny (np. fonemy, logotomy, słowa, zdania) w cichej kabinie i muszą powtórzyć to, co usłyszą. Jednostka miary: Procent poprawnie rozpoznanych słów, gdzie wyższy procent oznacza lepszą zrozumiałość mowy. Interpretacja: Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze rozpoznawanie i zrozumienie werbalne. Miara ta pomaga ocenić zrozumienie mowy w cichych warunkach. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Umiejętność mówienia w hałasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą testu Matrix Sentence Test, który ocenia rozumienie mowy w hałaśliwych warunkach. Opis zadania: Uczestnicy otrzymują zdania składające się z 5 słów wraz z hałasem w tle (hałas konkursowy) i muszą je powtórzyć. Test dostosowuje się po każdej odpowiedzi, dostosowując trudność (zwiększając lub zmniejszając poziom hałasu), aż uczestnik osiągnie próg zrozumienia 50%. Jednostka miary: Próg odbioru sygnału (SRT) w decybelach (dB). SRT reprezentuje różnicę między głośnością słowa a głośnością szumu, przy której uczestnik rozumie 50% słów. Interpretacja: Niższe wartości SRT wskazują na lepsze rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Słuchowe reakcje pnia mózgu (ABR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miara aktywności nerwowej wzdłuż drogi słuchowej w odpowiedzi na krótki bodziec akustyczny. Opis zadania: Krótkotrwałe bodźce akustyczne (kliknięcia 100 μs) są prezentowane niezależnie każdemu uchu przy głośności 90 dBnHL, z filtrami ustawionymi na 100 i 3000 Hz. Powstałe przebiegi reprezentują aktywność nerwu słuchowego i pnia mózgu. Jednostka miary: Opóźnienia fal I-V w milisekundach (ms). Dłuższe opóźnienia mogą wskazywać na nieprawidłowości w drodze słuchowej. Interpretacja: Normalne opóźnienia wskazują na typowe funkcjonowanie nerwu słuchowego i pnia mózgu. Nieprawidłowe opóźnienia mogą sugerować problemy, takie jak utrata słuchu lub opóźnienia w przewodzeniu nerwowym. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Potencjały kory słuchowej P300
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Mierzy przetwarzanie słuchowe wyższego poziomu i reakcje poznawcze na bodźce słuchowe. Opis zadania: Tony (50 ms) są prezentowane z częstotliwością 1,1/s, przy czym bodźce standardowe występują w 80% przypadków, a bodźce docelowe pojawiają się losowo w 20% przypadków. Uczestnicy mają za zadanie wykrywać bodźce docelowe i reagować na nie. Reakcję P300 rejestruje się za pomocą elektrod o takim samym montażu jak w przypadku ABR. Jednostka miary: Opóźnienie P300 w milisekundach (ms) i amplituda P300 w mikrowoltach (µV). Krótsze opóźnienia i wyższe amplitudy wskazują na lepsze przetwarzanie poznawcze i słuchowe. Interpretacja: Krótsze opóźnienia P300 i wyższe amplitudy sugerują wydajniejsze przetwarzanie słuchowe i poznawcze. Wydłużone opóźnienia lub zmniejszone amplitudy mogą wskazywać na deficyty funkcji słuchowych lub poznawczych. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa słabość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceniono za pomocą Selfy-MPI (Pilotto i in., 2019), narzędzia cyfrowego do samodzielnego administrowania za pośrednictwem aplikacji Portable-MPI. Opis: Selfy-MPI ocenia słabość w kilku wymiarach, w tym: Stan funkcjonalny i niezależność: mierzone za pomocą ADL i IADL. Mobilność: oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta zdolności do samodzielnego poruszania się. Stan poznawczy: oceniany za pomocą krótkiego testu poznawczego. Stan odżywienia: mierzony za pomocą Mini oceny odżywienia (MNA). Choroby współistniejące: oceniane za pomocą skali skumulowanej oceny choroby (CIRS). Stosowanie leków: oceniane na podstawie klasyfikacji ATC dla polipragmazji. Sytuacja życiowa: oceniana na podstawie pytań dotyczących warunków mieszkaniowych. Jednostka miary: Wynik złożony w przedziale od 0 do 1, gdzie: 0-0,33: Niskie ryzyko kruchości 0,34-0,66: Umiarkowane ryzyko słabości 0,67-1,00: Poważne ryzyko słabości Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą słabość. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Dobrostan społeczno-psychologiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Skali Flourishing (Diener i in., 2010), narzędzia samoopisowego, które ocenia różne domeny, w tym relacje, cel życiowy i poczucie własnej wartości. Opis zadania: Uczestnicy oceniają 8 stwierdzeń związanych z różnymi aspektami ich dobrego samopoczucia (np. „Prowadzę celowe i znaczące życie”) w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Jednostka miary: Całkowity wynik waha się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit psychiczny i dobre samopoczucie. Interpretacja: Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze ogólne samopoczucie, satysfakcję z życia i funkcjonowanie psychiczne. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceniano za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ), opracowanego przez Armstronga i Bulla (2006) dla Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w celu pomiaru poziomu aktywności fizycznej w różnych dziedzinach życia codziennego. Opis zadania: GPAQ gromadzi samodzielnie zgłaszane informacje na temat aktywności fizycznej w trzech domenach: Aktywność fizyczna związana z pracą Podróże do i z miejsc (aktywny transport) Rekreacyjna aktywność fizyczna Zawiera także część dotyczącą siedzącego trybu życia. Jednostka miary: Aktywność fizyczną wyraża się w minutach odpowiadających metabolicznemu zadaniu (MET) tygodniowo. Siedzący tryb życia podawany jest w minutach dziennie spędzonych w pozycji siedzącej. Interpretacja: Wyższe minuty MET wskazują na większy poziom aktywności fizycznej, podczas gdy dłuższe minuty na siedzący tryb życia wskazują na niższą aktywność i większy siedzący tryb życia. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Rezerwa poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą kwestionariusza indeksu rezerwy poznawczej (CRIq), opracowanego przez Nucci, Mapelli i Mondini (2012), narzędzia zaprojektowanego do szacowania rezerwy poznawczej jednostki na podstawie jej aktywności w ciągu całego życia. Opis zadania: CRIq gromadzi informacje zgłaszane przez siebie w trzech domenach: Edukacja (CRI-E): Lata formalnej edukacji i szkoleń. Aktywność zawodowa (CRI-W): Rodzaj i czas trwania doświadczenia zawodowego, w podziale na wymagania poznawcze. Zajęcia w czasie wolnym (CRI-L): Uczestnictwo w zajęciach stymulujących funkcje poznawcze w czasie wolnym (np. czytanie, zaangażowanie społeczne, zajęcia kulturalne). Jednostka miary: Kwestionariusz zapewnia całkowity wynik Indeksu Rezerwy Poznawczej (CRI) wraz z wynikami cząstkowymi dla każdej domeny (CRI-E, CRI-W, CRI-L). Wynik całkowity jest standaryzowany, przy czym wyższe wartości wskazują na większą rezerwę poznawczą. Interpretacja: Wyższe wyniki CRI sugerują wyższy poziom rezerwy poznawczej, co wiąże się z lepszym funkcjonowaniem poznawczym i r |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Dyskryminacja melodii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą testu rozróżniania melodii (MDT), zadania adaptacyjnego opartego na paradygmacie dyskryminacji melodycznej z trzema alternatywnymi wymuszonymi wyborami (3-AFC), opracowanym przez Harrisona i in. (2017). Test ocenia zdolność uczestników do rozróżniania podobnych melodii poprzez identyfikację melodii z pojedynczą zmienioną nutą. Opis zadania: W każdej próbie uczestnicy słyszą trzy wersje tej samej melodii. Dwie z wersji (przynęty) mają tę samą strukturę interwałową, natomiast trzecia wersja (nieparzysta) zawiera pojedynczą zmienioną nutę. Uczestnicy mają za zadanie zidentyfikować nieparzystą melodię, najpierw identyfikując najbardziej podobną parę, a następnie wybierając inną melodię. Trudność elementów jest dostosowywana adaptacyjnie poprzez manipulowanie długością melodii. W tym badaniu test składa się z 18 pozycji. Jednostka miary: Standaryzowany wynik Z, ze średnią wynoszącą 0 i bez ustalonej wartości minimalnej lub maksymalnej. Wyniki mogą być pozytywne lub negatywne, w zależności od |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Błędne postrzeganie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą testu percepcji błędnego strojenia (MPT) (Larrouy-Maestri i in., 2019), który ocenia zdolność do wykrywania błędnego strojenia w fragmentach muzycznych. Opis zadania: W każdej próbie uczestnicy otrzymują dwie wersje fragmentu muzycznego – jedną „w harmonii” i jedną „w harmonii” – i muszą zidentyfikować wersję przestrojoną. Materiał bodźcowy stanowią krótkie fragmenty (o długości 6–12 s) wykonań muzyki pop (pozyskane z MedleyDB; Bittner i in., 2017), w przypadku których ścieżka wokalna została przesunięta w stosunku do utworów instrumentalnych. W każdym fragmencie muzycznym wokalista śpiewa główną linię melodyczną i akompaniament instrumentalny. Niedostrojone fragmenty powstają poprzez dodanie stałej zmiany wysokości tonu do linii wokalnej Jednostka miary: Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą percepcję błędnego dostrojenia. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Dyskryminacja emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Testu Dyskryminacji Emocji (EDT) (MacGregor i Müllensiefen, 2019), testu adaptacyjnego oceniającego umiejętność rozróżniania emocji przekazywanych przez fragmenty muzyczne. W każdej próbie uczestnikom prezentowane są dwie wersje melodii i muszą określić, który fragment odpowiada konkretnej docelowej emocji (gniew, szczęście, smutek lub czułość). Fragmenty różnią się między próbami pod względem cech muzycznych, takich jak długość, instrument, melodia, emocja docelowa i emocja porównawcza, a trudność elementu ocenia się pod kątem udziału tych cech. Jednostka miary: Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność rozróżniania emocji w muzyce. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Zdolność rytmiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą testu zdolności rytmicznej (RAT) (MacGregor i in., 2022), testu adaptacyjnego oceniającego percepcję rytmiczną. Uczestnicy słyszą rytm złożony z dźwięków o wysokich i niskich częstotliwościach i muszą wybrać obraz, który prawidłowo przedstawia rytm, gdzie dźwięki są wizualnie oznaczone kwadratami o różnych kolorach w dwóch rzędach. Opis zadania: Rytmy składają się z dźwięków wysokich i niskich. Dźwięki o wysokich i niskich tonach są reprezentowane na każdym obrazku za pomocą dwóch rzędów kwadratów w dwóch różnych kolorach, umieszczonych w górnym rzędzie (w celu wskazania dźwięków o wysokich tonach) i w rzędzie dolnym (w celu wskazania dźwięków o niskich tonach). Zadania prezentowane są według stopniowo rosnącego stopnia trudności, a bodźce składają się z 4, 8 i 16 dźwięków (ćwierci, ósemek, szesnastek). Jednostka miary: Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności rytmiczne. |
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Draganski B, Gaser C, Busch V, Schuierer G, Bogdahn U, May A. Neuroplasticity: changes in grey matter induced by training. Nature. 2004 Jan 22;427(6972):311-2. doi: 10.1038/427311a. No abstract available.
- Wang X, Soshi T, Yamashita M, Kakihara M, Tsutsumi T, Iwasaki S, Sekiyama K. Effects of a 10-week musical instrument training on cognitive function in healthy older adults: implications for desirable tests and period of training. Front Aging Neurosci. 2023 Aug 15;15:1180259. doi: 10.3389/fnagi.2023.1180259. eCollection 2023.
- Vrijen C, Schenk HM, Hartman CA, Oldehinkel AJ. Measuring BDNF in saliva using commercial ELISA: Results from a small pilot study. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:340-346. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.034. Epub 2017 Apr 22.
- Veronese N, Noale M, Cella A, Custodero C, Smith L, Barbagelata M, Maggi S, Barbagallo M, Sabba C, Ferrucci L, Pilotto A. Multidimensional frailty and quality of life: data from the English Longitudinal Study of Ageing. Qual Life Res. 2022 Oct;31(10):2985-2993. doi: 10.1007/s11136-022-03152-9. Epub 2022 May 17.
- Seinfeld S, Figueroa H, Ortiz-Gil J, Sanchez-Vives MV. Effects of music learning and piano practice on cognitive function, mood and quality of life in older adults. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:810. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00810. eCollection 2013.
- Perus L, Busto GU, Mangin JF, Le Bars E, Gabelle A. Effects of preventive interventions on neuroimaging biomarkers in subjects at-risk to develop Alzheimer's disease: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 24;14:1014559. doi: 10.3389/fnagi.2022.1014559. eCollection 2022.
- Pentikainen E, Kimppa L, Pitkaniemi A, Lahti O, Sarkamo T. Longitudinal effects of choir singing on aging cognition and wellbeing: a two-year follow-up study. Front Hum Neurosci. 2023 Jul 20;17:1174574. doi: 10.3389/fnhum.2023.1174574. eCollection 2023.
- Nazam F, Shaikh S, Nazam N, Alshahrani AS, Hasan GM, Hassan MI. Mechanistic insights into the pathogenesis of neurodegenerative diseases: towards the development of effective therapy. Mol Cell Biochem. 2021 Jul;476(7):2739-2752. doi: 10.1007/s11010-021-04120-6. Epub 2021 Mar 9.
- Nettiksimmons J, Simonsick EM, Harris T, Satterfield S, Rosano C, Yaffe K; Health ABC Study. The associations between serum brain-derived neurotrophic factor, potential confounders, and cognitive decline: a longitudinal study. PLoS One. 2014 Mar 26;9(3):e91339. doi: 10.1371/journal.pone.0091339. eCollection 2014.
- Moon SY, Kim S, Choi SH, Hong CH, Park YK, Na HR, Song HS, Park HK, Choi M, Lee SM, Chun BO, Lee JM, Jeong JH. Impact of Multidomain Lifestyle Intervention on Cerebral Cortical Thickness and Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor: the SUPERBRAIN Exploratory Sub-study. Neurotherapeutics. 2022 Sep;19(5):1514-1525. doi: 10.1007/s13311-022-01276-x. Epub 2022 Aug 1.
- Mizoguchi Y, Yao H, Imamura Y, Hashimoto M, Monji A. Lower brain-derived neurotrophic factor levels are associated with age-related memory impairment in community-dwelling older adults: the Sefuri study. Sci Rep. 2020 Oct 5;10(1):16442. doi: 10.1038/s41598-020-73576-1.
- Marie, D., Müller, C. A., Altenmüller, E., Van De Ville, D., Jünemann, K., Scholz, D. S., ... & James, C. E. (2023). Music interventions in 132 healthy older adults enhance cerebellar grey matter and auditory working memory, despite general brain atrophy. Neuroimage: reports, 3(2), 100166.
- MacAulay, R. K., Edelman, P., Boeve, A., Sprangers, N., & Halpin, A. (2019). Group music training as a multimodal cognitive intervention for older adults. Psychomusicology: Music, Mind, and Brain, 29(4), 180.
- Lin FR, Ferrucci L, Metter EJ, An Y, Zonderman AB, Resnick SM. Hearing loss and cognition in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neuropsychology. 2011 Nov;25(6):763-70. doi: 10.1037/a0024238.
- Lee S, Harada K, Bae S, Harada K, Makino K, Anan Y, Suzuki T, Shimada H. A non-pharmacological multidomain intervention of dual-task exercise and social activity affects the cognitive function in community-dwelling older adults with mild to moderate cognitive decline: A randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2023 Mar 13;15:1005410. doi: 10.3389/fnagi.2023.1005410. eCollection 2023.
- Johnson JK, Louhivuori J, Stewart AL, Tolvanen A, Ross L, Era P. Quality of life (QOL) of older adult community choral singers in Finland. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1055-64. doi: 10.1017/S1041610213000422. Epub 2013 Apr 11.
- Jabusch HC, Alpers H, Kopiez R, Vauth H, Altenmuller E. The influence of practice on the development of motor skills in pianists: a longitudinal study in a selected motor task. Hum Mov Sci. 2009 Feb;28(1):74-84. doi: 10.1016/j.humov.2008.08.001. Epub 2008 Oct 8.
- Huang TY, Chou MY, Liang CK, Lin YT, Chen RY, Wu PF. Physical activity plays a crucial role in multidomain intervention for frailty prevention. Aging Clin Exp Res. 2023 Jun;35(6):1283-1292. doi: 10.1007/s40520-023-02412-z. Epub 2023 Apr 26.
- Hariri AR, Goldberg TE, Mattay VS, Kolachana BS, Callicott JH, Egan MF, Weinberger DR. Brain-derived neurotrophic factor val66met polymorphism affects human memory-related hippocampal activity and predicts memory performance. J Neurosci. 2003 Jul 30;23(17):6690-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-17-06690.2003.
- Ellis RJ, Bruijn B, Norton AC, Winner E, Schlaug G. Training-mediated leftward asymmetries during music processing: a cross-sectional and longitudinal fMRI analysis. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:97-107. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.045. Epub 2013 Mar 5.
- Dubinsky E, Wood EA, Nespoli G, Russo FA. Short-Term Choir Singing Supports Speech-in-Noise Perception and Neural Pitch Strength in Older Adults With Age-Related Hearing Loss. Front Neurosci. 2019 Nov 28;13:1153. doi: 10.3389/fnins.2019.01153. eCollection 2019.
- Driscoll I, Martin B, An Y, Maudsley S, Ferrucci L, Mattson MP, Resnick SM. Plasma BDNF is associated with age-related white matter atrophy but not with cognitive function in older, non-demented adults. PLoS One. 2012;7(4):e35217. doi: 10.1371/journal.pone.0035217. Epub 2012 Apr 16.
- Dichter BK, Breshears JD, Leonard MK, Chang EF. The Control of Vocal Pitch in Human Laryngeal Motor Cortex. Cell. 2018 Jun 28;174(1):21-31.e9. doi: 10.1016/j.cell.2018.05.016.
- Chikahisa S, Sei H, Morishima M, Sano A, Kitaoka K, Nakaya Y, Morita Y. Exposure to music in the perinatal period enhances learning performance and alters BDNF/TrkB signaling in mice as adults. Behav Brain Res. 2006 May 15;169(2):312-9. doi: 10.1016/j.bbr.2006.01.021. Epub 2006 Mar 10.
- Chaddock-Heyman L, Loui P, Weng TB, Weisshappel R, McAuley E, Kramer AF. Musical Training and Brain Volume in Older Adults. Brain Sci. 2021 Jan 5;11(1):50. doi: 10.3390/brainsci11010050.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Bidelman GM, Moreno S, Shen D, Lu J, Alain C. Music and Visual Art Training Increase Auditory-Evoked Theta Oscillations in Older Adults. Brain Sci. 2022 Sep 27;12(10):1300. doi: 10.3390/brainsci12101300.
- Bonetti L, Bruzzone SEP, Paunio T, Kantojarvi K, Kliuchko M, Vuust P, Palva S, Brattico E. Moderate associations between BDNF Val66Met gene polymorphism, musical expertise, and mismatch negativity. Heliyon. 2023 Apr 18;9(5):e15600. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15600. eCollection 2023 May.
- Alain C, Moussard A, Singer J, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S. Music and Visual Art Training Modulate Brain Activity in Older Adults. Front Neurosci. 2019 Mar 8;13:182. doi: 10.3389/fnins.2019.00182. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ET-23-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .