Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodziedzinowa interwencja na rzecz zdrowego starzenia się (MultiMusic)

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Elvira Brattico, University of Bari

Interwencja wielodziedzinowa mająca na celu ograniczenie pogorszenia funkcji poznawczych w zdrowym starzeniu się

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu interwencji niefarmakologicznej obejmującej kilka działań (np. aktywność fizyczna, chór, programy edukacyjne, ogrodnictwo itp.) na zapobieganie zaburzeniom funkcji poznawczych u osób starszych mieszkających w społecznościach z aspektami słabości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy angażowanie się w wiele aktywności, w tym muzykę, spowalnia degradację funkcji percepcyjnych i poznawczych?
  • Czy możliwe jest wspieranie korzystnych zmian w mózgu nawet podczas starzenia się?
  • Czy regularne uczestnictwo w spotkaniach towarzyskich może zmniejszyć ryzyko samotności i zapewnić spełnienie w późniejszym życiu? Badacze porównają uczestników zaangażowanych w interwencję wielodziedzinową, w tym muzykę, z inną aktywną grupą realizującą kilka działań, ale bez muzyki, oraz z pasywną grupą kontrolną.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w programach przez 9 miesięcy;
  • poddać się trzykrotnemu badaniu (przed i po interwencji oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji);
  • Prowadź tygodniowy dziennik rzeczywistego czasu spędzonego na zajęciach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) odgrywa kluczową rolę w neuroplastyczności, wspierając zdrowie mózgu przez całe życie, a nawet podczas starzenia. W tym badaniu podłużnym zbadano wpływ 9-miesięcznej interwencji obejmującej wiele dziedzin, w tym praktykę chóralną, na poziom BDNF, a także wyniki audiometryczne i neuropsychologiczne u osób starszych, które są również oceniane pod kątem wielowymiarowej słabości na podstawie ich stanu fizycznego, poznawczego, i warunki żywieniowe. Poziom BDNF oraz pomiary geriatryczne, neuropsychologiczne, audiometryczne i neurofizjologiczne są oznaczane w próbkach śliny zarówno przed, jak i po interwencji. Do analiz podłużnych BDNF zrekrutowanych zostanie do 60 osób starszych z kilku ośrodków rekreacyjnych zlokalizowanych w południowych Włoszech. Spośród nich jedna grupa zaangażuje się w wielodomenowy program obejmujący zajęcia chóralne, fizyczne, intelektualne i manualne. Pozostałe dwie grupy kontrolne będą angażować się albo w sporadyczne zajęcia pozamuzyczne, albo w ogóle ich nie podejmują, albo w różne zajęcia pozamuzyczne. Udział we wszystkich zajęciach będzie monitorowany za pomocą dzienników.

Głównym celem badaczy jest zbadanie, czy angażowanie się w czynności fizyczne, poznawcze i społeczne może zwiększyć neuroplastyczność mierzoną poziomem BDNF, aby przeciwdziałać aspektom wielowymiarowej słabości (ocenianej za pomocą wielowymiarowego prognostycznego wyniku, MPI) w starzejącej się populacji. Po drugie, celem badaczy jest powiązanie zmian w poziomach BDNF z funkcjami percepcyjnymi i poznawczymi oraz dobrostanem psychospołecznym. Chociaż poprzednie badania wskazywały na pozytywny wpływ treningu muzycznego i aktywnego starzenia się na zdrowie mózgu, niedostatek badań podłużnych nad wpływem BDNF u osób starszych pozostawia kwestię otwartą. Co więcej, badacze zamierzają sprawdzić, czy nieinwazyjne, dostępne pomiary BDNF na bazie śliny, pomimo pewnych ograniczeń niezawodności, mogą wykazać neuroprotekcję w procesie starzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy, 70121
      • Bari, Włochy, 70122
        • Rekrutacyjny
        • Centro Servizi per la famiglia Libertà
        • Kontakt:
      • Bari, Włochy, 70125
    • Bari
      • Adelfia, Bari, Włochy, 70010
        • Rekrutacyjny
        • Musica In Gioco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Życie niezależne

Kryteria wykluczenia:

  • Ekspertyza muzyczna
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wielodomenowa
Uczestnicy, którzy regularnie uczestniczą w szeregu zajęć obejmujących różne dziedziny (np. aktywność fizyczna, chór, ogrodnictwo itp.).
Interwencję wyróżnia wielodomenowe podejście łączące działania poznawcze, społeczne i muzyczne poprzez udział chóru, ukierunkowane na holistyczne korzyści poznawcze i emocjonalne, w przeciwieństwie do kontroli aktywnej (zajęcia ogólne) i kontroli pasywnej (brak aktywności).
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy regularnie przechodzą szereg zajęć, ale nie zajęcia muzyczne
Uczestnicy wykonają szereg zajęć fizycznych, manualnych i/lub intelektualnych (np. ogrodnictwo, zajęcia fizyczne, teatr, programy edukacyjne itp.), ale nie zajęcia muzyczne
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy poddają się dowolnej lub sporadycznej aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Poziom BDNF wykryty w ślinie
Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Oceniane za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine i in., 2005), szeroko stosowanego narzędzia przesiewowego w kierunku zaburzeń poznawczych, które ocenia wiele dziedzin poznawczych, w tym uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia, i orientacja.

Opis zadania:

MoCA składa się z 30 pozycji obejmujących różne zadania poznawcze, takie jak zapamiętywanie słów, tworzenie szlaków i ćwiczenia wzrokowo-przestrzenne.

Jednostka miary:

Wynik surowy, mieszczący się w przedziale od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Wynik poniżej 26 zazwyczaj wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.

Interpretacja:

Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność poznawczą. Miara ta jest powszechnie stosowana do wykrywania deficytów poznawczych i śledzenia zmian poznawczych w czasie.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Płynna inteligencja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Oceniano za pomocą komputerowego rozumowania matrycowego (Condon i Revelle 2014; Chan i Kosinski, 2015), testu zawierającego bodźce podobne do tych stosowanych w matrycach progresywnych Ravena.

Opis zadania:

Bodźce to układy geometrycznych kształtów 3 × 3, w których brakuje jednego z dziewięciu kształtów. Uczestnicy są instruowani, aby zidentyfikowali, który z sześciu kształtów geometrycznych przedstawionych jako reakcje do wyboru najlepiej uzupełni bodźce. W każdej rundzie bodziec znika po 120 s, pozostawiając uczestnikowi widoczne jedynie opcje reakcji.

Jednostka miary:

Wynik oblicza się jako standaryzowany wskaźnik Z, ze średnią wynoszącą 0 i bez ustalonej wartości minimalnej lub maksymalnej. Wyniki mogą być zarówno pozytywne, jak i negatywne, w zależności od wyników uczestnika w odniesieniu do rozkładu próby.

Interpretacja:

Wyższe wyniki pozytywne wskazują na ponadprzeciętne wyniki w zakresie zdolności rozumowania, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na wyniki poniżej średniej. Miara ta jest odpowiednia do oceny indywidualnej

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Próg słyszenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą audiometrycznego testu liminalno-tonalnego, który określa minimalne natężenie akustyczne odczuwalne przez uczestnika przy różnych częstotliwościach pola tonalnego.

Opis zadania:

Uczestnicy są testowani w zakresie częstotliwości w dźwiękoszczelnej kabinie, aby określić najniższy poziom intensywności, przy którym mogą wykryć ton.

Jednostka miary:

Próg słyszenia w decybelach poziomu słyszalności (dB HL), mierzony dla każdej częstotliwości. Niższe progi (tj. niższe wartości dB HL) wskazują na lepszą czułość słuchu.

Interpretacja:

Niższe wartości dB HL wskazują na lepszą zdolność słyszenia. Wyniki służą do identyfikacji ubytku słuchu i jego nasilenia w określonych częstotliwościach.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Zrozumiałość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą audiometrii mowy, która ocenia zdolność uczestnika do rozpoznawania i rozumienia wypowiadanych słów w kontrolowanym środowisku.

Opis zadania:

Uczestnicy otrzymują materiał wokalny (np. fonemy, logotomy, słowa, zdania) w cichej kabinie i muszą powtórzyć to, co usłyszą.

Jednostka miary:

Procent poprawnie rozpoznanych słów, gdzie wyższy procent oznacza lepszą zrozumiałość mowy.

Interpretacja:

Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze rozpoznawanie i zrozumienie werbalne. Miara ta pomaga ocenić zrozumienie mowy w cichych warunkach.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Umiejętność mówienia w hałasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą testu Matrix Sentence Test, który ocenia rozumienie mowy w hałaśliwych warunkach.

Opis zadania:

Uczestnicy otrzymują zdania składające się z 5 słów wraz z hałasem w tle (hałas konkursowy) i muszą je powtórzyć. Test dostosowuje się po każdej odpowiedzi, dostosowując trudność (zwiększając lub zmniejszając poziom hałasu), aż uczestnik osiągnie próg zrozumienia 50%.

Jednostka miary:

Próg odbioru sygnału (SRT) w decybelach (dB). SRT reprezentuje różnicę między głośnością słowa a głośnością szumu, przy której uczestnik rozumie 50% słów.

Interpretacja:

Niższe wartości SRT wskazują na lepsze rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Słuchowe reakcje pnia mózgu (ABR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Miara aktywności nerwowej wzdłuż drogi słuchowej w odpowiedzi na krótki bodziec akustyczny.

Opis zadania:

Krótkotrwałe bodźce akustyczne (kliknięcia 100 μs) są prezentowane niezależnie każdemu uchu przy głośności 90 dBnHL, z filtrami ustawionymi na 100 i 3000 Hz. Powstałe przebiegi reprezentują aktywność nerwu słuchowego i pnia mózgu.

Jednostka miary:

Opóźnienia fal I-V w milisekundach (ms). Dłuższe opóźnienia mogą wskazywać na nieprawidłowości w drodze słuchowej.

Interpretacja:

Normalne opóźnienia wskazują na typowe funkcjonowanie nerwu słuchowego i pnia mózgu. Nieprawidłowe opóźnienia mogą sugerować problemy, takie jak utrata słuchu lub opóźnienia w przewodzeniu nerwowym.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Potencjały kory słuchowej P300
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Mierzy przetwarzanie słuchowe wyższego poziomu i reakcje poznawcze na bodźce słuchowe.

Opis zadania:

Tony (50 ms) są prezentowane z częstotliwością 1,1/s, przy czym bodźce standardowe występują w 80% przypadków, a bodźce docelowe pojawiają się losowo w 20% przypadków. Uczestnicy mają za zadanie wykrywać bodźce docelowe i reagować na nie. Reakcję P300 rejestruje się za pomocą elektrod o takim samym montażu jak w przypadku ABR.

Jednostka miary:

Opóźnienie P300 w milisekundach (ms) i amplituda P300 w mikrowoltach (µV). Krótsze opóźnienia i wyższe amplitudy wskazują na lepsze przetwarzanie poznawcze i słuchowe.

Interpretacja:

Krótsze opóźnienia P300 i wyższe amplitudy sugerują wydajniejsze przetwarzanie słuchowe i poznawcze. Wydłużone opóźnienia lub zmniejszone amplitudy mogą wskazywać na deficyty funkcji słuchowych lub poznawczych.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Wielowymiarowa słabość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Oceniono za pomocą Selfy-MPI (Pilotto i in., 2019), narzędzia cyfrowego do samodzielnego administrowania za pośrednictwem aplikacji Portable-MPI.

Opis:

Selfy-MPI ocenia słabość w kilku wymiarach, w tym:

Stan funkcjonalny i niezależność: mierzone za pomocą ADL i IADL.

Mobilność: oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta zdolności do samodzielnego poruszania się.

Stan poznawczy: oceniany za pomocą krótkiego testu poznawczego.

Stan odżywienia: mierzony za pomocą Mini oceny odżywienia (MNA).

Choroby współistniejące: oceniane za pomocą skali skumulowanej oceny choroby (CIRS).

Stosowanie leków: oceniane na podstawie klasyfikacji ATC dla polipragmazji.

Sytuacja życiowa: oceniana na podstawie pytań dotyczących warunków mieszkaniowych.

Jednostka miary:

Wynik złożony w przedziale od 0 do 1, gdzie:

0-0,33: Niskie ryzyko kruchości 0,34-0,66: Umiarkowane ryzyko słabości 0,67-1,00: Poważne ryzyko słabości

Interpretacja:

Wyższe wyniki wskazują na większą słabość.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Dobrostan społeczno-psychologiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą Skali Flourishing (Diener i in., 2010), narzędzia samoopisowego, które ocenia różne domeny, w tym relacje, cel życiowy i poczucie własnej wartości.

Opis zadania:

Uczestnicy oceniają 8 stwierdzeń związanych z różnymi aspektami ich dobrego samopoczucia (np. „Prowadzę celowe i znaczące życie”) w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).

Jednostka miary:

Całkowity wynik waha się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit psychiczny i dobre samopoczucie.

Interpretacja:

Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze ogólne samopoczucie, satysfakcję z życia i funkcjonowanie psychiczne.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Oceniano za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ), opracowanego przez Armstronga i Bulla (2006) dla Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w celu pomiaru poziomu aktywności fizycznej w różnych dziedzinach życia codziennego.

Opis zadania:

GPAQ gromadzi samodzielnie zgłaszane informacje na temat aktywności fizycznej w trzech domenach:

Aktywność fizyczna związana z pracą Podróże do i z miejsc (aktywny transport) Rekreacyjna aktywność fizyczna Zawiera także część dotyczącą siedzącego trybu życia.

Jednostka miary:

Aktywność fizyczną wyraża się w minutach odpowiadających metabolicznemu zadaniu (MET) tygodniowo.

Siedzący tryb życia podawany jest w minutach dziennie spędzonych w pozycji siedzącej.

Interpretacja:

Wyższe minuty MET wskazują na większy poziom aktywności fizycznej, podczas gdy dłuższe minuty na siedzący tryb życia wskazują na niższą aktywność i większy siedzący tryb życia.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Rezerwa poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą kwestionariusza indeksu rezerwy poznawczej (CRIq), opracowanego przez Nucci, Mapelli i Mondini (2012), narzędzia zaprojektowanego do szacowania rezerwy poznawczej jednostki na podstawie jej aktywności w ciągu całego życia.

Opis zadania:

CRIq gromadzi informacje zgłaszane przez siebie w trzech domenach:

Edukacja (CRI-E): Lata formalnej edukacji i szkoleń. Aktywność zawodowa (CRI-W): Rodzaj i czas trwania doświadczenia zawodowego, w podziale na wymagania poznawcze.

Zajęcia w czasie wolnym (CRI-L): Uczestnictwo w zajęciach stymulujących funkcje poznawcze w czasie wolnym (np. czytanie, zaangażowanie społeczne, zajęcia kulturalne).

Jednostka miary:

Kwestionariusz zapewnia całkowity wynik Indeksu Rezerwy Poznawczej (CRI) wraz z wynikami cząstkowymi dla każdej domeny (CRI-E, CRI-W, CRI-L). Wynik całkowity jest standaryzowany, przy czym wyższe wartości wskazują na większą rezerwę poznawczą.

Interpretacja:

Wyższe wyniki CRI sugerują wyższy poziom rezerwy poznawczej, co wiąże się z lepszym funkcjonowaniem poznawczym i r

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Dyskryminacja melodii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Oceniane za pomocą testu rozróżniania melodii (MDT), zadania adaptacyjnego opartego na paradygmacie dyskryminacji melodycznej z trzema alternatywnymi wymuszonymi wyborami (3-AFC), opracowanym przez Harrisona i in. (2017). Test ocenia zdolność uczestników do rozróżniania podobnych melodii poprzez identyfikację melodii z pojedynczą zmienioną nutą.

Opis zadania:

W każdej próbie uczestnicy słyszą trzy wersje tej samej melodii. Dwie z wersji (przynęty) mają tę samą strukturę interwałową, natomiast trzecia wersja (nieparzysta) zawiera pojedynczą zmienioną nutę.

Uczestnicy mają za zadanie zidentyfikować nieparzystą melodię, najpierw identyfikując najbardziej podobną parę, a następnie wybierając inną melodię.

Trudność elementów jest dostosowywana adaptacyjnie poprzez manipulowanie długością melodii. W tym badaniu test składa się z 18 pozycji.

Jednostka miary:

Standaryzowany wynik Z, ze średnią wynoszącą 0 i bez ustalonej wartości minimalnej lub maksymalnej. Wyniki mogą być pozytywne lub negatywne, w zależności od

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Błędne postrzeganie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą testu percepcji błędnego strojenia (MPT) (Larrouy-Maestri i in., 2019), który ocenia zdolność do wykrywania błędnego strojenia w fragmentach muzycznych.

Opis zadania: W każdej próbie uczestnicy otrzymują dwie wersje fragmentu muzycznego – jedną „w harmonii” i jedną „w harmonii” – i muszą zidentyfikować wersję przestrojoną. Materiał bodźcowy stanowią krótkie fragmenty (o długości 6–12 s) wykonań muzyki pop (pozyskane z MedleyDB; Bittner i in., 2017), w przypadku których ścieżka wokalna została przesunięta w stosunku do utworów instrumentalnych. W każdym fragmencie muzycznym wokalista śpiewa główną linię melodyczną i akompaniament instrumentalny. Niedostrojone fragmenty powstają poprzez dodanie stałej zmiany wysokości tonu do linii wokalnej

Jednostka miary:

Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne.

Interpretacja:

Wyższe wyniki wskazują na lepszą percepcję błędnego dostrojenia.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Dyskryminacja emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą Testu Dyskryminacji Emocji (EDT) (MacGregor i Müllensiefen, 2019), testu adaptacyjnego oceniającego umiejętność rozróżniania emocji przekazywanych przez fragmenty muzyczne.

W każdej próbie uczestnikom prezentowane są dwie wersje melodii i muszą określić, który fragment odpowiada konkretnej docelowej emocji (gniew, szczęście, smutek lub czułość). Fragmenty różnią się między próbami pod względem cech muzycznych, takich jak długość, instrument, melodia, emocja docelowa i emocja porównawcza, a trudność elementu ocenia się pod kątem udziału tych cech.

Jednostka miary:

Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne.

Interpretacja:

Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność rozróżniania emocji w muzyce.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy
Zdolność rytmiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Ocenia się za pomocą testu zdolności rytmicznej (RAT) (MacGregor i in., 2022), testu adaptacyjnego oceniającego percepcję rytmiczną. Uczestnicy słyszą rytm złożony z dźwięków o wysokich i niskich częstotliwościach i muszą wybrać obraz, który prawidłowo przedstawia rytm, gdzie dźwięki są wizualnie oznaczone kwadratami o różnych kolorach w dwóch rzędach.

Opis zadania:

Rytmy składają się z dźwięków wysokich i niskich. Dźwięki o wysokich i niskich tonach są reprezentowane na każdym obrazku za pomocą dwóch rzędów kwadratów w dwóch różnych kolorach, umieszczonych w górnym rzędzie (w celu wskazania dźwięków o wysokich tonach) i w rzędzie dolnym (w celu wskazania dźwięków o niskich tonach). Zadania prezentowane są według stopniowo rosnącego stopnia trudności, a bodźce składają się z 4, 8 i 16 dźwięków (ćwierci, ósemek, szesnastek).

Jednostka miary:

Standaryzowany wynik Z ze średnią 0, gdzie wyniki mogą być dodatnie lub ujemne.

Interpretacja:

Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności rytmiczne.

Wartość wyjściowa, okres obserwacji 9 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET-23-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy zanonimizowane dane pochodne, w tym poziomy BDNF w ślinie i dane neurofizjologiczne, ale nie udostępnimy próbek śliny biologicznej ze względu na ograniczenia logistyczne, ograniczenia etyczne dotyczące zgody uczestnika oraz adekwatność uzyskanych danych do dalszych analiz. Zapewnia to przejrzystość przy jednoczesnym poszanowaniu względów etycznych i praktycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj